A New Element Pharmaceuticals aposta em medicamento inovador para a gota e tenta novamente a listagem na bolsa de Hong Kong: ainda sem qualquer receita de vendas, prejuízo anual superior a 500 milhões de yuans

Recentemente, a Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante designada “New Element Pharmaceutical”) apresentou um prospecto de IPO na bolsa de Hong Kong, com a CITIC Securities atuando como patrocinador exclusivo.

Esta é mais uma tentativa, após a sua primeira apresentação em setembro de 2025.

O prospecto revela que a New Element Pharmaceutical foi fundada em 2012 e é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias para doenças metabólicas, inflamatórias e cardiovasculares.

Até a última data viável, os produtos em linha da empresa incluem um produto principal, ABP-671, um candidato em fase clínica, ABP-745, bem como vários candidatos em fase pré-clínica, incluindo AT6616, ABP-6016 e ABP-6118.

Sem receitas de vendas, prejuízo líquido continua a aumentar

ABP-671 é um inibidor do transportador de urato 1 (URAT1) desenvolvido internamente, projetado para o tratamento de primeira linha da gota. Até a última data viável, o ABP-671 tinha 124 patentes concedidas, com outras 34 patentes em processo de aprovação. As indicações do ABP-671 estão intimamente relacionadas a episódios recorrentes de gota, refletindo diferentes estágios de desenvolvimento da doença e manifestações clínicas. O ABP-671 é classificado como um medicamento inovador de classe 1 na China e como uma nova entidade química (NCE) em pesquisa nos Estados Unidos, com ambas as jurisdições atualmente realizando ensaios clínicos de fase 2b/3.

No entanto, a New Element Pharmaceutical enfatizou no prospecto que “a empresa pode não conseguir desenvolver ou comercializar com sucesso o produto principal”.

O prospecto afirma que, com base na plataforma de descoberta de medicamentos por análise estrutural e metabólica, a empresa não apenas lançou os candidatos em fase clínica ABP-671 e ABP-745, mas também uma série de produtos em linha pré-clínica, incluindo AT6616, ABP-6016 e ABP-6118. A empresa está desenvolvendo produtos principais e outros candidatos em um mercado altamente competitivo, enfrentando forte concorrência de empresas farmacêuticas multinacionais e nacionais que possuem vários medicamentos aprovados e candidatos semelhantes em estágios clínicos iguais ou mais avançados.

Do ponto de vista financeiro, a New Element Pharmaceutical ainda está em um período de altos investimentos.

Em 2024 e 2025, a empresa não terá receita de comercialização de produtos, e sua receita provém principalmente de subsídios governamentais e juros bancários.

As outras receitas de 2024 e 2025 foram de 7,718 milhões e 4,821 milhões de yuan, respectivamente, com uma queda de 37,5% ano a ano, dos quais os subsídios governamentais diminuíram 40,3% e os juros bancários caíram 31,6%. No mesmo período, o prejuízo líquido foi de 435 milhões e 534 milhões de yuan, com um aumento de 23% no valor das perdas, devido aos altos gastos com pesquisa e desenvolvimento.

Entre 2024 e 2025, os gastos em pesquisa e desenvolvimento da empresa foram de 338 milhões e 180 milhões de yuan, dos quais a proporção de investimento em pesquisa e desenvolvimento do produto principal ABP-671 foi de 83,9% e 66%, respectivamente.

A New Element Pharmaceutical afirmou que, à medida que avança nas fases de ensaio clínico 2b/3, espera que o ABP-671 continue a gerar gastos significativos em pesquisa e desenvolvimento.

De acordo com o prospecto, as principais estratégias da empresa incluem: acelerar o processo de comercialização global do produto principal ABP-671; acelerar o desenvolvimento clínico e a comercialização do produto chave ABP-745; expandir as indicações de produtos e projetos pré-clínicos; promover a implementação das estratégias de comercialização e facilitar o plano de desenvolvimento de negócios; e atrair, reter e fortalecer a base de talentos de alta qualidade.

Atualmente, a New Element Pharmaceutical não possui nenhum produto comercializado, o que significa que a empresa não gera nenhuma receita de vendas, dependendo completamente do financiamento do mercado primário para sustentar suas operações.

