Sem restrição de tipos de tumor! Nosso país desenvolve independentemente medicamentos anticancerígenos de amplo espectro que entram em uso clínico, com uma taxa total de remissão de pacientes de até 89,1%【Análise da empresa Nuocheng Jianhua incluída】

（imagem fonte: Shutterstock）

No dia 11 de dezembro de 2025, a Administração Nacional de Supervisão de Medicamentos aprovou a comercialização do novo inibidor de TRK de fabricação nacional, Zolbetrectinib, para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes com mais de 12 anos com tumores sólidos que apresentam o gene de fusão NTRK. Apenas três meses depois, em 22 de março de 2026, as primeiras prescrições de Zolbetrectinib foram emitidas simultaneamente em várias das principais hospitais do país, incluindo o Centro de Prevenção e Tratamento de Câncer da Universidade Sun Yat-sen, o Hospital de Câncer da Universidade Fudan e o Hospital Tongren de Pequim, este medicamento, desenvolvido de forma independente pela Innovent Biologics, passou oficialmente de ensaios clínicos para o mundo real.

Zolbetrectinib é o primeiro medicamento oncológico de amplo espectro desenvolvido de forma independente na China, que visa o gene de fusão NTRK para realizar “tratamento intertumoral”, abrangendo mais de 26 tipos de tumores sólidos, como câncer de pulmão e câncer de tireoide, rompendo com o modelo tradicional de tratamento de medicamentos oncológicos baseado no tipo de câncer.

Os ensaios clínicos mostraram que a taxa de resposta global dos pacientes alcançou 89,1%, com quase 90% dos pacientes apresentando redução significativa do tumor, e a taxa de sobrevivência global em 24 meses atingindo 90,8%, com uma taxa de resposta intracraniana de 100% em pacientes com metástases cerebrais. O medicamento é tomado por via oral uma vez ao dia, apresenta boa segurança e consegue superar o problema de resistência dos inibidores de TRK de primeira geração.

Na China, aproximadamente 6.500 novos pacientes com câncer portadores do gene de fusão NTRK enfrentaram durante muito tempo a situação de “sem medicamentos disponíveis”. Agora, o novo medicamento nacional preencheu a lacuna do mercado para a nova geração de medicamentos oncológicos de amplo espectro, além de resolver o difícil problema da resistência aos medicamentos de primeira geração.

A empresa desenvolvedora de Zolbetrectinib, Beijing Innovent Biologics Co., Ltd. (abreviado: Innovent Biologics), é uma das empresas líderes na indústria de terapia genética na China. De acordo com o aplicativo Qichamao, a Innovent Biologics foi fundada em 13 de dezembro de 2013, com um capital registrado de 80 milhões de dólares.

A Innovent Biologics sempre se concentrou nas áreas de tratamento que apresentam grande demanda clínica não atendida, como câncer e doenças autoimunes, desenvolvendo medicamentos inovadores que são os melhores em sua classe e os primeiros em sua classe para o mercado global, com um foco em áreas de câncer e doenças autoimunes que têm amplo espaço de mercado, priorizando a construção de terapias inovadoras com efeitos sinérgicos.

Desde a sua fundação, a Innovent Biologics já alcançou vários marcos significativos, incluindo a conclusão do primeiro pedido de NDA para Obinutuzumab, um inibidor de BTK altamente seletivo.

Até março de 2026, a Innovent Biologics havia construído mais de 10 linhas clínicas e realizado mais de 30 ensaios clínicos, formando uma equipe de pesquisa e desenvolvimento em múltiplos níveis: o produto central, Obinutuzumab, já se expandiu para as áreas de hematologia e doenças autoimunes, avançando para a fase III de registro em indicações como esclerose múltipla e lúpus eritematoso sistêmico. O novo inibidor de BCL2 Mesutoclax (ICP-248) está avançando de forma constante em dois ensaios clínicos registráveis, dos quais o ensaio clínico de fase III combinando Obinutuzumab para tratamento de primeira linha de CLL/SLL já concluiu a inclusão de pacientes e recebeu a designação de terapia inovadora. O novo inibidor de TRK Zolbetrectinib, o primeiro degradador molecular VAV1 na China a entrar em ensaios clínicos, ICP-538, e outros projetos de ponta, entraram na fase clínica. Ao mesmo tempo, vários ativos pré-clínicos nas áreas de doenças autoimunes e câncer estão sendo desenvolvidos de forma ordenada, proporcionando um impulso contínuo para o crescimento a longo prazo.

O lançamento bem-sucedido de Zolbetrectinib é um resultado da inovação e pesquisa da Innovent Biologics, assim como um reflexo do desenvolvimento da indústria farmacêutica na China. Ele não apenas trouxe nova esperança para os pacientes com câncer, mas também conquistou um lugar para a indústria farmacêutica chinesa no cenário internacional.

Grupo de Informações do APP Economic Observer

Mais análises e pesquisas neste setor podem ser encontradas no relatório de análise de mercado e planejamento estratégico de investimento da Academia de Pesquisa da Indústria Prospectiva sobre a Indústria de Medicamentos Anticâncer da China.

Além disso, a Academia de Pesquisa da Indústria Prospectiva também oferece pesquisas sobre novas trilhas da indústria, estudos de viabilidade de investimento, planejamento industrial, planejamento de parques, captação de investimentos na indústria, mapas da indústria, big data da indústria, sistemas de captação de investimentos inteligentes, provas de posição no setor, consultoria para IPO/pesquisa de viabilidade de captação de investimentos, declarações de pequenas empresas especializadas e novas, planejamento do 14º Plano Quinquenal, entre outras soluções. Se desejar reproduzir ou citar o conteúdo deste artigo, por favor, mencione a fonte (Academia de Pesquisa da Indústria Prospectiva).

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