BMS, Novartis, Gilead, Iovance punidos por promoções de biológicos numa rara sequência de cartas sem título do CBER

O Centro de Avaliação e Investigação de Biológicos (CBER) da FDA emitiu uma série rara de quatro cartas sem título para a Iovance Biotherapeutics, Bristol Myers Squibb, Novartis e Kite Pharma, da Gilead Sciences. Estas cartas citam materiais promocionais «falsos ou enganosos» relativos aos seus respetivos biológicos, especificamente no que diz respeito a referências a «análises exploratórias» e a dados de eficácia não aprovados, como a sobrevivência global e a sobrevivência livre de progressão. A FDA manifestou preocupação de que estas promoções possam induzir em erro médicos e doentes quanto aos riscos e benefícios dos tratamentos.