A New Element Pharmaceuticals aposta em medicamento inovador para a gota e tenta novamente a listagem na bolsa de Hong Kong: ainda sem qualquer receita de vendas, prejuízo anual superior a 500 milhões de yuans

Recentemente, a Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante “New Element Pharmaceutical”) enviou um prospecto de IPO para a bolsa de Hong Kong, com a Citic Securities atuando como patrocinador exclusivo.

Esta é uma nova tentativa após a apresentação inicial em setembro de 2025.

O prospecto revela que a New Element Pharmaceutical foi fundada em 2012 e é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias nas áreas de metabolismo, inflamações e doenças cardiovasculares.

Até a data final viável, a linha de produtos da empresa inclui um produto principal, o ABP-671, um candidato em fase clínica, o ABP-745, bem como vários candidatos em fase pré-clínica, incluindo AT6616, ABP-6016 e ABP-6118.

Sem receitas de vendas, as perdas líquidas continuam a aumentar.

O ABP-671 é um inibidor de transportador de urato 1 (URAT1) desenvolvido internamente, projetado para ser o tratamento de primeira linha para a gota. Até a data final viável, o ABP-671 recebeu 124 patentes, e 34 pedidos de patentes estão em processo de aprovação. As indicações do ABP-671 estão intimamente relacionadas à recorrência da doença da gota, refletindo diferentes estágios de desenvolvimento e manifestações clínicas da doença. O ABP-671 é considerado um medicamento inovador de classe 1 na China e uma nova entidade química (NCE) em investigação nos EUA, com ensaios clínicos de fase 2b/3 em andamento em ambos os territórios.

No entanto, a New Element Pharmaceutical enfatiza no prospecto que “a empresa pode não conseguir desenvolver ou comercializar com sucesso o produto principal”.

O prospecto afirma que, com base na plataforma de descoberta de medicamentos por análise estrutural-metabólica, a empresa não apenas lançou os candidatos em fase clínica ABP-671 e ABP-745, mas também uma série de produtos em fase pré-clínica, incluindo AT6616, ABP-6016 e ABP-6118. A empresa está desenvolvendo produtos principais e outros candidatos em um mercado altamente competitivo, enfrentando forte concorrência de empresas farmacêuticas multinacionais e nacionais que possuem vários medicamentos aprovados e candidatos semelhantes em estágios clínicos avançados.

Do ponto de vista financeiro, a New Element Pharmaceutical ainda está em um período de altos investimentos.

De 2024 a 2025, a empresa não terá receitas comercializáveis, e sua receita vem principalmente de subsídios governamentais e juros bancários.

As receitas de outros segmentos em 2024 e 2025 são de 7,718 milhões e 4,821 milhões, respectivamente, uma queda de 37,5% em relação ao ano anterior, com os subsídios governamentais reduzidos em 40,3% e os juros bancários em 31,6%. No mesmo período, as perdas líquidas foram de 435 milhões e 534 milhões, com um aumento de 23% em relação ao ano anterior, principalmente devido aos altos gastos com pesquisa e desenvolvimento.

De 2024 a 2025, as despesas com pesquisa e desenvolvimento foram de 338 milhões e 180 milhões, sendo que o investimento em pesquisa do produto principal ABP-671 representa 83,9% e 66%, respectivamente.

A New Element Pharmaceutical afirma que, à medida que avança continuamente nos ensaios clínicos de fase 2b/3, o ABP-671 deve continuar a gerar despesas significativas com pesquisa e desenvolvimento.

Segundo o prospecto, as principais estratégias da empresa incluem: acelerar o processo de comercialização global do produto principal ABP-671; acelerar o desenvolvimento clínico e a comercialização do produto chave ABP-745; expandir as indicações para produtos e projetos pré-clínicos; implementar a estratégia de comercialização e promover o plano de desenvolvimento do negócio; e atrair, reter e fortalecer uma base de talentos de alta qualidade.

Atualmente, a New Element Pharmaceutical não possui produtos comercializáveis, o que significa que a empresa não tem nenhuma receita de vendas, dependendo totalmente do financiamento do mercado primário para sustentar suas operações.

