问AI · Como o Polimixina E injetável pode aproveitar o canal do Xuebijing para alcançar sinergia?

Em 20 de março de 2026, a Hongri Pharmaceutical (300026.SZ) anunciou que o Polimixina E Metano Sulfonato injetável recebeu aprovação para ensaios clínicos da Administração Nacional de Medicamentos (número: 2026LP00701).

Fonte da imagem: comunicado da empresa

Este medicamento é um injetável de classe 3, com indicações focadas em infecções agudas e crônicas causadas por estirpes sensíveis de bacilos Gram-negativos, especialmente a Pseudomonas aeruginosa, reconhecida clinicamente como a “última linha de defesa” contra infecções multirresistentes, tendo levado apenas 3 meses desde a aceitação até a aprovação.

Desempenho contínuo em declínio

Esta movimentação é uma estratégia de ruptura da Hongri Pharmaceutical sob pressão dos negócios tradicionais. A empresa construiu seis grandes setores, incluindo grânulos de formulação de medicina tradicional chinesa, medicamentos acabados e dispositivos médicos, sendo os grânulos de formulação de medicina tradicional chinesa (Kangrintang) e a solução injetável de Xuebijing os pilares centrais, com receitas de 46,15% e 16,17%, respetivamente, em 2024.

No entanto, nos últimos anos, o desempenho da empresa tem continuado a cair. Em 2024, a receita foi de 5,783 bilhões de yuans, uma queda de 5,34% em relação ao ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas foi de apenas 21,4673 milhões de yuans, uma queda de 95,76% em relação ao ano anterior.

O relatório do terceiro trimestre de 2025 mostrou uma receita de 4,149 bilhões de yuans, uma queda de 6,59% em relação ao ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas foi de 80,763 milhões de yuans, uma queda de 52,03% em relação ao ano anterior.

A principal razão é que o negócio de grânulos de formulação de medicina tradicional chinesa foi afetado pela implementação de normas nacionais, normalização de compras em grupo e controle de custos de seguros de saúde, o que comprimindo significativamente a margem de lucro; a solução injetável de Xuebijing, embora tenha vantagens acadêmicas e de canal, apresenta um teto de crescimento evidente para produtos individuais; a linha de medicamentos inovadores avança lentamente, faltando novos pontos de crescimento.

O Polimixina E Metano Sulfonato injetável atende às necessidades estratégicas da empresa. Como um produto importado de substituição de necessidade clínica urgente, seu uso é altamente concentrado em UTI e doenças infecciosas, com baixa sensibilidade a preços, apresentando altas barreiras técnicas e políticas, podendo evitar a concorrência acirrada dos medicamentos genéricos convencionais.

Mais importante ainda, este produto colabora fortemente com os recursos existentes da empresa em canais de terapia intensiva, especialmente com a rede de promoção acadêmica de UTI acumulada ao longo de mais de uma década pela Xuebijing; se o produto for bem-sucedido no mercado, pode ser rapidamente introduzido, formando uma combinação de tratamento intensivo “anti-inflamatório + antibacteriano” com a Xuebijing.

Guerra de preços inevitável

Do ponto de vista da concorrência, apenas algumas empresas obtiveram aprovação clínica no país, e a Hongri Pharmaceutical possui uma vantagem de primeiro a entrar, com potencial para capturar a janela de substituição nacional; do ponto de vista da indústria, a aprovação clínica deste produto ocorre em um momento crítico em que a crise de resistência a antibióticos se agrava globalmente.

Dados da Frost & Sullivan indicam que o mercado de antibióticos para infecções por bacilos Gram-negativos multirresistentes na China deve atingir 42,2 bilhões de yuans até 2030.

A lógica do setor está mudando de vendas em grande escala de antibióticos de amplo espectro para tratamentos precisos contra bactérias multirresistentes, e produtos com irreversibilidade clínica devem receber um prêmio de mercado mais alto.

Vale ressaltar que, desde a aprovação clínica até a comercialização, a Hongri Pharmaceutical enfrenta múltiplas incertezas.

O desenvolvimento de medicamentos é um processo longo, com altos investimentos e riscos; este produto precisa passar por ensaios clínicos completos de fases I-III, com um ciclo geralmente de 3 a 5 anos, exigindo investimentos contínuos de grandes quantias, sem garantia de sucesso.

Os medicamentos da classe das polimixinas apresentam toxicidade renal e neurológica claras, e os dados de segurança são um teste crucial; se ocorrerem reações adversas graves ou a eficácia não atingir as expectativas, isso pode levar à interrupção do desenvolvimento ou à limitação das indicações.

Embora a atual concorrência não seja muito intensa, líderes em medicamentos genéricos como a Qilu Pharmaceutical e a Kelun Pharmaceutical já iniciaram ensaios clínicos ou relatórios para produtos semelhantes; se várias empresas forem aprovadas, uma guerra de preços será inevitável.

Preenchendo a lacuna na linha de produtos

Anteriormente, o Polimixina B injetável foi multado por monopólio, com o preço final caindo de 2303 yuans/ampola para 123 yuans/ampola, uma queda de até 95,8%. Se a Hongri Pharmaceutical não conseguir concluir o layout de mercado antes da normalização das compras em grupo, o alto investimento em pesquisa e desenvolvimento pode enfrentar a difícil situação de “redução de preço assim que for lançado”.

Além disso, os antibióticos continuam a ser uma área de regulamentação rigorosa do governo, com a “ordem de limitação de antibióticos” sendo constantemente reforçada; em 2023, a intensidade de uso de antibióticos em hospitais públicos de nível três foi de 34,02, uma queda em relação aos 37,78 de 2019, com a autorização de prescrição e os cenários de uso de antibióticos de uso especial sendo rigorosamente controlados; mesmo que o produto seja lançado, seu volume pode ser limitado.

Ao mesmo tempo, as compras em grupo já alcançaram uma cobertura normalizada de variedades de medicamentos químicos; este produto, como genérico, quase certamente será incluído nas compras em grupo no futuro, e uma redução significativa de preços comprimirá diretamente o espaço de lucro.

A Hongri Pharmaceutical está atualmente em um período de baixa de desempenho, com a queda acentuada do lucro líquido levando à pressão sobre o fluxo de caixa; a capacidade de sustentar o desenvolvimento de produtos ao longo de todo o ciclo apresenta incertezas.

Particularmente, o processo de fermentação do produto é complexo e os custos ambientais são altos, e a volatilidade do preço das matérias-primas pode afetar a estabilidade do lucro; além disso, como um genérico, a barreira técnica é muito inferior à de medicamentos inovadores de classe 1, e a competição a longo prazo depende do controle de custos e da capacidade de canal, dificultando a formação de um monopólio exclusivo.

Em suma, esta aprovação clínica é um sinal positivo na trajetória de desenvolvimento da Hongri Pharmaceutical, representando tanto uma tentativa de ruptura estratégica sob pressão de desempenho quanto preenchendo a lacuna da linha de produtos de medicamentos de alto nível contra infecções no país.

Para os investidores, a aprovação clínica é apenas o primeiro passo de uma longa jornada, e ainda há um longo caminho a percorrer até o lançamento do produto e a realização de resultados; a reversão do desempenho da empresa no curto prazo é difícil. O valor de longo prazo do produto ainda depende do progresso dos ensaios clínicos, dos pontos de lançamento e da capacidade de comercialização final.

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