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ST人福：Injeção de Micafungina Sódica recebeu aprovação da FDA dos EUA
Comunicado da ST Renfu, a subsidiária controlada Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd., recebeu o número de aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o medicamento Micafungina Sódica para injeção.
Este medicamento foi aprovado para o tratamento de candidemia, candidíase disseminada aguda, peritonite candidiásica e abscessos em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 4 meses.
Yichang Renfu submeteu, em setembro de 2024, um pedido de autorização de comercialização à FDA dos Estados Unidos. O investimento total em pesquisa e desenvolvimento para este projeto foi de aproximadamente 6,8 milhões de RMB.
De acordo com dados da IQVIA, as vendas anuais do Micafungina Sódica para injeção no mercado dos Estados Unidos em 2024 foram de cerca de 67 milhões de dólares.