Mais de 2,1 mil milhões de dólares para ganhar posição no TCE, Gilead adquire a parceria com a NewCo da Connaissance

Repórter do 21st Century Business Herald, Han Liming

A 24 de março, a Kangnuo (02162.HK) anunciou que a sua empresa parceira NewCo, Ouro Medicines, assinou um acordo de aquisição com a Gilead Sciences (abreviado “Gilead”, NASDAQ: GILD), na qual a Gilead irá adquirir a Ouro Medicines através de uma fusão. O valor total da transação pode chegar a 2,175 bilhões de dólares, incluindo um pagamento inicial de 1,675 bilhões de dólares (passível de ajustes conforme hábito) e um pagamento de marcos de até 500 milhões de dólares.

De acordo com o acordo de fusão, como acionista da Ouro Medicines, após a conclusão da transação, a Kangnuo receberá aproximadamente 250 milhões de dólares como pagamento inicial, bem como até cerca de 70 milhões de dólares em pagamentos de marcos, totalizando uma receita de cerca de 320 milhões de dólares; ao mesmo tempo, a Kangnuo irá transferir a camada de venda exclusiva de CM336/OM336 para a Gilead. Após a conclusão da transação, a Kangnuo não manterá mais ações da Ouro Medicines.

Sabe-se que o ativo principal da Ouro Medicines, o anticorpo duplo BCMA/CD3 CM336, provém da Kangnuo. Retrocedendo até novembro de 2024, a Kangnuo concedeu à Platina Medicines Ltd (PML) direitos exclusivos para investigar, desenvolver, produzir, registrar e comercializar o CM336 globalmente (excluindo a China), resultando em um pagamento inicial de 16 milhões de dólares e pagamentos recentes, ao mesmo tempo que adquiriu uma participação parcial na empresa-mãe da PML, a Ouro Medicines (que possui 100% da PML).

Na visão da indústria, desde a fundação da Ouro Medicines em 2024 até agora, sendo adquirida com um prêmio por uma MNC (empresa farmacêutica multinacional), a Kangnuo validou o ciclo comercial do modelo de saída da NewCo em menos de dois anos. Por um lado, este modelo trouxe um fluxo de caixa considerável para a Kangnuo, incluindo o pagamento inicial de 16 milhões de dólares e pagamentos recentes obtidos no início da parceria da NewCo, bem como a recuperação de aproximadamente 320 milhões de dólares nesta fusão; por outro lado, também valida indiretamente o reconhecimento do mercado sobre a capacidade inovadora da plataforma de desenvolvimento independente de anticorpos duplos TCE.

Imagem fonte: conta oficial da Kangnuo

O posicionamento da Kangnuo na NewCo

O modelo NewCo é uma nova abordagem que emergiu nos últimos dois anos durante o processo de internacionalização das empresas farmacêuticas inovadoras da China. Diferentemente do modelo BD (desenvolvimento de negócios) tradicional, a NewCo não é apenas uma licença de produto, nem é um desenvolvimento completamente independente, mas sim uma autorização dos direitos de um medicamento inovador para uma nova empresa estabelecida no exterior (ou seja, NewCo), obtendo assim uma compensação em dinheiro e ações.

Um relatório de análise da Southwest Securities estatisticamente indicou que, de 2023 a 2025, as empresas farmacêuticas chinesas que transferiram medicamentos para a NewCo acumularam um pagamento inicial de 350 milhões de dólares, com um valor total potencial de 13,74 bilhões de dólares, dos quais 110 milhões de dólares foram obtidos como pagamento inicial em 2025, com um montante total potencial de 4,76 bilhões de dólares, destacando o rápido desenvolvimento do modelo NewCo.

Desde julho de 2024, a Kangnuo divulgou quatro colaborações NewCo em um período de seis meses, com os ativos transacionados incluindo os anticorpos duplos em desenvolvimento CM512 e CM536, o anticorpo duplo BCMA/CD3 CM336, o anticorpo monoclonal CD38 CM313, e o anticorpo duplo CD20×CD3 CM355.

