AstraZeneca sobe 3,5%, após o sucesso inesperado nos ensaios clínicos do seu medicamento para doenças pulmonares (os concorrentes já tinham falhado)

Pontos-chave

• Esta empresa britânica, a de maior capitalização de mercado do país, afirmou que o seu medicamento em investigação para doenças pulmonares atingiu o endpoint primário em dois ensaios clínicos de fase 3.
• A AstraZeneca disse que o medicamento respiratório tozorakimab, em comparação com o placebo, reduziu as exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) tanto nos fumadores anteriores como no conjunto de doentes.
• Os analistas afirmaram que, após a sucessiva falha de medicamentos em ensaios da mesma classe dos concorrentes, este resultado marca uma mudança claramente visível no sentimento do mercado.

Esta empresa britânica, a de maior capitalização de mercado do país, a AstraZeneca, anunciou que o seu medicamento em investigação para doenças pulmonares alcançou os objetivos definidos após o sucesso em dois ensaios clínicos de fase 3, tendo as ações subido, a dada altura, quase 5%.

A empresa disse que o seu medicamento respiratório em investigação tozorakimab, em comparação com o placebo, foi eficaz tanto nos fumadores anteriores como em todos os doentes incluídos no estudo, reduzindo as exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).

O analista da Jefferies assinalou: “Tendo em conta que os medicamentos-alvo de IL-33 da Sanofi e da Roche falharam anteriormente, o mercado não tinha confiança nesta via de ação; agora, este resultado marca uma mudança significativa no sentimento do mercado.”

Tosorakimab e os medicamentos concorrentes pertencem à mesma classe de fármacos de anticorpos monoclonais. O seu efeito é exercido através da inibição da atividade da proteína interleucina - 33 (IL-33), ajudando a aliviar a resposta inflamatória.

A vice-presidente executiva para Biopharma e I&D da AstraZeneca, Sharen・Ball, afirmou: “Os resultados de dois ensaios clínicos confirmatórios de fase 3 hoje divulgados para tozorakimab representam o primeiro grande avanço de sucesso na área dos biológicos de IL-33 e, além disso, constituem um progresso científico significativo no tratamento da DPOC — uma das principais causas de morte no mundo — no domínio das doenças das vias respiratórias.”

Ball afirmou: “O mecanismo de ação do tozorakimab difere fundamentalmente dos outros biológicos; ele consegue inibir simultaneamente a sinalização da IL-33 na forma reduzida e na forma oxidada, aliviando a inflamação e quebrando o mecanismo central de doença da DPOC — o ciclo do descontrolo da função do muco.”

A AstraZeneca disse que os dados completos dos ensaios serão divulgados numa próxima conferência médica a realizar.

Em julho deste ano, a Roche, empresa farmacêutica suíça, divulgou resultados de fase 3 para o seu medicamento para DPOC astegolimab que ficaram aquém do esperado; no final, o fármaco não conseguiu reduzir as exacerbações agudas. O medicamento tem um mecanismo semelhante ao tozorakimab, sendo igualmente direcionado para bloquear a ligação da IL-33.

E, nos dois meses anteriores, o medicamento itepekimab, desenvolvido em conjunto pela Sanofi, de França, e pelos seus parceiros da Regeneron, também divulgou dados semelhantes e pouco favoráveis.

As ações da AstraZeneca, cotadas em Nova Iorque, subiram 3,5% no início do pregão, contrariando a tendência. Impulsionadas pela notícia da AstraZeneca na sexta-feira, as ações da Roche e da Sanofi subiram cerca de 1%, respetivamente.

Potencial de mercado na escala das dezenas de mil milhões

De acordo com dados da Organização Mundial da Saúde, cerca de 400 milhões de pessoas no mundo foram diagnosticadas com DPOC, sendo esta também uma das principais causas de morte no mundo.

A DPOC é uma doença respiratória progressiva, caracterizada principalmente por falta de ar, tosse crónica e excesso de produção de muco. Os sintomas tendem a piorar com o tempo, mantendo uma inflamação contínua e a contração brônquica, o que leva a dificuldades respiratórias e aumenta o risco de exacerbações agudas.

Segundo dados da FactSet, a AstraZeneca estima que o valor de vendas anual de pico do tozorakimab possa atingir entre 3 e 5 mil milhões de dólares; já antes da divulgação dos resultados do ensaio na sexta-feira, a expectativa média do mercado para o seu pico de vendas era apenas de cerca de 1 mil milhão de dólares.

Os resultados do ensaio indicaram que o medicamento é eficaz tanto em ex-fumadores como em fumadores atuais, bem como em doentes com diferentes graus de gravidade de lesão da função pulmonar.

O analista do Citigroup indicou que o medicamento é igualmente eficaz em doentes com níveis mais baixos de eosinófilos. Este grupo representa cerca de 35% dos doentes com DPOC e corresponde a uma necessidade clínica prolongadamente não satisfeita.

O tozorakimab continua também em ensaios clínicos de fase 3 para infeções virais graves das vias respiratórias inferiores, e em ensaios clínicos de fase 2 para asma.

A AstraZeneca planeja lançar mais de 20 novos medicamentos nos próximos cinco anos e tem como objetivo atingir 80 mil milhões de dólares de vendas anuais em 2030.

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Editor responsável: Guo Mingyu