Yasheng Pharma Relatório de 2025: Impulsionado por duplo motor, auto-suficiência e aceleração da inovação global

Pergunte ao AI · Como é que a Ascent Pharmaceutical pode equilibrar a comercialização e a investigação e desenvolvimento inovadores sob um modelo de “duas vias” com motor duplo?

Jornalista do 21st Century Business Herald: Ji YuanYuan

Em 2025, para a empresa chinesa de medicamentos inovadores Ascent Pharmaceutical (NASDAQ：AAPG；HKEX：6855), é um ano-chave em que a empresa passa de um modelo “impulsionado pela I&D” para um modelo de “motor duplo: comercialização e I&D”. O desempenho anual de 2025 mais recente divulgado pela empresa não só entrega um excelente relatório de resultados em termos de comercialização, como também desenha de forma clara um novo blueprint para a estratégia de “inovação global” da empresa.

De acordo com o relatório financeiro, durante o período em análise, a receita total da empresa foi de 574 milhões de yuan. A receita de vendas do produto principal Nintedanib? (Aurexitinib?) (note: product name original: 耐立克 (奥雷巴替尼)) aumentou 81% em termos homólogos, atingindo 435 milhões de yuan; enquanto que o outro medicamento inovador Lisant? (利生妥（利沙托克拉）) (note: product name original: 利生妥（利沙托克拉）) após ter sido aprovado para comercialização em julho de 2025, alcançou 70,58 milhões de yuan de receita de vendas no espaço de cinco meses.

De acordo com o relatório financeiro, em 2025 a despesa de I&D da empresa foi de 1,137 mil milhões de yuan, um aumento de 20,1%, sendo usada principalmente para avançar com vários ensaios clínicos de Fase III globais de registo. No final de 2025, o saldo de caixa e depósitos bancários da empresa era de 2,470 mil milhões de yuan, proporcionando um apoio financeiro suficiente para impulsionar os ensaios clínicos globais e a configuração de estratégias de comercialização futuras.

Ao falar sobre o desempenho de 2025, o presidente do conselho e CEO da Ascent Pharmaceutical, Yang Dajun, disse ao jornalista do 21st Century Business Herald que, para a Ascent, 2025 foi um momento-chave para alcançar uma ruptura ou uma mudança, evidenciado sobretudo por o facto de a empresa ter dois produtos aprovados para comercialização, com um montante total de vendas superior a 500 milhões de renminbi, o que constitui, sem dúvida, um resultado de comercialização extremamente excelente e raro.

Relativamente ao atual quadro de “motor duplo” da Ascent, também um analista do setor de medicamentos num banco de valores referiu ao jornalista do 21st Century Business Herald que a receita anual do Nintedanib? (note:耐立克) já ultrapassou 400 milhões de yuan, sendo o produto central que sustenta o desempenho da empresa. Desde a sua aprovação para comercialização, está numa fase de expansão contínua de vendas, e em 2026 ainda é possível manter um crescimento relativamente rápido. Por outro lado, o Lisant? (note:利生妥) aprovado em 2025, antes de chegar ao primeiro ciclo completo de comercialização, já contribuiu, em pouco tempo, com cerca de 100 milhões de yuan de receita; é igualmente visto como outro produto estrela para continuar a expandir vendas nos próximos dois anos e dar continuidade ao crescimento do desempenho.

“Em termos gerais, à medida que os dois produtos centrais aceleram a expansão de vendas, a Ascent Pharmaceutical está a evoluir do Biotech no passado, dominado pela I&D, para uma empresa de medicamentos inovadores cujo crescimento é impulsionado pela comercialização.” Disse o analista.

Forte dinâmica de crescimento endógeno

A estratégia central da Ascent Pharmaceutical assenta naturalmente nestes dois produtos: Nintedanib? (note:耐立克) e Lisant? (note:利生妥). A empresa também montou à volta deles um sistema completo de comercialização.

