A versão de alta dose de semaglutida injetável foi aprovada pela União Europeia

O Novo Jingbao, informou o repórter Wang Kala: Recentemente, a Comissão Europeia aprovou uma nova dose de manutenção de 7,2 mg de Wegovy (solução injectável de semaglutido) — uma vez por semana — para doentes adultos com obesidade. Esta aprovação dá aos médicos uma nova opção de tratamento, para ajudar os doentes adultos que, após utilizarem a dose de 2,4 mg, ainda necessitam de perder mais peso. Esta decisão de aprovação baseia-se num parecer positivo de avaliação, emitido em 12 de Dezembro de 2025 pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos.

Esta aprovação significa que, na União Europeia, os médicos já podem prescrever a dose de 7,2 mg, ou seja, uma injecção única com três seringas de 2,4 mg, mantendo-se como uma injecção semanal. A Novo Nordisk apresentou à União Europeia um pedido de autorização de introdução no mercado de canetas injectáveis em dose única de 7,2 mg; caso seja aprovado, deverá chegar ao mercado ainda este ano. Isto também significa que, na União Europeia, os doentes adultos com obesidade, após utilizarem Wegovy 2,4 mg (pelo menos 4 semanas), se precisarem de alcançar uma perda de peso ainda maior e, em simultâneo, manter a função muscular, podem avançar directamente para a dose de 7,2 mg.

Wegovy 7,2 mg já foi aprovado e colocado no mercado no Reino Unido. Entretanto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e as entidades reguladoras de vários outros países estão a apreciar os seus pedidos de registo.

Os resultados da investigação mostram que: nos dois ensaios clínicos STEP UP e STEP UP T2D, que incluíram, respectivamente, doentes adultos com obesidade sem/ com diabetes tipo 2, os participantes tratados com a dose de 7,2 mg, uma vez por semana, e em conjunto com intervenções de estilo de vida, registaram uma redução do peso significativamente superior à dos participantes tratados com placebo.

Actualmente, as injecções de Wegovy de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg e a dose recentemente adicionada de 7,2 mg já foram colocadas no mercado na União Europeia. Os comprimidos de Wegovy já foram colocados no mercado nos EUA, e a aprovação na União Europeia está em curso.