Hengrui Medicine: O novo presidente apresenta o primeiro relatório anual com "duplo crescimento" após assumir o cargo — receita de genéricos diminui, exposição a riscos com devoluções da Merck

问AI · novo presidente Feng Ji como enfrenta a queda dos genéricos e os riscos de BD?

Imagem: Visual China

Notícias da Blue Whale, 26 de março (Repórter He Tianjiao) Em 25 de março à noite, a “rainha dos medicamentos” Heng Rui Pharmaceutical (600276.SH, 01276.HK) divulgou seu primeiro relatório anual (relatório anual de 2025) sob a nova presidência de Feng Ji. Em 2025, a empresa alcançou uma receita operacional de 31,629 bilhões de yuan, um aumento de 13,02% em relação ao ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada foi de 7,711 bilhões de yuan, um aumento de 21,69%; o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada, excluindo itens não recorrentes, foi de 7,413 bilhões de yuan, um aumento de 20,00%. O relatório financeiro impressionante demonstra o sucesso da Heng Rui Pharmaceutical nos últimos anos nas áreas de medicamentos inovadores e internacionalização, mas o negócio de genéricos, que a sustentou, continua a cair, arrastando o crescimento do desempenho. Além disso, no início de março deste ano, o negócio de licenciamento externo, que a Heng Rui Pharmaceutical desenvolveu fortemente no ano passado, sofreu um grande revés, com produtos devolvidos pela Merck, expondo a incerteza por trás dos altos royalties. Na verdade, a receita de medicamentos inovadores e de licenciamento externo representa quase 70% do total, mas este último é altamente volátil e não é uma “vaca leiteira” estável, o que também levanta preocupações sobre o crescimento estável do desempenho da Heng Rui Pharmaceutical no futuro.

Vendas de medicamentos inovadores e impulso duplo de licenciamento externo

Sobre o crescimento da receita e do lucro, a Heng Rui Pharmaceutical afirmou que se deve principalmente ao aumento das vendas de medicamentos inovadores e ao reconhecimento da receita de licenciamento externo.

No ano passado, a receita de vendas de medicamentos inovadores da Heng Rui Pharmaceutical foi de 16,342 bilhões de yuan, um aumento de 26,09%, representando 58,34% da receita total de vendas de medicamentos. Nos últimos anos, a antiga líder em genéricos, Heng Rui Pharmaceutical, acelerou sua transformação para medicamentos inovadores, com investimentos em P&D continuamente atingindo novos patamares. Em 2025, a Heng Rui Pharmaceutical continuará a aumentar seu foco em inovação, mantendo um alto nível de investimento em P&D. Durante o período do relatório, a empresa teve um investimento total em P&D de 8,724 bilhões de yuan, dos quais 6,961 bilhões de yuan foram gastos em P&D capitalizados. Os resultados inovadores continuam a impulsionar o crescimento do desempenho. Dentro da receita de vendas de medicamentos inovadores, a receita de produtos oncológicos foi de 13,240 bilhões de yuan, um aumento de 18,52%, representando 81,02% da receita total de vendas de medicamentos inovadores. Produtos não oncológicos geraram uma receita de 3,102 bilhões de yuan, um aumento de 73,36%, representando 18,98% da receita total de vendas de medicamentos inovadores. Produtos como o empagliflozina (inibidor SGLT2) e o remifentanil (agonista do receptor GABAa) obtiveram um crescimento rápido através da transmissão eficaz de vantagens clínicas. A empresa também propôs na seção de planos operacionais do relatório o objetivo de alcançar um crescimento superior a 30% na receita de vendas de medicamentos inovadores até 2026.

O desenvolvimento do negócio de medicamentos inovadores também impulsionou o desenvolvimento do BD (Business Development), onde a receita de licenciamento externo da Heng Rui Pharmaceutical foi de 3,392 bilhões de yuan, um aumento de 25,62% no ano passado. No ano passado, a Heng Rui Pharmaceutical recebeu 200 milhões de dólares da MSD, 75 milhões de dólares da IDEAYA e 15 milhões de euros da Merck KGaA como pagamentos iniciais de licenciamento externo, que já foram reconhecidos como receita; além disso, o pagamento inicial e a participação acionária de 65 milhões de dólares da Braveheart Bio foram reconhecidos como receita; finalmente, o pagamento inicial de 500 milhões de dólares da GSK foi reconhecido como aproximadamente 100 milhões de dólares em receita, de acordo com o progresso do cumprimento das obrigações contratuais.

