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Harbour BioMed Reporta os Resultados Financeiros do Ano Completo de 2025: Colaboração Global Sustentada Apoia o Crescimento a Longo Prazo
Harbour BioMed divulga resultados financeiros do ano completo de 2025: A colaboração global sustentada sustenta o crescimento a longo prazo
Harbour BioMed divulga resultados financeiros do ano completo de 2025: A colaboração global sustentada sustenta o crescimento a longo prazo
PR Newswire
CAMBRIDGE, Mass., ROTERDÃO, Países Baixos e XANGAI, 30 de março de 2026
CAMBRIDGE, Mass., ROTERDÃO, Países Baixos e XANGAI, 30 de março de 2026 /PRNewswire/ – Harbour BioMed (“HBM” ou a “Empresa”; HKEX: 02142), uma empresa global de biotecnologia/farmacêutica comprometida com a descoberta e o desenvolvimento de terapêuticas inovadoras baseadas em anticorpos em imunologia, oncologia e outras áreas, anunciou hoje os seus resultados financeiros relativos ao ano findo em 31 de dezembro de 2025.
Dr. Jingsong Wang, Fundador, Presidente e CEO da Harbour BioMed, afirmou: "2025 marcou um ano determinante para a Harbour BioMed, à medida que entrámos na terceira fase da nossa evolução estratégica, com um roteiro claro rumo à nossa visão de 2028 de nos tornarmos um grupo global líder de biopharma baseado em plataformas.
A estratégia da Empresa é impulsionada por três motores de crescimento integrados. Estes incluem a construção de uma ‘nova infraestrutura’ global líder de descoberta de anticorpos orientada por IA através da Nona Biosciences, a expansão de parcerias globais por meio de colaborações baseadas em plataformas com empresas farmacêuticas multinacionais e a desbloqueio do valor global do seu pipeline de meados para finais de fase em imunologia, oncologia e outras áreas através da Harbour Therapeutics. Estes três motores ligam plataformas tecnológicas, parcerias globais e desenvolvimento de pipeline, formando um modelo escalável para inovação sustentável e crescimento a longo prazo.
Ao tirar partido das nossas plataformas proprietárias de descoberta de anticorpos e da inovação contínua no desenvolvimento de fármacos habilitado por IA, a Harbour BioMed construiu um sólido ecossistema de colaboração global. Olhando em frente, continuaremos a focar-nos em inovação e a acelerar o desenvolvimento de biologics da próxima geração para disponibilizar terapias transformadoras para doentes em todo o mundo."
Destaques Financeiros de 2025: Crescimento Forte e Rentabilidade
Colaborações Estratégicas Impulsionam a Expansão Global
Ao longo dos últimos vários anos, a Harbour BioMed transformou de forma constante a força das suas plataformas tecnológicas em parcerias globais de elevado valor, construindo um ecossistema internacional de inovação em expansão. A Empresa aprofundou os seus laços com líderes farmacêuticos globais na descoberta de anticorpos e no desenvolvimento de biologics da próxima geração, assegurando que as suas tecnologias inovadoras de plataformas alcançaram novos patamares.
Só em 2025, a Empresa estabeleceu várias colaborações com inovadores globais em biotecnologia e empresas farmacêuticas multinacionais, incluindo Windward Bio, AstraZeneca, Otsuka, Pfizer e Bristol Myers Squibb. Entre estas, a expansão da colaboração da Harbour BioMed com a AstraZeneca surge como um exemplo representativo do modelo de parceria em evolução da Empresa—evoluindo de licenciamento de produtos para uma colaboração estratégica profunda que abrange múltiplos alvos e programas. A colaboração entre as duas partes em 2025 é ainda distinguida por um quadro inovador e multifacetado que combina colaboração em I&D, investimento em capital e a criação do Harbour BioMed-AstraZeneca Innovation Lab.
Em conjunto, estas colaborações sublinham o modelo de parceria da Harbour BioMed baseado em plataformas em evolução, permitindo à Empresa acelerar a inovação global enquanto cria valor estratégico e comercial a longo prazo.