Enquanto o primeiro produto da empresa a ser colocado no mercado, e o primeiro inibidor de terceira geração BCR-ABL aprovado na China, Nintedanib? (note:耐立克) em 2025 viveu o seu primeiro ano completo de vendas após todas as indicações aprovadas terem sido incluídas no formulário nacional de seguro de saúde. Os benefícios da cobertura do seguro foram plenamente libertados, fazendo com que a acessibilidade e a capacidade de pagamento do medicamento aumentassem de forma significativa; ao longo do ano, a receita de vendas atingiu 435 milhões de yuan, um crescimento homólogo acentuado de 81%.

Este dado não só valida o valor clínico do Nintedanib? (note:耐立克), como também prova a capacidade da equipa de comercialização da Ascent Pharmaceutical de aproveitar a oportunidade do seguro e aprofundar a penetração no mercado. Até ao final do período em análise, o número total de hospitais elegíveis e farmácias DTP do Nintedanib? (note:耐立克) já atingia 825 unidades; desse total, o número de hospitais elegíveis aumentou 37% em comparação com o ano anterior, lançando uma base sólida para a expansão contínua de vendas no futuro.

O que é ainda mais animador é que o segundo grande medicamento inovador da empresa — Lisant? (note:利生妥), o primeiro inibidor de Bcl-2 de origem nacional a ser aprovado e colocado no mercado na China — após ter sido aprovado para comercialização em julho de 2025, expandiu rapidamente as vendas; em apenas 5 meses alcançou 70,58 milhões de yuan de receita. Como o segundo inibidor de Bcl-2 aprovado a nível global e com potencial claramente “best-in-class”, a aprovação do Lisant? (note:利生妥) não só preencheu uma lacuna no mercado doméstico, como as indicações aprovadas para tratamento em monoterapia de doentes com CLL previamente tratados com BTK, tornando o Lisant? (note:利生妥) também no primeiro inibidor de Bcl-2 global a obter aprovação para essa indicação. Assim, foi consolidada a sua posição de liderança no segmento específico.

Numa entrevista, Yang Dajun sublinhou que a aprovação do Lisant? (note:利生妥) marca a primeira vez que a Ascent Pharmaceutical constituiu uma equipa completa, em todos os aspetos e com todas as funções, para a comercialização. Esta equipa de mais de 270 pessoas, com 80% a ter como base a área de oncologia hematológica, cria um forte efeito de sinergia com os dois produtos na área da oncologia hematológica, construindo em conjunto um modelo sustentável de crescimento endógeno para a empresa. À medida que a dimensão da equipa planeia expandir ainda mais para 400-500 pessoas, cobrindo mais de 80% do potencial de mercado em todo o país, a capacidade de “auto-produção de sangue” da Ascent Pharmaceutical para gerar receitas continuará a ser fortalecida.

No entanto, a expetativa da Ascent Pharmaceutical para com estes dois produtos pode não se limitar ao crescimento das vendas no mercado doméstico; a empresa pretende também cultivá-los como ativos centrais que não só gerem continuamente fluxos de caixa, como também possuam valor comercial global, impulsionando a globalização como um núcleo de ativos da empresa.

No período em análise, os dois produtos centrais da Ascent Pharmaceutical — Nintedanib? (note:耐立克) e Lisant? (note:利生妥) — têm, no total, quatro estudos globais de Fase III de registo aprovados pelas autoridades reguladoras da UE e dos EUA, cobrindo múltiplas indicações-chave desde o tratamento de primeira linha até ao tratamento após o desenvolvimento de resistência. Entre eles, o estudo global de Fase III de registo (POLARIS-1) para o tratamento de primeira linha da leucemia linfoblástica aguda positiva para cromossoma Filadélfia (Ph+ ALL) obteve aprovação da FDA e da EMA, o que poderá acelerar o processo de entrada nos mercados mainstream da Europa e dos EUA.