Do ponto de vista do posicionamento dos alvos, duas das transações envolvem o alvo CD3, focando na área dos anticorpos duplos TCE. Com base em dados públicos, a soma dos pagamentos iniciais dessas quatro transações totaliza 78,5 milhões de dólares, com um valor total potencial de transações de 1,698 bilhões de dólares.

A indústria em geral acredita que o modelo NewCo traz múltiplas vantagens para as empresas farmacêuticas inovadoras. Por um lado, as empresas podem não apenas obter pagamentos iniciais e pagamentos de marcos a partir de acordos de licença, mas também compartilhar a valorização de ativos e dividendos futuros ao manter ações da NewCo; por outro lado, em comparação com o modelo de Licença-out exclusivo das MNCs, o custo total da licença (especialmente o pagamento inicial) do modelo NewCo é geralmente mais baixo, facilitando assim a busca por contrapartes adequadas e acelerando o processo de internacionalização.

No entanto, o modelo NewCo também apresenta certas preocupações. Este modelo possui requisitos claros sobre os ativos que podem ser licenciados, sendo necessário que sejam de um tipo específico “ativo” com alto potencial, e é mais adequado para empresas farmacêuticas que possuem tecnologias inovadoras, linhas de medicamentos ou plataformas tecnológicas com potencial disruptivo.

A esse respeito, o mercado levantou dúvidas sobre se as empresas farmacêuticas inovadoras estariam “ceifando as plantações”. Anteriormente, o presidente e CEO da Kangnuo, Chen Bo, admitiu em uma entrevista à mídia que “não estamos a desconsiderar os produtos da NewCo assim que forem concluídos; precisamos continuar a investir mais tempo para aprender com as experiências de pesquisa e desenvolvimento no exterior, a fim de retribuir aos ensaios clínicos na China. Esperamos cultivar esta ‘semente’ com financiamento externo, pessoal experiente e recursos hospitalares internacionais.”

Alguns analistas de corretoras também apontaram ao repórter do 21st Century Business Herald que “a principal vantagem do modelo NewCo reside no fato de que uma única entidade pode concentrar todos os recursos em sua linha-alvo, evitando a dispersão de recursos; embora não se possa obter um pagamento inicial elevado, as empresas farmacêuticas chinesas podem adquirir ações e, em certa medida, participar da tomada de decisões. Se a NewCo realizar uma fusão ou IPO, poderá obter um prêmio mais alto, maximizando o valor dos ativos.”

“Independentemente de se escolher o modelo de licença-out, NewCo ou Co-Co, é necessário prever as estratégias de comportamento e os potenciais riscos futuros da contraparte. Por exemplo, se o parceiro for uma NewCo ou uma pequena empresa de biotecnologia, é preciso estar particularmente atento ao risco de ‘revenda’, e recomenda-se garantir, através do design de cláusulas, que as empresas farmacêuticas chinesas mantenham o controle e a voz nas transações subsequentes dos ativos.” acrescentou o analista.

Qual é o valor dos ativos TCE?

Os repórteres do 21st Century Business Herald notaram que, devido a fatores como conveniência, acessibilidade e custo de produção, a indústria acredita amplamente que as terapias com anticorpos duplos TCE têm potencial para substituir os ADCs (conjugados de anticorpos) como a nova tendência de investimento em medicamentos inovadores. Transações anteriores de Newco realizadas pela Amgen, Jiahua Biotechnology e Wilgen estão todas relacionadas a linhas no campo TCE.

Dados públicos mostram que TCE, ou conectores de células T, são uma classe de moléculas de imunoterapia projetadas artificialmente que, ao conectar células T a células-alvo, guiam o sistema imunológico do corpo a atacar células tumorais ou infectadas, desencadeando assim uma forte resposta citotóxica. Os TCE são geralmente modificados para se ligarem a antígenos tumorais (TAA) em células cancerígenas e ao receptor CD3 em células T, formando sinapses imunológicas que direcionam a citotoxicidade.

Com o rápido desenvolvimento das terapias TCE na área da oncologia, a Industrial Securities publicou um relatório de análise no final de 2025, estatisticamente mostrando que existem 12 terapias TCE já aprovadas globalmente (10 nos EUA e 6 na China), das quais 9 são para leucemias e apenas 3 para tumores sólidos.

