Duas rodadas de financiamento por ano e mais uma tentativa de entrar na bolsa de Hong Kong! Por que a DiZhe Pharmaceuticals continua a ser vista com otimismo pelos capitais?

问AI · Dizepharmaceuticals A+H双平台如何赋能全球化战略？

出品|中访网

审核|李晓燕

近期，Dizepharmaceuticals 已正式向香港交易所提交上市申请，冲刺 “A+H” 双资本平台。作为源自阿斯利康亚洲研发中心、扎根科创板的创新药企业，公司在 A 股定增不足一年后启动港股上市，既折射出创新药企高强度研发与全球化扩张的资金需求，更彰显其从本土创新迈向全球竞争的战略决心。尽管短期仍处亏损周期、增长与现金流面临阶段性考验，但依托全球首创新品、医保放量、研发管线递进、海外获批突破四大核心支撑，Dizepharmaceuticals 正处于商业化兑现与全球化布局的关键拐点，长期价值值得市场理性看待。

Dizepharmaceuticals 的 trajectória de capital é um exemplo típico das empresas chinesas de medicamentos inovadores: do arranque à escala, do mercado local ao mercado global. Em dezembro de 2021, a empresa entrou na STAR Market (科创板), angariando 2,103 mil milhões de yuan (21,03 mil milhões de yuan), fornecendo a primeira injecção de capital fundamental para o arranque do desenvolvimento e da comercialização. Em abril de 2025, concluiu uma subscrição dirigida, levantando cerca de 1,773 mil milhões de yuan (17,73 mil milhões de yuan) em termos líquidos. O total combinado das duas operações de financiamento de capital ascendeu a quase 3,8 mil milhões de yuan (cerca de 38 mil milhões de yuan), e, somando outras vias de financiamento, o fluxo de caixa total de fundos angariados após a listagem ascendeu a cerca de 5,778 mil milhões de yuan (57,78 mil milhões de yuan). Isto garantiu suporte sólido para um desenvolvimento contínuo e para a expansão do mercado. A ida a Hong Kong para listagem não é simplesmente uma “recapitalização”, mas uma escolha estratégica para construir um sistema de financiamento em dupla circulação, dentro e fora do país.

A STAR Market assenta no mercado interno e proporciona à empresa apoio do capital doméstico e reconhecimento da indústria. O mercado de Hong Kong, como um centro do mercado de capitais internacional, pode ligar-se a fundos globais de longo prazo e aumentar a influência da marca internacional, alinhando-se com as necessidades de financiamento para a comercialização no exterior de Shuwozhe e Huiruizhe, bem como com ensaios clínicos globais de múltiplos centros. Até ao final de setembro de 2025, a empresa detinha 1,014 mil milhões de yuan (10,14 mil milhões de yuan) em numerário e equivalentes, e 0,911 mil milhões de yuan (9,11 mil milhões de yuan) em activos financeiros. Os fundos existentes podem cobrir as operações futuras de 12 meses, com uma margem de segurança financeira clara. Com a concretização do financiamento em Hong Kong, a empresa poderá mitigar de forma eficaz o risco de volatilidade de um único mercado, criando uma base sólida de capital para o investimento contínuo em investigação e desenvolvimento e para a expansão global.

Em termos de desempenho, Dizepharmaceuticals já saiu da fase inicial em que “se consome capital em P&D” e entrou na fase de consolidação comercial. Em 2025, prevê-se que as receitas da empresa sejam de cerca de 800 milhões de yuan (8 mil milhões de yuan), um crescimento homólogo de 122,28%. O impulso de crescimento vem da expansão do seguro médico e da penetração no mercado de dois produtos principais. Shuwozhe é usado para o carcinoma do pulmão de células não pequenas com mutação de inserção do exão 20 de EGFR; Huiruizhe é o primeiro inibidor de JAK1 do mundo para linfoma periférico de células T recorrente ou refratário. Ambos foram incluídos no seguro médico nacional em janeiro de 2025, e, com as duas vantagens combinadas de necessidade clínica e cobertura por seguro médico, abriram rapidamente o mercado.

Os dados mostram que, nos três primeiros trimestres de 2025, as receitas de Shuwozhe atingiram 422 milhões de yuan (4,22 mil milhões de yuan), com um crescimento de 47,72%. As receitas de Huiruizhe foram de 164 milhões de yuan (1,64 mil milhões de yuan), com um aumento homólogo de 211,56%. Em conjunto, impulsionaram o total de receitas para 586 milhões de yuan (5,86 mil milhões de yuan). Embora a entrada no seguro médico tenha conduzido a uma ligeira redução do preço, a margem bruta manteve-se ainda assim num nível elevado de 95,7%, reflectindo a capacidade de fixação de preços “forte” e as vantagens de controlo de custos dos medicamentos inovadores. O efeito de escala continua a mostrar-se. A taxa de despesas com vendas baixou drasticamente de 230% no início para 72,27%, melhorando significativamente a eficiência de custos. Apesar de uma ligeira queda sequencial nas receitas no 4.º trimestre, principalmente devido aos ajustamentos do calendário de canal e ao faseamento da implementação do seguro médico, isso não altera a tendência de elevado crescimento ao longo do ano; a capacidade de comercialização foi já validada pelo mercado.

O valor central de uma empresa de medicamentos inovadores reside em produzir continuamente novos fármacos com valor clínico. Desde a sua fundação em 2017, Dizepharmaceuticals acumulou mais de 4,7 mil milhões de yuan (47 mil milhões de yuan) em investimento em I&D. Em 2025, prevê-se que as despesas de investigação e desenvolvimento atinjam 860 milhões de yuan (8,6 mil milhões de yuan), um aumento de 18,84%, e que a percentagem do investimento em I&D nas receitas ultrapasse 100%. Esta aposta “pesada” em I&D não se deve a queimar dinheiro de forma cega, mas sim a um planeamento preciso centrado nas necessidades clínicas não satisfeitas.