A expansão global do Lisant? (note:利生妥) é ainda mais inovadora. O seu estudo global de Fase III de registo (GLORA-4) para o tratamento combinado de doentes com síndrome mielodisplásica (MDS) de risco médio a alto com azacitidina em novos diagnósticos também obteve aprovação da FDA e da EMA. Yang Dajun referiu que este é, de momento, o único inibidor de Bcl-2 em escala internacional que está a avançar com ensaios clínicos de Fase III para MDS de risco médio a alto. Espera-se que isto venha a quebrar a lacuna clínica, existente há mais de duas décadas, de não haver fármacos direcionados aprovados nessa área, tornando o Lisant? (note:利生妥) no primeiro inibidor de Bcl-2 global a obter aprovação para essa indicação. Isto não é apenas um grande salto no valor clínico, mas também uma ação-chave para a Ascent Pharmaceutical estabelecer a sua posição de liderança no setor global de oncologia hematológica.

“Nosso objetivo é concluir de forma ativa e rápida o recrutamento clínico de múltiplos ensaios globais de Fase III de registo, para conseguir submeter pedidos e obter aprovação mais cedo possível no exterior.” Yang Dajun revelou numa entrevista. O avanço rápido desta série de ensaios clínicos multicêntricos internacionais não só demonstra a forte capacidade de desenvolvimento clínico e a capacidade de integração de recursos globais da Ascent Pharmaceutical, como também estabelece uma base sólida para o blueprint futuro de comercialização global da empresa.

Abrir espaço para crescimento de longo prazo

Enquanto os produtos centrais aceleram e dominam, a base inovadora da Ascent Pharmaceutical não desapareceu. Em 2025, a Ascent Pharmaceutical conseguiu uma rutura na comercialização através do modelo de “motor duplo”: apoiou-se em ensaios clínicos globais de Fase III de registo como alavanca para acelerar a internacionalização; e preparou a reserva para o futuro com plataformas de tecnologia de ponta. A empresa conseguiu listar-se na NASDAQ, tornando-se a primeira empresa de biotecnologia a ter uma listagem principal dupla, “primeiro Hong Kong, depois EUA”, consolidando ainda mais a sua plataforma de capital internacional e a influência da marca.

De acordo com o relatório financeiro, durante o período em análise, várias conquistas inovadoras da empresa estiveram repetidamente em destaque em palcos académicos de topo internacional, como a American Society of Hematology (ASH) e a American Society of Clinical Oncology (ASCO). Em particular, o Nintedanib? (note:耐立克) esteve incluído consecutivamente na conferência da ASH pelo 8.º ano; os dados do ensaio clínico de Fase II de registo do Lisant? (note:利生妥) também foram divulgados pela primeira vez sob a forma de apresentação oral, obtendo elevado reconhecimento por parte da comunidade académica internacional.

Ainda mais importante, a empresa também conseguiu avanços marcantes na sua pipeline de plataformas de tecnologia de ponta. Com base numa nova formulação de degradador de BTK desenvolvida de forma autónoma com a tecnologia de complexos quiméricos de degradação direcionada de proteínas (PROTAC), o APG-3288, cuja apresentação de novo medicamento (IND) foi, no início de 2026, aprovada sucessivamente pelo FDA dos EUA e pela CDE da China, assinalando que a empresa entrou oficialmente no domínio global mais avançado do tratamento por degradação dirigida de proteínas. O Dr. Yang Dajun afirmou que este degradador não só tem potencial para ultrapassar o problema de resistência aos atuais inibidores de BTK, como também para formar um forte potencial de terapia combinada com o inibidor de Bcl-2 existente da empresa, o Lisant? (note:利生妥), oferecendo aos doentes com oncologia hematológica uma nova esperança de “sem quimioterapia, com um ciclo fixo e até cura clínica”.

Além disso, vários outros medicamentos inovadores — como o APG-2449 (inibidor de FAK/ALK/ROS1), o APG-115 (inibidor MDM2-p53) e o APG-5918 (inibidor de PRC2/EED) — com potencial de “primeiro da classe” ou “melhor da classe” dentro do mesmo tipo, já entraram na fase avançada do desenvolvimento clínico, construindo em conjunto uma matriz de inovação com desenvolvimento sinérgico.

