Hangzhou New Element Pharmaceuticals volta a tentar a listagem na Bolsa de Hong Kong: prejuízo superior a 1 bilhão de yuans em três anos, e o medicamento experimental para gota já perdeu a vantagem de lançamento exclusivo

Recentemente, a Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante referida como “New Element Pharmaceutical”) voltou a apresentar um registo à Bolsa de Valores de Hong Kong (HKEX).

O novo prospecto de emissão mostra que a dimensão das perdas da New Element Pharmaceutical continua a aumentar ano após ano e que o fluxo de caixa está apertado. Mesmo sendo também uma empresa candidata à listagem ao abrigo da cláusula 18A de Hong Kong, a dimensão das perdas da New Element Pharmaceutical é relativamente elevada. Além disso, a empresa também forneceu uma divulgação adicional das disputas de patentes, muito acompanhadas pelo mercado, e do mais recente desenvolvimento do produto principal ABP-671.

A atenção da Financiagora, observou que, apesar de a empresa continuar a procurar financiamento à véspera da listagem, face ao facto de ter registado perdas superiores a 1 mil milhões de yuanes nos últimos três anos, as questões de liquidez que enfrenta estão a tornar-se cada vez mais graves.

No final de 2025, a New Element Pharmaceutical tinha apenas 185 milhões de yuanes em disponibilidades bancárias e caixa. E, segundo a sua divulgação na demonstração de fluxos de caixa, o valor líquido de caixa utilizado nas atividades operacionais ao longo de 2025 foi de -119 milhões de yuanes; em 2024, esse indicador foi de -368 milhões de yuanes. Isto significa que, estes fundos contabilizados podem apenas ser suficientes para sustentar as operações da empresa por cerca de um ano.

Em termos de financiamento, a New Element Pharmaceutical concluiu, em 2020, uma ronda B de 180 milhões de yuanes; em 2022, concluiu um financiamento da ronda C no valor de 300 milhões de yuanes; e no final de agosto de 2025, acabou de concluir a ronda D no valor de 552 milhões de yuanes. Em novembro de 2025, concluiu um financiamento de 100 milhões de yuanes, com uma avaliação pós-investimento de 3,6 mil milhões de yuanes e um custo por ação de 75,6 yuanes.

A dimensão das perdas continua a aumentar ano após ano

A New Element Pharmaceutical dedica-se principalmente ao desenvolvimento de medicamentos inovadores para doenças das áreas da metabolização, inflamação e doenças cardiovasculares. Atualmente, tem 66 colaboradores, dos quais mais de sete décimos são profissionais de I&D. Enquanto não gera receitas, o investimento contínuo em investigação e desenvolvimento faz com que a empresa continue em perdas.

Entre 2023 e 2025, a New Element Pharmaceutical registou perdas de 0,97 mil milhões de yuanes, 4,34 mil milhões de yuanes e 5,34 mil milhões de yuanes, respetivamente, ainda com tendência de aumento ano após ano; no mesmo período, os respetivos custos/despesas de I&D foram de 1,77 mil milhões de yuanes, 3,38 mil milhões de yuanes e 1,80 mil milhões de yuanes.

Quanto à redução das despesas de I&D em 2025, a New Element Pharmaceutical explica que, em 2024, as despesas de desenvolvimento para o ABP-671 foram mais elevadas, principalmente devido a a empresa se ter concentrado no recrutamento de doentes e na realização de ensaios clínicos de fase 2b/3 na China e nos Estados Unidos; já em 2025, o foco do trabalho da empresa passou sobretudo para análise de dados, conclusão dos trabalhos de investigação e preparação para comunicações regulatórias relacionadas com a fase final desse ensaio.