Até o final de 2025, a dívida líquida circulante da empresa atingiu 1,333 bilhões, um aumento de 38,3% em relação ao ano anterior, com uma razão de liquidez de apenas 0,2, muito abaixo do nível saudável de 1. A dívida líquida da empresa chegou a 1,407 bilhões, um aumento de 61,2% em relação a 873 milhões em 2024.

Além disso, o fluxo de caixa da empresa continua negativo.

Em 2024 e 2025, os saídas líquidas de caixa das atividades operacionais foram de 368,4 milhões e 119 milhões, respectivamente.

Em termos de reservas financeiras, até o final de 2025, a empresa possui 185 milhões em caixa e equivalentes de caixa, 21 milhões em depósitos a prazo, juntamente com ativos financeiros avaliados a valor justo de 140 milhões e 200 milhões em financiamento bancário não utilizado. A administração afirma que os recursos internos existentes, combinados com os fundos levantados nesta IPO, podem cobrir pelo menos 125% dos custos nos próximos 12 meses.

Dependência de poucos fornecedores.

Com base nas informações divulgadas no prospecto, a empresa enfrenta riscos de concentração de fornecedores.

As cinco principais compras de fornecedores em 2024 e 2025 representaram 87,5% e 66,7%, respectivamente, do total de compras, sendo que o maior fornecedor (uma CRO americana) representou 56,8% e 28,1%. Embora a concentração tenha melhorado, se o fornecedor principal deixar de fornecer, isso terá um impacto negativo significativo nos negócios.

A empresa cita dados da Frost & Sullivan, afirmando que, após obter a aprovação de listagem da NMPA, seu produto principal foi posicionado como um dos primeiros URAT1 inibidores desenvolvidos para tratar a gota no país. A empresa firmou um acordo comercial com a Kangzhe Pharmaceutical (acordo de comercialização do ABP-671) para avançar na comercialização do ABP-671 para tratamento da gota na China continental, Hong Kong e Macau (coletivamente “a região”). A Kangzhe Pharmaceutical será responsável pela comercialização do ABP-671 nesta região, e a empresa manterá todos os direitos de pesquisa, produção e comercialização fora da região. Até a data final viável, de acordo com o acordo de comercialização do ABP-671, a empresa recebeu 80 milhões da Kangzhe Pharmaceutical.

Embora a New Element Pharmaceutical tenha como alvo o mercado de medicamentos para gota, segundo dados da Frost & Sullivan, o tamanho do mercado global de medicamentos para gota encolheu de 3,1 bilhões de dólares em 2019 para 2,7 bilhões de dólares em 2024; o mercado chinês também caiu de 500 milhões para 300 milhões de dólares, principalmente devido ao impacto das políticas de coleta.

É importante notar que a New Element Pharmaceutical atualmente está envolvida em litígios de propriedade intelectual.

De acordo com as informações divulgadas no prospecto, em 2024, a New Element Pharmaceutical processou a Suzhou Xinnowei Pharmaceutical Technology Co., Ltd. no Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai, acusando-a de roubo de segredos comerciais e reivindicando uma compensação de 50 milhões. A Xinnowei contra-processou a New Element, alegando “processo malicioso de propriedade intelectual”, também pedindo 50 milhões em danos e uma desculpa pública. Em setembro de 2025, o Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai aceitou o caso mencionado. A New Element Pharmaceutical retirou o processo em novembro de 2025 e o reapresentou, recebendo a notificação de aceitação do tribunal no mesmo mês. Até o momento, o Tribunal de Propriedade Intelectual de Xangai ainda não emitiu qualquer julgamento. A empresa exige que a ré Xinnowei pare de roubar segredos comerciais, cesse as atividades de pesquisa, ensaios clínicos e promoção relacionadas, e compense as perdas econômicas e despesas razoáveis, totalizando 50 milhões.

Em termos de estrutura acionária, até a data final viável do prospecto, Shi Dongfang detinha diretamente 29,4% das ações. Após a conclusão da IPO, ele se tornará o maior acionista individual, e a empresa não terá acionista controlador.