Em particular, merece especial atenção que a Ascent Pharmaceutical mantém uma estratégia de desenvolvimento clínico centrada na complementaridade de mecanismos e sinergia de alvos. Com o Nintedanib? (note:耐立克) e o Lisant? (note:利生妥) como núcleo, a empresa explora ativamente o potencial de terapias combinadas internas com produtos candidatos da pipeline com vantagens, como o APG-115 e o APG-5918. Espera-se que isso aumente as taxas de remissão, supere a resistência, alargue indicações e otimize a segurança, trazendo aos doentes a máxima eficácia sinérgica; e que, de facto, realize o valor clínico e o valor estratégico de “combinações de excelência com excelência”.

A comercialização tornou-se um elemento-chave para determinar a sobrevivência e o sucesso de uma Biotech. Se quiser manter as operações a curto prazo, é em grande medida necessário recorrer a BD. A base de dados NextPharma (mágica da indústria farmacêutica) mostra que, em 2025, o montante total das transações de “saída ao exterior” concedidas por autorizações de medicamentos inovadores chineses atingiu 135,655 mil milhões de dólares, tornando-se o n.º 1 a nível global; em 2026, até 25 de março, a China já registou 49 eventos de BD externos de medicamentos inovadores, com pagamentos iniciais superiores a 3,3 mil milhões de dólares e um montante total próximo de 57 mil milhões de dólares — apenas o volume de transações do primeiro trimestre já ultrapassou o nível de 2024 no ano inteiro, e está perto de atingir metade do nível de 2025 no ano inteiro.

Ao mesmo tempo, se depender apenas de BD, é evidente que não será possível garantir que a empresa detenha riqueza a longo prazo; no final, ainda é preciso contar com as suas próprias capacidades de comercialização. Mas, atualmente, a Ascent Pharmaceutical claramente já tem capacidade para desenvolver negócios de forma autónoma, não dependendo apenas do BD para atingir objetivos.

“Hoje em dia, a Ascent Pharmaceutical já passou da fase de ‘falta de dinheiro e angariar dinheiro para fazer I&D’ para uma fase de comercialização em que se produz receita própria. A empresa tem fundos suficientes para apoiar a execução dos planos de I&D existentes e a realização de ensaios clínicos de registo”, reconheceu também Yang Dajun. Com base nisso, embora a empresa escolha colaboração externa em BD, as colaborações externas não partem de uma necessidade passiva de financiamento; devem-se mais a considerações de promoção global, integração de recursos e partilha de riscos, para que a empresa “ande com duas pernas”.

Em 2024, a empresa chegou a um acordo de colaboração global de comercialização com a Takeda, na qual a Takeda obteve direitos exclusivos de escolha do Nintedanib? (note:耐立克) em mercados fora da China. Yang Dajun afirmou que, na altura, esta transação foi uma das maiores operações no setor de medicamentos oncológicos de pequenas moléculas daquele ano, demonstrando que as capacidades de I&D e de inovação global da Ascent Pharmaceutical já tinham sido reconhecidas por empresas farmacêuticas multinacionais em 2024.

Empresas de medicamentos inovadores avançam com estabilidade

Da empresa inicialmente focada em I&D, até ao presente, em que tem capacidade de se “auto-monetizar”, de avançar ensaios clínicos globalmente e de reservar tecnologia de ponta, a trajetória de transformação da Ascent Pharmaceutical é um retrato em miniatura da forma como as empresas chinesas de medicamentos inovadores estão a mover-se para o centro do palco global.

No entanto, há também muitos intervenientes da indústria que apontam que no ano passado o setor de medicamentos inovadores passou de “quente para frio”, e a atenção ao “sair ao exterior” diminuiu. Como será a evolução futura dos medicamentos inovadores na China? Para isso, Yang Dajun apresentou o seu próprio julgamento. Ele disse que, em relação ao investimento global no setor farmacêutico no ano passado, especialmente no mercado secundário, houve um período em que a febre estava mais elevada, devido ao facto de, em 2025, alguns projetos de BD terem tido sucesso, fazendo os investidores verem esperança. Em especial, algumas situações de angariação de fundos em grande escala foram bastante ideais, tanto em número como em qualidade, e também em termos de colaboração BD com empresas multinacionais, atingindo, sem dúvida, o pico para a fase atual. Isso fez com que o mercado de investimento e de capitais visse perspetivas, o que, por sua vez, impulsionou a recuperação do capital.

