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Empresa irlandesa de MedTech Neuromod alarga a disponibilidade do Lenire para o Canadá e a Austrália, criando 25 empregos

PR Newswire

Qui, 26 de fevereiro de 2026 às 4:02 PM GMT+9 4 min de leitura

A Neuromod disponibilizará o Lenire para os cerca de 8 milhões de adultos que vivem com tinnitus no Canadá e na Austrália em 2026.1

A Neuromod criará 25 funções a tempo inteiro altamente qualificadas em engenharia, operações, desenvolvimento de software, vendas e marketing para apoiar esta expansão mais recente.

O Lenire estará disponível através de 17 localizações de clínicas de audiologia no Canadá, com lançamento a começar a partir de 1 de março de 2026, estando prevista a entrada no mercado australiano para o 4.º trimestre de 2026.

A Neuromod continuará a crescer a presença europeia do Lenire com expansão para os Países Baixos e Portugal.

DUBLIN, 26 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – Neuromod Devices, uma empresa irlandesa de tecnologia médica especializada no tratamento de tinnitus, anunciou planos para comercializar o dispositivo de tratamento de tinnitus Lenire no Canadá e na Austrália em 2026.

CEO da Neuromod, Dr. Ross O’Neill e dispositivo de tratamento de tinnitus, Lenire.

A expansão planeada do Lenire criará 25 funções a tempo inteiro altamente qualificadas em investigação e desenvolvimento, engenharia, desenvolvimento de software, vendas, marketing e administração de empresas na Irlanda, no Canadá e na Austrália.

O Lenire estará disponível através de 17 localizações de clínicas de cuidados de saúde auditiva no Canadá, com lançamento a começar a partir de 1 de março de 2026. Está prevista uma expansão na Austrália para o 4.º trimestre de 2026.

O anúncio segue uma auditoria abrangente que verificou a conformidade da Neuromod com a norma internacional ISO13485 e com requisitos regulamentares em múltiplas jurisdições regulamentares, incluindo o Canadá (Health Canada) e a Austrália (TGA).

A Neuromod continuará também a crescer a presença europeia do Lenire tornando o dispositivo médico disponível nos Países Baixos e em Portugal em março de 2026.

_“Os resultados positivos sujeitos a revisão por pares de doentes tratados com Lenire pelos nossos parceiros clínicos americanos catalisaram um aumento acentuado da procura por Lenire na Austrália e no Canadá nas comunidades de doentes e de prestadores de cuidados de saúde,” _disse o Dr. Ross O’Neill, Fundador e CEO da Neuromod Devices. “A Neuromod tem orgulho em disponibilizar o Lenire no Canadá, na Austrália e em mais países europeus, e em trabalhar com os nossos parceiros clínicos para proporcionar os melhores cuidados de tinnitus da categoria para os milhões de pessoas que vivem com esta condição nesses territórios.”

Tinnitus – Uma condição cronicamente desatendida

O tinnitus, que é conhecido como zumbido nos ouvidos, é uma complexa condição neurológica que afecta 15% da população adulta global.1 Estima-se que 8 milhões de pessoas vivam com tinnitus no Canadá e na Austrália.1

O Lenire é o primeiro dispositivo de tratamento para tinnitus de neuromodulação bimodal não invasiva que demonstrou ser eficaz em ensaios clínicos e em análises do mundo real de doentes. A neuromodulação bimodal do Lenire combina estimulação da língua e auditiva para induzir alterações de longo prazo no cérebro que demonstraram aliviar a gravidade do tinnitus.

A história continua  

Em 2023, a Lenire fez história regulatória ao se tornar o primeiro e único dispositivo de neuromodulação bimodal a obter a aprovação De Novo pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos da América (US FDA).

O Lenire é comprovado em ensaios clínicos e com doentes reais

A aprovação De Novo pela FDA foi concedida com base no sucesso do ensaio clínico controlado TENT-A3 do Lenire. O TENT-A3 demonstrou que o Lenire era clinicamente superior para o tratamento do tinnitus em comparação com a terapia sonora, que era o grupo controlo do ensaio.2

A Nature – Scientific Reports publicou os resultados do segundo grande ensaio clínico em larga escala do Lenire, TENT-A2. O TENT-A2 mostrou que 95% dos doentes em conformidade relataram melhoria do tinnitus. 91% relataram alívio a longo prazo, sustentado por pelo menos um ano após o fim do tratamento.3

Nature Communications Medicine publicou recentemente os resultados de 220 doentes com tinnitus tratados com Lenire num contexto clínico do mundo real no Alaska Hearing & Tinnitus Center. 91,5% dos doentes relataram reduções clinicamente significativas do tinnitus após o tratamento com Lenire.4

Reconhecendo a grande evidência baseada em estudos, o Lenire foi classificado como a principal opção de tratamento para tinnitus em termos de segurança e eficácia por uma organização de beneficência líder no sector do tinnitus, Tinnitus UK.

O Lenire está disponível através de um profissional qualificado de cuidados de saúde auditiva. Os doentes com tinnitus que desejem realizar uma avaliação de adequação podem encontrar uma Clínica Lenire visitando lenire.com/find-a-clinic.

Sobre a Neuromod Devices

A Neuromod Devices é uma empresa global de tecnologia médica com escritórios na Irlanda e nos EUA. A Neuromod especializa-se no desenho e desenvolvimento de tecnologias de neuromodulação para responder às necessidades clínicas de doentes com tinnitus.

A Neuromod concluiu extensos ensaios clínicos para confirmar a segurança e a eficácia do seu dispositivo de tratamento para tinnitus de neuromodulação bimodal não invasiva, Lenire, para tratar esta perturbação comum, mas desatendida.

Referências

R. Biswas et al., Prevalência de tinnitus na Europa: um estudo populacional transversal multicêntrico, The Lancet Regional Health (2021)

Conlon et al., Diferentes configurações de neuromodulação bimodal reduzem os sintomas de tinnitus num grande ensaio aleatorizado, Sci Rep, nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)

Boedts, M., Beuchner, A., Khoo, S.G. et al. Combinar som com estimulação da língua para o tratamento do tinnitus. Um ensaio pivotal controlado monocêntrico em múltiplos locais. Nature Comms. (2024)

Mc Mahan, E., e Lim, H. Revisão retrospetiva de registos que demonstra a eficácia da neuromodulação bimodal para o tratamento de tinnitus, Commun Med (2025)

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