É claro que o desenvolvimento de medicamentos inovadores é uma tendência, mas o negócio de genéricos da Heng Rui Pharmaceutical continua a cair, e o negócio de medicamentos inovadores também apresenta alguns riscos, o que gerou preocupações no mercado de capitais.

Queda da receita de genéricos e riscos de licenciamento externo emergentes

A Heng Rui Pharmaceutical afirmou que, sob o impacto dos desafios de compras coletivas, novos produtos de qualidade e o aumento no exterior, a receita de genéricos caiu ligeiramente. “O negócio de genéricos, sob a influência contínua das compras coletivas nacionais e locais, apresenta uma queda na receita de produtos de compras coletivas existentes no país, enquanto novos produtos de qualidade no país e no exterior estão compensando essa queda. Produtos novos, como a bupivacaína lipossomal, tiveram um crescimento considerável, compensando parte da queda nas compras coletivas, enquanto a aprovação de um produto genérico nos EUA, a paclitaxel para injeção (ligado à albumina), contribuiu com um aumento estável. Sob a ação combinada desses fatores, a receita total de genéricos apresentou uma ligeira queda durante o período do relatório”.

Na verdade, o negócio de genéricos da Heng Rui Pharmaceutical provavelmente continuará a cair. Sobre a queda do negócio de genéricos e seu futuro desenvolvimento, a Heng Rui Pharmaceutical afirmou que, devido a fatores como compras coletivas nacionais e locais, a empresa está reduzindo estrategicamente o investimento de recursos em genéricos e espera que a receita de vendas de genéricos diminua. À medida que a receita de vendas de medicamentos inovadores continua a crescer, a participação da receita de vendas de genéricos na receita total de vendas diminuirá anualmente, otimizando ainda mais a estrutura de receita da empresa e solidificando o padrão de desenvolvimento impulsionado pela inovação.

Embora o emergente negócio de medicamentos inovadores esteja se desenvolvendo rapidamente, também estão surgindo riscos. Em 5 de março de 2026, a Merck KGaA da Alemanha anunciou a rescisão da colaboração global com a Heng Rui Pharmaceutical em torno do inibidor PARP1 HRS-1167 e também renunciou ao direito global de escolha do medicamento ADC Claudin 18.2 SHR-A1904.

Essa transação de peso, que foi estabelecida em outubro de 2023, com um pagamento inicial de 160 milhões de euros e um valor total potencial de até 1,4 bilhões de euros, parou abruptamente após menos de dois anos e meio de avanço, gerando preocupações no mercado. A Merck atribuiu a razão a um ajuste nas prioridades de pipeline, focando em projetos de alto potencial, e isso não se trata apenas de escolher um único projeto, mas sim da retração estratégica das empresas farmacêuticas multinacionais durante um período de ajuste na indústria farmacêutica global.

De acordo com os termos do acordo, a Heng Rui não precisa devolver o pagamento inicial de 160 milhões de euros já contabilizado, mantendo todos os direitos sobre o HRS-1167 na China continental, enquanto a fase II de ensaio clínico prossegue normalmente, recuperando assim os direitos globais de ambas as drogas.

Por trás de uma transação que parecia “garantida”, esconde-se a dor profunda da saída de medicamentos inovadores da China e marca a transição da indústria de um entusiasmo por BD para uma maturidade racional.

Nos últimos anos, a inovação tem sido um fator chave para a globalização das empresas farmacêuticas chinesas. Devido ao reconhecimento das tecnologias inovadoras e dos produtos em pesquisa promissores desenvolvidos por empresas chinesas, a colaboração entre empresas globais e empresas chinesas através de transações de licenciamento externo tem aumentado cada vez mais.