A Financiagora nota que, esta dimensão de perdas da New Element Pharmaceutical e, em comparação com outras empresas médicas sem receitas planeadas para listagem ao abrigo da cláusula 18A de Hong Kong, estão num nível relativamente elevado. Por exemplo, em 2024, de acordo com dados do Tonghuashun iFinD, entre as empresas de biomedicina planeadas para listagem ou já listadas ao abrigo da cláusula 18A de Hong Kong, que em 2024 também não geraram receitas, apenas RuiKe Biological-B (02179.HK), Torrance Biopharma-B (02137.HK) e Xianwei Da Bio-B tiveram uma dimensão de perdas superior à da New Element Pharmaceutical; quanto ao resto, pelo menos 35 empresas tiveram uma dimensão de perdas menor.

Para as empresas de biomedicina não lucrativas, a qualidade das suas linhas em desenvolvimento é um fator decisivo para o seu desenvolvimento futuro. O medicamento inovador ABP-671, para o tratamento da gota, é atualmente o produto em desenvolvimento mais central da New Element Pharmaceutical. O prospecto indica que o ABP-671 é um inibidor de pequena molécula do transportador de urato 1 (URAT1) desenvolvido internamente, concebido especificamente para o tratamento de primeira linha da gota. Atualmente, o ABP-671 está a desenvolver em simultâneo, na América e na China, ensaios clínicos fase 2b/3 para o tratamento da gota; a empresa afirma que o produto tem potencial para se tornar o melhor inibidor de URAT1 inovador da classe 1 a visar o mercado de tratamento de primeira linha.

A linha de investigação e desenvolvimento da New Element Pharmaceutical. Fonte: site oficial da empresa

Como é o produto com o desenvolvimento mais rápido de entre as atuais linhas de I&D, para a New Element Pharmaceutical, que ainda não tem receitas, o ABP-671 tem um significado evidente. De acordo com uma mensagem da New Element Pharmaceutical em setembro de 2025, o ensaio clínico global de fase IIb/III do ABP-671 atingiu todos os principais endpoints de tratamento e endpoints secundários.

Concorrentes com medicamentos em desenvolvimento interrompem o desenvolvimento antecipadamente

Importa notar que, embora este setor pareça promissor, atualmente já existem empresas no mercado doméstico que apresentaram primeiro pedidos de listagem para produtos semelhantes, e existem ainda vários produtos em desenvolvimento, pelo que o cenário competitivo não é favorável.

De acordo com um relatório de investigação da Caitong Securities, a gota é causada por hiperuricemia persistente, e existem muitos doentes. Os dados do monitoramento de doenças crónicas e fatores de risco entre 2018 e 2019 mostram que a prevalência de hiperuricemia em adultos na China é de 14%. Parte dos doentes com hiperuricemia pode evoluir para gota. Segundo um estudo mais recente da TheLancet, em 2025, os doentes com gota na China chegarão a aproximadamente 18 milhões de pessoas. A China, com 17,4% da população global, tem mais de 30% dos doentes com gota a nível mundial.

No entanto, os medicamentos existentes têm efeitos secundários como reações de hipersensibilidade, riscos cardiovasculares e toxicidade para o fígado e rins, e a procura por novos medicamentos mais eficazes e seguros para reduzir o ácido úrico é cada vez mais evidente.

Como inibidor de URAT1, um medicamento de nova geração para promover a eliminação de ácido úrico de forma direcionada, o mecanismo é claro, a eficácia é destacada e a segurança é boa, com elevado potencial clínico, tornando-o num ponto quente para o desenvolvimento de novos medicamentos.

De acordo com um relatório de investigação da Minsheng Securities, atualmente, no mundo, existe apenas 1 medicamento de nova geração com alvo URAT1 aprovado para comercialização, que é o Ruzinurad da Eisai. O Ruzinurad foi aprovado no Japão em 23 de janeiro de 2020, para o tratamento da gota e da hiperuricemia; atualmente, apenas são divulgados dados de vendas no Japão: 2,2 mil milhões de ienes em 2022 e 3,3 mil milhões de ienes em 2023 (cerca de 160 milhões de yuanes renminbi). Em 10 de dezembro de 2024, o Ruzinurad já obteve aprovação da National Medical Products Administration (NMPA) na China, com a indicação para gota com hiperuricemia.