A avançar para um Pipeline Robusto e Diferenciado
A Harbour BioMed continua a avançar uma carteira diversificada de terapêuticas inovadoras que abordam doenças com necessidades médicas não satisfeitas significativas. Com quase 20 candidatos a medicamentos desde o desenvolvimento pré-clínico até à fase clínica tardia, a Empresa está a construir um portefólio alargado em imunologia, oncologia e outras áreas, ao mesmo tempo que expande para modalidades da próxima geração, incluindo agentes ligadores de células T biespecíficos e trisspecíficos, conjugados anticorpo-fármaco, terapias para doenças metabólicas e programas do sistema nervoso central.
Principais produtos na fase clínica intermédia-tardia incluem:
Batoclimab (HBM9161) é o primeiro anticorpo monoclonal anti-FcRn completado da Fase I até ensaios pivotais na China. Como um anticorpo monoclonal anti-FcRn novo e totalmente humano, o batoclimab tem potencial para ser uma opção de tratamento inovadora para uma vasta gama de doenças autoimunes. Os resultados do ensaio clínico pivotal da Fase III do batoclimab foram publicados no JAMA Neurology em março de 2024, demonstrando eficácia e segurança sustentadas com uso a longo prazo do batoclimab no tratamento da miastenia gravis generalizada (gMG). Em julho de 2024, a NMPA aceitou a BLA para o batoclimab para o tratamento da gMG.
HBM9378 é um anticorpo monoclonal totalmente humano contra linfopoietina do estroma tímico (TSLP) gerado a partir da plataforma H2L2 Harbour Mice® . Liga-se de forma potente ao ligando TSLP e inibe a via de sinalização mediada por TSLP bloqueando a interação entre TSLP e o recetor de TSLP. A TSLP é uma citocina bem validada que desempenha um papel-chave no desenvolvimento e progressão de uma grande variedade de condições imunológicas, incluindo asma e DPOC, em que a inibição demonstrou benefício numa vasta gama de fenótipos inflamatórios. O HBM9378 foi concebido para alcançar uma semi-vida prolongada e silenciamento de efeito, e é administrado por via subcutânea.
A Empresa recebeu a aprovação IND do HBM9378 para asma moderada a grave pela NMPA em fevereiro de 2022 e concluiu um ensaio clínico de Fase I em indivíduos saudáveis na China. Em novembro de 2024, a Empresa apresentou uma candidatura IND para o HBM9378 para doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) à NMPA, que foi aprovada em janeiro de 2025.
Em janeiro de 2025, foi anunciado que a Empresa e Kelun-Biotech celebraram um acordo de licenciamento exclusivo com a Windward Bio, ao abrigo do qual a Windward Bio recebeu uma licença exclusiva para a investigação, desenvolvimento, fabrico e comercialização do HBM9378 a nível global (excluindo a Grande China e vários países do Sudeste e do Oeste da Ásia). Em julho de 2025, a Windward Bio lançou o estudo clínico global de Fase II POLARIS, avaliando a administração de longa duração de HBM9378/WIN378 para pessoas que vivem com asma.
Nota: O HBM9378 é conhecido como SKB378 no pipeline da Kelun-Biotech e como WIN378 no pipeline da Windward Bio.
Porustobart (HBM4003) é um anticorpo anti-CTLA-4 novo da próxima geração, totalmente humano e apenas de cadeia pesada, descoberto e desenvolvido utilizando a plataforma HCAb Harbour Mice®. Trata-se igualmente do primeiro anticorpo totalmente humano e apenas de cadeia pesada que entrou no desenvolvimento clínico a nível global. Em comparação com anticorpos CTLA-4 convencionais, o porustobart possui propriedades únicas e favoráveis, incluindo depleção significativa de células Treg e farmacocinética otimizada para melhorar a segurança. Adicionalmente, ao potenciar a citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC), o porustobart aumenta a possibilidade de depletar seletivamente células Treg intratumorais, ajudando a ultrapassar o gargalo de eficácia e toxicidade das terapias atuais de CTLA-4. A Empresa implementou um plano global de desenvolvimento para vários tipos de tumores sólidos com uma conceção de tratamento adaptativo para o porustobart. Foram observados dados positivos de eficácia e segurança no ensaio de monoterapia direcionado a tumores sólidos avançados, bem como em ensaios de combinação com inibidores de PD-1 para melanoma, cancro colorectal (CRC), neoplasia neuroendócrina (NEN) e carcinoma hepatocelular (HCC).