Até o final de 2025, o passivo circulante líquido da empresa atingiu 1,333 bilhões de yuan, um aumento de 38,3% ano a ano, com uma razão corrente de apenas 0,2, muito abaixo do nível saudável de 1. O passivo total da empresa chegou a 1,407 bilhões de yuan, um aumento de 61,2% em relação aos 873 milhões de yuan de 2024.

Além disso, o fluxo de caixa da empresa continua negativo.

Em 2024 e 2025, o fluxo de caixa líquido das atividades operacionais foi de 368,4 milhões e 119 milhões de yuan, respectivamente.

Quanto às reservas de capital, até o final de 2025, a empresa tinha 185 milhões de yuan em caixa e equivalentes de caixa, 21 milhões de yuan em depósitos a prazo, além de 140 milhões de yuan em ativos financeiros medidos ao valor justo e 200 milhões de yuan em financiamentos bancários não utilizados. A administração afirmou que os recursos internos existentes, juntamente com os fundos levantados com este IPO, podem cobrir pelo menos 125% dos custos nos próximos 12 meses.

Dependência de poucos fornecedores

De acordo com as informações divulgadas no prospecto, a empresa enfrenta riscos de concentração de fornecedores.

Em 2024 e 2025, as compras dos cinco maiores fornecedores representaram 87,5% e 66,7% do total de compras, respectivamente, sendo que o maior fornecedor (uma CRO americana) representou 56,8% e 28,1%. Embora a concentração tenha melhorado, se os principais fornecedores interromperem o fornecimento, isso terá um impacto negativo significativo nos negócios.

A empresa citou dados da Frost & Sullivan, afirmando que, após obter a aprovação de上市 da NMPA, o produto principal da empresa foi posicionado como um dos primeiros URAT1 inibidores desenvolvidos na China para o tratamento da gota. A empresa já estabeleceu um acordo comercial com a Kangzhi Pharmaceutical (acordo de comercialização do ABP-671) para avançar no processo de comercialização do ABP-671 para o tratamento da gota na China continental, Hong Kong e Macau (coletivamente, “a área”). A Kangzhi Pharmaceutical será totalmente responsável pela comercialização do ABP-671 na área, e a empresa reterá todos os direitos de pesquisa, produção e comercialização fora da área. Até a última data viável, de acordo com o acordo de comercialização do ABP-671, a empresa recebeu 80 milhões de yuan da Kangzhi Pharmaceutical.

Embora a New Element Pharmaceutical tenha como alvo o mercado de medicamentos para gota, de acordo com dados da Frost & Sullivan, o tamanho do mercado global de medicamentos para gota encolheu de 3,1 bilhões de dólares em 2019 para 2,7 bilhões de dólares em 2024; o mercado na China também caiu de 500 milhões de dólares para 300 milhões de dólares, principalmente devido ao impacto das políticas de coleta centralizada.

Vale ressaltar que a New Element Pharmaceutical está atualmente envolvida em litígios relacionados à propriedade intelectual.

De acordo com as informações divulgadas no prospecto, em 2024, a New Element Pharmaceutical processou a Suzhou Xinnowei Medical Technology Co., Ltd. no Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai, acusando-a de roubo de segredos comerciais e solicitando uma indenização de 50 milhões de yuan. A Xinnowei contra-processou a New Element por “processo malicioso de propriedade intelectual”, reivindicando igualmente 50 milhões de yuan em danos e um pedido de desculpas público. Em setembro de 2025, o Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai aceitou o caso. A New Element Pharmaceutical retirou a ação em novembro de 2025 e a reapresentou no mesmo mês, recebendo a notificação de aceitação do tribunal. Atualmente, o Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai ainda não proferiu qualquer julgamento. A empresa exige que a ré, Xinnowei, cesse o roubo de segredos comerciais, interrompa as atividades de pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos e promoção relacionados, e indenize pelas perdas econômicas e despesas razoáveis, totalizando 50 milhões de yuan.

No que diz respeito à estrutura acionária, até a última data viável do prospecto, Shi Dongfang detinha diretamente 29,4% das ações, e, após a conclusão do IPO, tornará-se o maior acionista individual, sem acionista controlador na empresa.