Quanto aos produtos em desenvolvimento no mercado doméstico, a farmacêutica Hengrui Medicine (600276.SH) (01276.HK) já apresentou um pedido de listagem para o Ruzinurad (SHR4640) na China. Além disso, incluindo o ABP-671, seis medicamentos entraram na fase III ou na fase II/III de ensaios clínicos, que são, respetivamente, YL-90148 da Yiling Pharma, AR882 da Yipon Red/Arthrosi, HP501 da HaiChuang Pharma, XNW3009 da XinnoV, Epaminurad da Simcere Pharmaceutical (02096.HK).

No entanto, o progresso do desenvolvimento de medicamentos com alvo URAT1 por parte das empresas acima parece não estar a correr sem problemas. Em agosto de 2025, a HaiChuang Pharma ajustou o investimento num subprojeto do programa de captação de fundos, deixando de inserir fundos angariados no projeto HP501. Quanto às razões do ajuste, a HaiChuang Pharma explica que, atualmente, já existem empresas farmacêuticas domésticas cujos produtos com alvo URAT1 receberam aprovação para comercialização, e existem vários estudos clínicos de fase III em torno desse alvo em curso; por isso, a empresa prevê que a concorrência no campo do alvo URAT1 no futuro será relativamente intensa.

A XinnoV também terminou o desenvolvimento de fase IIb/III do XNW3009 em outubro de 2025, com a razão “ajuste da estratégia de desenvolvimento ou que os dados clínicos não corresponderam ao esperado”.

Litígio de patentes fundamentais com potenciais parceiros do passado permanece por decidir

Vale destacar que a interrupção do desenvolvimento deste produto pela XinnoV está relacionada com a New Element Pharmaceutical. De acordo com o prospecto, em 2024, a New Element Pharmaceutical apresentou, junto do Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai, na China, uma ação por violação de segredos comerciais contra a Suzhou XinnoV Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (ou seja, “XinnoV”).

A New Element Pharmaceutical afirma que, em 2017, já tinha discutido com o cofundador da XinnoV oportunidades potenciais de investimento e colaboração, mas não chegou a realizar qualquer colaboração real nem avançou atividades de desenvolvimento. Para comunicar devidamente com o tribunal em assuntos administrativos, em novembro de 2025, a empresa retirou o processo e voltou a apresentá-lo, tendo recebido no mesmo mês a notificação de aceitação do tribunal.

O prospecto mostra que, a primeira audiência substancial sobre troca de evidências e questionamento cruzado teve lugar em 27 de novembro de 2025. A segunda audiência ocorreu logo a seguir em 29 de janeiro de 2026. Atualmente, o caso encontra-se em julgamento e ainda não foi proferida qualquer decisão. Na perspetiva da New Element, o XNW3009 é precisamente o resultado do supracitado “ato de violação”.

A XinnoV também está na fase de IPO, mirando a placa do Science and Technology Innovation Board (STAR Market). Segundo o prospecto da XinnoV, em agosto de 2025, a XinnoV, com base numa disputa de responsabilidade por danos decorrentes de interposição maliciosa de ações por violação de propriedade intelectual, processou em tribunal, junto do Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai, a Hangzhou New Element e o seu representante legal e controlador efetivo, Shi Dongfang, alegando que o processo interposto pela Hangzhou New Element carece de fundamento e ultrapassou o prazo de prescrição, constituindo uma ação maliciosa, e exigindo que os réus respondam solidariamente pela compensação de perdas económicas e pelas despesas razoáveis com a defesa legal, num total de 50 milhões,00 de yuanes, bem como um pedido de desculpas em meios de comunicação a nível nacional e a assunção de todas as despesas do processo. Em setembro de 2025, o Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai aceitou o caso acima.