A equipa de fundadores da empresa é oriunda do centro de I&D da AstraZeneca na Ásia, com uma perspectiva global de desenvolvimento de novos fármacos. Ambos os dois produtos principais são medicamentos inovadores “first-in-class” de primeira classe a nível mundial: Shuwozhe preenche uma lacuna no tratamento de mutações de inserção do exão 20 de EGFR; Huiruizhe quebra o gargalo do tratamento do linfoma periférico de células T. A pipeline de desenvolvimento evidencia uma progressão escalonada: Shuwozhe, no tratamento de primeira linha, concluiu a inscrição dos ensaios clínicos globais de fase III, e prevê-se apresentar em simultâneo, em meados de 2026, requerimentos nos EUA e na China, com o potencial de abrir um mercado mais vasto. Birelentinib iniciou ensaios clínicos internacionais multicêntricos de fase III; a “quarta geração” de EGFR TKI DZD6008 planeia iniciar ensaios clínicos de registo em 2026, enriquecendo continuamente a matriz de produtos. O elevado investimento em I&D traz, a curto prazo, perdas contabilísticas, mas, na essência, está a construir barreiras tecnológicas e “moats” de patentes, lançando a base para a rentabilidade a longo prazo — que é também uma regra comum de crescimento das empresas globais de medicamentos inovadores.

A competitividade central de Dizepharmaceuticals não se limita ao mercado doméstico; está também na capacidade de inovação global e de internacionalização (exportação). Em julho de 2025, Shuwozhe recebeu uma aprovação acelerada da FDA dos EUA, tornando-se o primeiro medicamento inovador “global first-in-class” desenvolvido de forma independente na China e aprovado nos EUA, e foi incluído nas recomendações das directrizes NCCN para carcinoma do pulmão de células não pequenas, realizando a travessia da inovação chinesa de “seguir/acompanhar” para “liderar”. Huiruizhe também recebeu o reconhecimento de “fast track” da FDA, e o processo de registo no exterior está a avançar de forma estável.

Embora as equipas de comercialização no exterior ainda estejam a ser montadas e as contribuições a curto prazo sejam limitadas, a aprovação da FDA marca que a qualidade do desenvolvimento e os dados clínicos da empresa obtiveram reconhecimento das autoridades internacionais, criando um caminho maduro para a exportação dos produtos no futuro. Com a plataforma dupla A+H, a empresa pode ligar-se melhor a recursos clínicos globais, parceiros e mercados de capitais, impulsionando a concretização da estratégia de “desenvolvimento na China, benefício global”. À medida que as indicações de primeira linha de Shuwozhe forem sendo implementadas e a comercialização no exterior for avançando progressivamente, o espaço de mercado irá estender-se do doméstico para o global, com um tecto de crescimento significativamente mais alto.

Em paralelo com o rápido crescimento, Dizepharmaceuticals também enfrenta desafios faseados: perdas acumuladas de 4,659 mil milhões de yuan (46,59 mil milhões de yuan) entre 2018 e 2024; perda líquida atribuível aos accionistas em 2025 de cerca de 770 milhões de yuan (7,7 mil milhões de yuan); e a perda “excluindo itens não recorrentes” a expandir-se para 850 milhões de yuan (8,5 mil milhões de yuan). No mercado de indicações dos produtos principais existe um limite de dimensão; a receita por parte de um único cliente tem uma proporção elevada. Perto da data do IPO, houve a venda de participações de gestores de topo, e existe incerteza na avaliação do mercado em Hong Kong. Estes problemas são características comuns do estágio inicial de comercialização de empresas de medicamentos inovadores, e não riscos fundamentais.

A indústria de medicamentos inovadores segue a regra de “alto investimento, longos ciclos, elevados retornos”. As perdas decorrem do investimento prévio em desenvolvimento e comercialização, e não de má gestão operacional. À medida que a escala das receitas se expande, a percentagem do investimento em I&D vai gradualmente diminuindo e a contribuição de receitas no exterior aumenta, o montante das perdas deverá continuar a reduzir-se. O ponto de viragem para a rentabilidade aproxima-se. A venda de participações por gestores de topo é uma decisão de finanças pessoais e não afecta a estratégia da empresa nem o ritmo de desenvolvimento em I&D. A avaliação do mercado em Hong Kong aproxima-se do sistema internacional, valorizando mais a capacidade de inovação e as perspectivas de globalização; a longo prazo, o mercado deverá voltar ao valor intrínseco.

A listagem de Dizepharmaceuticals em Hong Kong é um retrato da evolução coordenada — no desenvolvimento, na comercialização, na globalização e na alocação de capital — das empresas chinesas de medicamentos inovadores. No curto prazo, as perdas são dores de crescimento; o elevado investimento em I&D é a base do valor. A expansão do seguro médico e as aprovações no exterior são o motor do crescimento; a plataforma dupla A+H é o suporte estratégico. Num contexto em que ainda existem amplamente necessidades clínicas não satisfeitas, as empresas de inovação de origem como a Dizepharmaceuticals estão a remodelar o panorama da indústria de medicamentos inovadores chineses com avanços tecnológicos e uma visão global. Para o mercado, em vez de se concentrar nas oscilações de ganhos/perdas contabilísticos de curto prazo, é mais importante focar três dimensões centrais: a sua capacidade de inovação, a concretização comercial e o potencial de globalização, testemunhando a elevação de valor dos medicamentos inovadores chineses que passam do mercado local para o mundo.