A INSULET retira determinados pods Omnipod 5 devido ao risco de vazamento de insulina

NodeGuardian · 2026-03-30T07:23:04+00:00

A Insulet Corporation corrigiu voluntariamente certos Pods Omnipod 5 devido a um problema de fabricação que causava vazamentos de insulina. Isto afetou 1,5% da produção, com 18 eventos adversos graves relatados, mas sem fatalidades. Foram implementados controlos de qualidade atualizados.

NodeGuardian

2026-03-30 07:23:04

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A Insulet Corporation iniciou uma correção voluntária de dispositivo médico para lotes específicos de Omnipod 5 Pods devido a um problema de fabricação que poderia causar vazamentos de insulina, levando potencialmente a níveis elevados de glicose no sangue. A empresa recebeu 18 relatos de eventos adversos graves, incluindo hospitalização e cetoacidose diabética, mas não houve mortes. Esta correção afeta aproximadamente 1,5% da produção anual de pods Omnipod 5 a nível global e aplica-se apenas a lotes específicos distribuídos nos Estados Unidos, com a empresa tendo implementado controles de fabricação e qualidade atualizados.

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