Em outubro de 2025, a Empresa publicou dados clínicos positivos de Fase II em combinação com tislelizumab, para o tratamento de cancro colorectal metastático estável para microssatélites (MSS) (mCRC). Dos 23 doentes avaliáveis, a taxa de resposta objetiva (ORR) é de 34,8%, a taxa de controlo da doença (DCR) é de 60,9% e a taxa de sobrevivência global (OS) a 12 meses é de 84%.
Em fevereiro de 2026, a Empresa celebrou um acordo de licenciamento e uma parceria em capital com a Solstice Oncology, uma empresa de biotecnologia em fase clínica estabelecida por um sindicato de grandes investidores de venture capital, para o desenvolvimento e comercialização exclusivos do HBM4003 fora da Grande China.
**HBM7575 **é um anticorpo biespecífico de longa ação que tem como alvo TSLP e um antigénio não divulgado, com um mecanismo de ação duplo. Por um lado, ao bloquear a interação entre TSLP e o seu recetor, inibe as vias de sinalização mediadas por TSLP e a ativação das células imunitárias Th2. Por outro lado, ao ligar-se e bloquear o alvo não divulgado, gera um efeito sinérgico, ultrapassando questões de resistência associadas a anticorpos de alvo único para TSLP. O HBM7575 foi concebido para possuir uma semi-vida prolongada e uma capacidade de desenvolvimento favorável, permitindo a administração subcutânea. Com base em dados pré-clínicos de semi-vida, espera-se que a semi-vida humana prevista suporte intervalos de dosagem superiores a três meses, posicionando-o como uma terapia potencialmente de melhor classe.
Em dezembro de 2025, a NMPA aceitou a candidatura IND para o HBM7575 para o tratamento de dermatite atópica. Em março de 2026, a candidatura IND da China para o tratamento de dermatite atópica, foi aprovada pela NMPA.
Principais produtos no portefólio de inovação da próxima geração incluem:
HBM7020 é um anticorpo biespecífico BCMAxCD3 gerado utilizando a tecnologia de biespecíficos HBICE® totalmente humana e a plataforma Harbour Mice®. O HBM7020 consegue realizar a crosslinkagem de células-alvo e células T ao ligar-se a BCMA e CD3 na superfície celular, conduzindo a uma potente ativação de células T e eliminação celular. Ao incorporar dois sítios de ligação anti-BCMA para um direcionamento celular ótimo e uma atividade de CD3 monovalente otimizada para minimizar CRS, o HBM7020 demonstrou citotoxicidade potente com aplicações amplas tanto em doenças imunológicas como em oncologia. Em agosto de 2023, o HBM7020 obteve a validação IND da NMPA para iniciar um ensaio de Fase I para cancro na China. Em junho de 2025, a Empresa celebrou uma colaboração estratégica global com a Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) para avançar o HBM7020 para o tratamento de doenças autoimunes.
HBM7004 é um novo anticorpo biespecífico B7H4xCD3. Utilizando a tecnologia de biespecíficos HBICE® e a plataforma Harbour Mice®, este anticorpo biespecífico foi concebido para proporcionar soluções inovadoras para imunoterapia contra cancro tanto do ponto de vista de eficácia como de segurança. O desenvolvimento do biespecífico B7H4xCD3 HBICE® reforça ainda mais a plataforma de agentes ligadores de células imunitárias biespecíficas da Empresa, demonstrando a versatilidade e as vantagens de plug-and-play da plataforma HBICE®. Em estudos pré-clínicos, o HBM7004 demonstrou um modo de ativação de células T dependente de B7H4 no interior do tumor. Em múltiplos modelos animais, o HBM7004 demonstrou forte eficácia anti-tumoral, estabilidade notável in vivo e menor toxicidade sistémica. Além disso, em modelos pré-clínicos, o HBM7004 exibiu um forte efeito sinérgico quando combinado com um anticorpo biespecífico B7H4x4-1BB numa baixa razão de célula efetora por célula alvo, indicando uma janela terapêutica encorajadora. Em 2025, a Empresa continuou o desenvolvimento em fase pré-clínica e avançou para a fase que habilita a IND para o HBM7004.
