BD abertura de sucesso! O volume de negócios de licenciamento de medicamentos inovadores chineses ao exterior é impressionante, aproximando-se de metade do total do ano passado nos meses de janeiro a março

据国家药监局消息，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半，截至3月27日，我国2026年已批准10款创新药，其中2款为进口，8款为国产，我国创新药取得历史性突破，保持了良好的发展势头和潜力。

该局此前披露的数据显示，2025年，中国全年批准创新药76个，创历史新高，创新药对外授权交易总金额同样创历史新高，当年共达成157起对外授权交易事件，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年实现翻倍增长。

创新药BD（商务拓展）是药企通过买卖、合作等方式，在全球范围内整合创新药资源、实现商业价值最大化的核心业务模式。创新药对外授权交易（Licensing-out）是BD的核心组成部分之一。

当下，国产创新药BD出海持续活跃。

3月4日，中国生物制药与德琪医药同日官宣重磅BD，分别以15.3亿美元及超11.8亿美元总对价，将罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）与ATG-201（CD19/CD3双抗）授权赛诺菲与优时比。

2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款以及销售分成。

1月30日，石药集团与阿斯利康签订授权协议，使用集团专有缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。根据协议，石药集团将获得12亿美元的预付款、35亿美元里程碑付款、最高138亿美元的销售里程碑付款以及销售提成。

此外，多家中国Biotech凭借前沿技术平台与MNC达成重磅合作：圣因生物将临床前RNAi疗法授权罗氏（2亿美元首付款+15亿美元里程碑付款）；赛神医药将血脑屏障穿梭技术抗体授权诺华（1.65亿美元+15亿美元）；先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权勃林格殷格翰（4200万欧元+10.16亿欧元）；瑞博生物将6款MASHsiRNA资产授权Madrigal（6000万美元+44亿美元）。这四起交易均为临床前资产。

据华泰证券梳理，从全球视角来看，年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达20%和75%；在已达成的21项重磅交易中有15项为中国交易，占比七成以上。该机构认为，就目前MNC和海外PE机构接触的中国资产数量及行业对中国资产的兴趣增长趋势来看，BD持续增长有较高的可预见性。

该机构认为，中国创新药公司和美国biotech在商业模式上具有本质不同，中国公司的管线数量规模较美国biotech有较大优势。首先，每年将会有持续的BD，其次大型BD（首付款超过5亿美金/总金额超过20亿美金）和持续不断的中小型BD有很高概率给公司带来持续甚至增长的现金流（基于不断累积的研发milestone和即将产生的销售分成）。目前市场通常仅考虑首付款对公司估值的贡献，故该机构认为低估了里程碑收入的价值。

东吴证券表示，BD收入已经成为中国创新药企重要资金来源。通过计算“现金及现金等价物/年研发费用”来评估创新药板块的资金面是否充裕。整体而言，当前医药板块资金面充裕，绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力，能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新，为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础，也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。

2026年政府工作报告提出“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。相较2025年报告中“培育壮大新兴产业、未来产业”的表述，生物医药的产业定位明显上移，首次被放到“新兴支柱产业”层面。

国盛证券认为，对医药板块而言，这意味着政策对生物医药的定位，正从“新兴赛道培育”进一步升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”，其中创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节，受益方向尤为明确。

招银国际指出，生物医药产业定位跃升为新兴支柱产业，预示全链条政策红利将持续释放，AI制药技术突破与中国创新药出海BD爆发形成双重共振，行业基本面有望加速向好。当前国产创新药出海合作已从单一管线授权升级至平台层面合作，跨国药企对中国医药研发实力的认可度正系统性提升。

（文章来源：科创板日报）