A pílula do medicamento para perda de peso da Eli Lilly acaba de obter aprovação da FDA

A Food and Drug Administration aprovou o novo medicamento oral de perda de peso da Eli Lilly $LLY +5.82%', chamado Foundayo, segundo disse a empresa na quarta-feira, tornando-o no único comprimido de GLP-1 do mercado que pode ser tomado a qualquer hora do dia sem restrições quanto a alimentação ou água.

O fármaco, conhecido genericamente como orforglipron, será vendido como um comprimido de toma diária. A Lilly afirmou que vai lançar primeiro através da LillyDirect antes de o expandir para farmácias tradicionais e plataformas de telehealth nas semanas seguintes.

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Para quem não tem seguro, o preço mensal varia consoante o escalão de dosagem, indo de $149 a $349. A Lilly está a oferecer um cupão que poderá reduzir os custos mensais do próprio bolso para $25 para doentes com seguro comercial.

No ensaio de Fase 3 ATTAIN-1, os participantes que permaneceram na dose mais elevada de Foundayo perderam em média 27.3 libras, ou 12.4% do peso corporal, em comparação com 2.2 libras nos que receberam placebo. O ensaio incluiu mais de 3,100 participantes em vários países ao longo de 72 semanas.

Ao contrário das terapias injetáveis de GLP-1, como o Zepbound, que exigem métodos de produção complexos, Foundayo pertence a uma classe de pequenas moléculas que são mais fáceis de fabricar e escalar a nível mundial, disse o CEO da Eli Lilly, Dave Ricks, à CNBC. Ricks disse que a empresa tem procurado aprovação por parte dos reguladores em dezenas de países antes de um lançamento global mais alargado.

A aprovação do medicamento pela FDA coloca-o como um concorrente direto do comprimido Wegovy da Novo Nordisk, que ultrapassou 600,000 prescrições em março, segundo a CNBC. As duas empresas alinharam-se no preço de entrada, fixando a sua dose mais baixa em $149 por mês para doentes sem seguro após um acordo com a administração Trump.

O desempenho clínico de perda de peso do Foundayo, a cerca de 12.4% do peso corporal, fica atrás da redução de aproximadamente 16.6% que o comprimido da Novo alcançou no seu próprio estudo de fase avançada. Em contrapartida, o comprimido Wegovy vem com instruções rigorosas de toma, exigindo que os doentes façam jejum e limitem a ingestão de água antes de o tomar no início do dia.

“Queremos que as pessoas estejam a tomar a medicação que corresponde aos seus objetivos de saúde”, disse Ricks. “Se tiver Lilly na caixa, esse é o objetivo que temos.”

Os números de consenso da FactSet reportados pela CNBC projetam que o medicamento gerará $14.79 mil milhões por ano no prazo de cinco anos, cerca de metade dos $24.68 mil milhões previstos para o injetável Zepbound da Lilly.

O Foundayo inclui avisos, incluindo um risco potencial de tumores da tiróide e cancro da tiróide. Os efeitos secundários mais comuns incluem prisão de ventre, diarreia, dor de cabeça, náuseas e vómitos.

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