O otimismo do mercado em relação ao seu futuro também gerou uma abundância de linhas de pesquisa. De acordo com a estatística de Klein e outros acadêmicos em 2024 sobre a situação de desenvolvimento de múltiplos anticorpos em estágio clínico e aprovados, as linhas TCE representam 75% das linhas de múltiplos anticorpos para leucemias (representando 27% do total de desenvolvimento de múltiplos anticorpos), enquanto as linhas TCE para tumores sólidos representam apenas 32,9% das linhas de múltiplos anticorpos para tumores sólidos (que representam 73% do total de desenvolvimento de múltiplos anticorpos).

Portanto, é evidente que os medicamentos e linhas TCE atualmente disponíveis e em desenvolvimento estão majoritariamente concentrados na área de leucemias, enquanto no campo de tumores sólidos, que apresenta uma demanda clínica maior e maior dificuldade de desenvolvimento, as explorações relacionadas continuam em andamento. Além disso, a aplicação de TCE na direção da autoimunidade é ainda mais avançada, com nenhum medicamento TCE aprovado até o momento, o que também a torna um foco central da nova rodada de implementações das empresas farmacêuticas globais.

Com a aquisição da Ouro Medicines pela Gilead, a Kangnuo destacou no anúncio que irá acelerar o desenvolvimento global do CM336/OM336 como um potencial TCE best-in-class em várias doenças autoimunes que necessitam de tratamento clínico.

Foi revelado que o CM336/OM336 obteve a designação de “Fast Track” (FTD) e a designação de “Orphan Drug” (ODD) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tratamento da anemia hemolítica autoimune (AIHA) e da trombocitopenia imunológica primária (ITP), e espera-se que entre em estudos regulatórios em 2027; os resultados da pesquisa sobre a AIHA foram publicados na prestigiada revista médica global “New England Journal of Medicine”.

De fato, atualmente, a competição global em torno dos ativos TCE está se acelerando, e os ativos TCE de alta qualidade da China tornaram-se os “alvos de disputa” das MNCs.

A 3 de fevereiro, a WuXi Biologics anunciou que assinou um acordo de autorização e serviços de pesquisa com a Vertex para um TCE inovador trifuncional. A Vertex planeja usá-lo para tratar doenças autoimunes mediadas por células B.

De acordo com os termos do acordo, a Vertex obterá os direitos exclusivos globais de desenvolvimento e comercialização do TCE trifuncional em estágio pré-clínico, destinado ao tratamento de doenças autoimunes mediadas por células B. A WuXi Biologics receberá um pagamento inicial e terá direito a pagamentos de marcos relacionados ao desenvolvimento, registro e vendas, além de uma comissão sobre as vendas após o lançamento do produto. Além disso, a WuXi Biologics também fornecerá serviços integrados de pesquisa e desenvolvimento para seu TCE inovador.

A 4 de março, a Daxin Pharmaceutical e a UCB também anunciaram conjuntamente a assinatura de um acordo, no qual a Daxin concederá à UCB os direitos exclusivos para promover o desenvolvimento, produção e comercialização do anticorpo T celular duplo CD19/CD3 ATG-201 em todo o mundo, incluindo a autorização de tecnologia de produção relacionada ao ATG-201.

Com base nessa transação, a Daxin receberá um pagamento inicial total de 80 milhões de dólares e pagamentos de marcos recentes, incluindo 60 milhões de dólares como pagamento inicial e 20 milhões de dólares como pagamento de marcos recentes, e poderá obter até mais de 1,1 bilhões de dólares em pagamentos de marcos baseados no progresso de desenvolvimento e comercialização, além de royalties progressivos baseados nas vendas líquidas futuras.

Atualmente, a pista TCE global ainda está em um período de rápido crescimento, e o design estrutural em torno do TCE continua a ser atualizado e iterado, com seu espaço comercial ainda longe de atingir um teto. Com mais empresas aumentando o investimento, a pista TCE poderá enfrentar um desenvolvimento explosivo, e as empresas farmacêuticas inovadoras da China que se posicionam nesse campo também terão mais oportunidades de desenvolvimento.