Programas para Doenças Metabólicas: A Empresa está a desenvolver terapias inovadoras para condições relacionadas com obesidade para abordar desafios-chave nos tratamentos atuais da obesidade, incluindo preservação muscular e eficácia a longo prazo. Múltiplos programas atualmente em desenvolvimento pré-clínico, cada um concebido para oferecer mecanismos de ação inovadores, incluindo modulação direcionada de hormonas e melhor regulação metabólica. Ao integrar estratégias de direcionamento duplo com perfis de segurança melhorados, estas terapias têm potencial para complementar e expandir as opções de tratamento existentes, incluindo vários agonistas do recetor GLP-1, do recetor GIP e do recetor GCG. Estes programas são suportados pela plataforma de descoberta de anticorpos da Empresa e pela plataforma Hu-mAtrIxTM AI, com aplicações de IA a orientar a descoberta de sequências de anticorpos, enriquecimento, otimização, design da geometria biespecífica e avaliação de capacidade de desenvolvimento/imunogenicidade/farmacocinética (PK), bem como estudos de biomarcadores em doentes.
Programas para Doenças do SNC: Resilience Neuroscience, uma subsidiária integral da Empresa, está a avançar um pipeline do sistema nervoso central (SNC) da próxima geração focado na doença de Alzheimer, doença de Parkinson e outras doenças neurodegenerativas. Múltiplos programas estão atualmente em desenvolvimento pré-clínico, com foco em vias do SNC bem validadas. Ao melhorar significativamente a entrega ao sistema nervoso central e prolongar a semi-vida, estes programas pretendem amplificar a eficácia terapêutica e disponibilizar terapias de melhor classe (BIC) e de primeira classe (FIC) da próxima geração. Esta abordagem é possibilitada pelas nossas tecnologias de plataforma proprietárias, incluindo plataformas de shuttle da barreira hematoencefálica (BBB) baseadas em HCAb para entrega de anticorpos com penetração no cérebro e modalidades de ASO/siRNA conjugadas com shuttle de BBB, concebidas para ultrapassar as principais barreiras no desenvolvimento de fármacos do SNC.
Potenciar Terapêuticas da Próxima Geração Através da Inovação de Plataforma e da Incubação de Ventures
A inovação nas plataformas tecnológicas permanece um pilar central da estratégia de longo prazo da Harbour BioMed e um impulsionador-chave do seu sucesso em produtividade de investigação e desenvolvimento de negócios. Ao avançar continuamente as suas plataformas proprietárias de descoberta de anticorpos, incluindo Harbour Mice®, tecnologias de anticorpos baseadas em HCAb e capacidades de engenharia de anticorpos multi-específicos, a Empresa está a melhorar a eficiência da descoberta de anticorpos, ao mesmo tempo que permite o desenvolvimento de biologics da próxima geração em múltiplas áreas terapêuticas.
Com base na fundação, a Harbour BioMed está cada vez mais a integrar inteligência artificial com engenharia avançada de anticorpos para acelerar ainda mais a descoberta. Uma das inovações mais excitantes da Harbour BioMed em 2025 foi o lançamento do seu primeiro Modelo de HCAb Generative AI totalmente humano, alimentado pela plataforma Hu-mAtrIx™ AI. Construído sobre mais de nove milhões de sequências de HCAb derivadas de next-generation sequencing, a plataforma integra design orientado por IA, screening inteligente e validação em laboratório molhado para estabelecer um processo de descoberta em circuito fechado para desenvolvimento de anticorpos. Para avançar ainda mais a inovação habilitada por IA, a Harbour BioMed lançou também em 2025 a Global AI + Pharmaceutical Ecosystem Alliance, reunindo parceiros tecnológicos, especialistas da indústria e investidores para acelerar a descoberta de fármacos orientada por IA.
Estas capacidades de plataforma desempenharam um papel importante no suporte à expansão do pipeline da Empresa e às colaborações globais com parceiros farmacêuticos líderes, demonstrando ainda mais o valor comercial e científico das plataformas tecnológicas da Harbour BioMed.