O relatório anual da Heng Rui Pharmaceutical mostra que, em 2025, o valor total das transações de licenciamento externo de medicamentos inovadores na China ultrapassou 130 bilhões de dólares, com mais de 150 transações de licenciamento, tanto em número quanto em valor, superando significativamente os níveis de 2024, estabelecendo um novo recorde histórico. As transações em torno dos ativos de medicamentos inovadores (incluindo licenciamento externo, fusões e aquisições, e NewCo) estão se tornando cada vez mais comuns, evidenciando a crescente aceitação do mercado global em relação à inovação chinesa.

A Heng Rui Pharmaceutical também teve várias conquistas em negócios de BD. No ano passado, a Heng Rui Pharmaceutical fechou um total de 5 transações de expansão de negócios no exterior. Desde 2023, a Heng Rui Pharmaceutical completou 12 transações de expansão de negócios no exterior, incluindo licenciamento externo, NewCo e alianças estratégicas, com um valor total potencial de transação superior a 27 bilhões de dólares, e os parceiros de transação incluem Merck KGaA, MSD, GSK e outras conhecidas empresas farmacêuticas multinacionais, aumentando significativamente a influência global e o reconhecimento da empresa no setor.

A “devolução” da Merck, embora possa ser vista como um revés temporário para o ritmo de internacionalização da Heng Rui, não invalida sua capacidade de inovação, mas expõe os riscos do negócio de BD: no caso da “devolução” pela Merck, o pagamento por marcos de aproximadamente 1,28 bilhões de euros e a participação nas vendas são basicamente irrealizáveis, constituindo uma perda de expectativa única. Os direitos globais do HRS-1167 e o direito de escolha global do SHR-A1904 retornaram à Heng Rui, mas a dificuldade em encontrar novos compradores aumentou, e a expectativa de valorização será afetada. Esse evento revelou que a Heng Rui está cada vez mais dependente de algumas grandes transações de BD e que o risco de “devolução” impacta o desempenho e a valorização.

Na verdade, nos últimos anos, os casos de devolução de transações de BD de medicamentos inovadores na China têm aumentado. Em março de 2025, a Elevation encerrou a colaboração de licenciamento com a Shiyao em relação ao ADC CLDN18.2, com a Shiyao recebendo apenas o pagamento inicial e uma pequena quantia de receita por marcos, enquanto potenciais pagamentos de marcos e participações superiores a 1 bilhão de dólares basicamente não se concretizaram. Em fevereiro de 2026, a Tian Shi Li anunciou que assinou um “acordo de rescisão” com a Arbor Pharmaceuticals, LLC nos EUA, recuperando seus direitos exclusivos de venda nos EUA para seu produto central, as gotas de Dan Shen Compound (T89) e outras indicações… Esses eventos de rescisão de projetos de BD nos alertam: a verdadeira competitividade não reside no valor do contrato, mas na resiliência de P&D e na sabedoria de gerenciamento de riscos que atravessam ciclos.

A Heng Rui Pharmaceutical também admitiu que a empresa vende medicamentos e ingredientes farmacêuticos para mercados externos, como os EUA e a Europa, licenciado alguns direitos comerciais e realiza outras formas de cooperação em todo o mundo. No futuro, a empresa expandirá ainda mais seus negócios internacionais e o desenvolvimento clínico multicêntrico. Se não conseguir obter aprovações nos mercados externos-alvo, o potencial de crescimento da receita da empresa será afetado negativamente. Além disso, se os parceiros de licenciamento externo da empresa não realizarem ensaios clínicos ou se os ensaios clínicos realizados não alcançarem os efeitos ou a segurança esperados, isso terá um impacto negativo no progresso clínico da empresa no exterior, afetando, por sua vez, o pagamento de marcos e outros pagamentos potenciais no acordo de licenciamento.

No setor, isso também apresentou um desafio ao novo presidente: como, ao estabilizar a base, realmente transformar a empresa de um modelo “impulsionado por pagamento inicial” para uma empresa de plataforma “impulsionada por medicamentos inovadores + internacionalização”. Na verdade, como líder em medicamentos inovadores na China, não se pode negar que a empresa teve muito sucesso na sua transformação para medicamentos inovadores, mas a Heng Rui está em uma fase crítica de capitalizar a inovação e de recuperar o desempenho de forma estável. Estabilizar o desenvolvimento de todas as áreas de negócios e reduzir a incerteza nos negócios será crucial para um crescimento contínuo e estável de seu desempenho e para a estabilização do preço das suas ações.