Mas, a partir da segunda metade de 2025, o mercado começou a sofrer alguns ajustes, existindo múltiplos fatores. Do ponto de vista puramente do mercado de capitais, a atenção do público em outros setores foi aumentando, por exemplo na área de inteligência artificial. Parte do capital saiu do mercado de medicamentos, especialmente do mercado de medicamentos inovadores, e foi para outros mercados. “Embora o mercado de capitais tenha sofrido alguns ajustamentos, ou seja, a ‘febre’ do ano passado tenha sido demasiado elevada, esta correção é um fenómeno normal. Porque num mercado saudável, independentemente do setor em questão, não é possível manter uma subida constante; haverá necessariamente flutuações e ajustes. Assim é que se apresenta um padrão de desenvolvimento saudável.” Yang Dajun acredita que, neste momento, a recuperação do mercado de capitais e os ajustamentos importantes ainda estão dentro do intervalo normal, provavelmente como um ajustamento saudável da alta do ano passado para baixo.

Se analisarmos atentamente os dados relevantes, verifica-se que o mercado de medicamentos inovadores não está a arrefecer. Por um lado, no desenvolvimento clínico doméstico, o número de recomendações clínicas IND recebidas mensalmente (pedido de ensaio clínico de novo medicamento) mantém uma tendência estável de crescimento. Ao longo do processo completo de desenvolvimento clínico e de transformação, para várias tecnologias de novos medicamentos — como terapia celular e génica, CAR-T, etc. — a intensidade de avanço a nível clínico e até global não diminuiu, mantendo sempre uma tendência ascendente. Por outro lado, nos dois primeiros meses de 2026, o negócio de BD continua a crescer tanto em número quanto em valor.

“Obviamente, se conseguirá continuar a crescer posteriormente, ainda não é certo.” Yang Dajun reforçou ainda que, do ponto de vista do desenvolvimento, nomeadamente os pareceres clínicos para ensaios clínicos, os medicamentos aprovados para colocação no mercado e as várias situações de colaboração BD, mostram uma tendência positiva. A angariação de fundos no mercado primário também é bastante ativa; quer em número de operações, quer em montante total, os valores são bastante consideráveis. Pelos aspetos acima, no setor de biomedicina em 2026, especialmente no desenvolvimento de medicamentos inovadores, não surgiu nenhuma situação de desaceleração do ritmo nem de arrefecimento.

Para promover um desenvolvimento de alta qualidade das empresas de medicamentos inovadores, nas duas sessões nacionais de 2026 (NPC/CPPCC), serão definidos coordenadas de desenvolvimento totalmente novas para a indústria de biomedicina: a biomedicina passa a ser incluída pela primeira vez na categoria de novas indústrias pilares emergentes, em paralelo com setores como semicondutores de circuito integrado, aeroespacial e economia de baixa altitude. A posição estratégica da indústria deu um salto da “criação e desenvolvimento de uma nova indústria emergente” para “pilar económico”.

Ao mesmo tempo, “medicamentos inovadores” já foi incluído consecutivamente no relatório do trabalho governamental por três anos, reforçando continuamente a orientação política para o desenvolvimento inovador do setor. A análise da Southwest Securities indica que, pela primeira vez, neste relatório do trabalho governamental, a biomedicina é enfatizada como uma indústria pilar da economia e, além disso, é promovida a abertura do mercado de forma institucional; no futuro, os medicamentos inovadores da China poderão aumentar significativamente a sua quota de mercado global sob o efeito de uma dupla ressonância.

Tal como Yang Dajun afirmou, 2026 será um ano-chave para a empresa avançar com ensaios clínicos registados globalmente e esforçar-se por submeter candidaturas para aprovação. À medida que o valor dos seus principais produtos nos mercados globais continue a ser libertado, a Ascent Pharmaceutical tem a expectativa de se tornar verdadeiramente uma líder global no campo da oncologia hematológica e injetar mais confiança e impulso na jornada de globalização dos medicamentos inovadores chineses.