Para além de avançar capacidades internas de I&D, a Harbour BioMed também está a tirar partido das suas tecnologias proprietárias para impulsionar novos modelos de inovação. Através da sua abordagem de “tecnologia por via de capital” (technology for equity), a Empresa continua a incubar ventures de biotecnologia da próxima geração, alargando os cenários de aplicação das suas tecnologias de plataforma e criando valor adicional a longo prazo.
Com investimento de capital flexível, a Harbour BioMed incubou várias ventures focadas em áreas terapêuticas de ponta, que vão desde anticorpos multivalentes a terapias celulares. Estas incluem colaborações com NK Cell-Tech em terapias de células NK, bem como a incubação da Élancé Therapeutics, que se centra em tratamentos de obesidade da próxima geração, e da Resilience Neuroscience, dedicada a terapias para doenças neurodegenerativas. A Harbour BioMed co-fundou ainda a Sobour Biopharma para desenvolver terapêuticas inovadoras para cancro e doenças inflamatórias.
Em conjunto, estas iniciativas destacam o amplo potencial das plataformas tecnológicas da Harbour BioMed e demonstram como o modelo de inovação orientado por plataforma da Empresa continua a gerar novas oportunidades para avanço científico e crescimento futuro.
Perspetivas: Impulsionar a Próxima Fase do Crescimento Global
OlhandO em frente, a Harbour BioMed continuará a impulsionar o crescimento sustentável do negócio e a cumprir a sua visão de 2028 de se tornar um grupo global líder de biopharma baseado em plataformas, através dos três motores de crescimento integrados.
Em 2026, a Empresa espera avançar vários ativos com elevado potencial para desenvolvimento clínico de meados a finais de fase e progredir candidatos inovadores adicionais para a fase clínica em áreas como imunologia, oncologia e outras áreas terapêuticas com necessidades médicas não satisfeitas elevadas. Entretanto, a Empresa irá explorar ativamente várias oportunidades para acelerar a realização do valor do seu portefólio e das suas plataformas e fortalecer o seu papel no ecossistema global de inovação, expandindo colaborações com parceiros globais.
Ao integrar plataformas tecnológicas, inovação de pipeline e parcerias globais, a Harbour BioMed mantém-se empenhada em disponibilizar terapias biológicas transformadoras para doentes em todo o mundo e reforçar ainda mais a sua posição como inovador globalmente competitivo em bioterapêuticas da próxima geração.
Sobre a Harbour BioMed
A Harbour BioMed (HKEX: 02142) é uma empresa global de biopharma comprometida com a descoberta e o desenvolvimento de terapêuticas inovadoras baseadas em anticorpos em imunologia, oncologia e outras áreas. A Empresa está a construir um portefólio robusto e um pipeline diferenciado através de capacidade interna de I&D, colaborações estratégicas globais em co-descoberta e co-desenvolvimento, e aquisições seletivas.
A nossa plataforma de tecnologia proprietária de anticorpos, Harbour Mice®, gera anticorpos monoclonais totalmente humanos tanto no formato convencional de duas cadeias pesadas e duas cadeias leves (H2L2) como no formato de apenas cadeia pesada (HCAb). Construindo sobre anticorpos HCAb, os agentes ligadores de células imunitárias baseados em HCAb (HBICE®) permitem efeitos de eliminação de tumores que terapias combinadas tradicionais não conseguem alcançar. A tecnologia Antibody Plus baseada em HCAb (HCAb PLUSTM) fornece soluções modais abrangentes para o desenvolvimento de medicamentos multi-específicos inovadores em diferentes áreas de doença. Além disso, construindo sobre a plataforma Harbour Mice®, a Harbour BioMed lançou o seu primeiro Modelo de HCAb Generative AI totalmente humano, alimentado pela sua plataforma Hu-mAtrIxTM AI, acelerando o desenvolvimento de terapias inovadoras.
Ao integrar Harbour Mice®, HBICE®, HCAb PLUSTM, uma plataforma única de clonagem de células B e tecnologias de IA, a Harbour BioMed construiu um motor de descoberta de anticorpos altamente eficiente e distintivo para desenvolver anticorpos terapêuticos da próxima geração. Para mais informações, visite www.harbourbiomed.com.
FONTE Harbour BioMed