Biotoscana: O nascimento do berço global de novos medicamentos

Uma droga anticorpo pode ter sucesso, mas, no fundo, depende de duas coisas.

A primeira é encontrar moléculas de anticorpos de alta qualidade; a segunda é avaliar com precisão a sua viabilidade como medicamento.

Parece simples, mas as empresas farmacêuticas em todo o mundo gastam uma década e bilhões de dólares nesses dois aspectos, com uma taxa de falha superior a 90%.

A descoberta de medicamentos na fase inicial normalmente leva de três a cinco anos ou até mais, com muitos alvos e moléculas sendo eliminados ao longo do longo processo de seleção. Mesmo ao entrar na fase clínica, devido à falta de ferramentas de avaliação pré-clínica precisas, muitos medicamentos acabam fracassando antes dos testes em humanos.

A Baiaozaitou levou dezessete anos para responder a essas duas perguntas, seguindo a linha técnica da edição genética.

O plano Mil Ratos, Dez Mil Anticorpos construiu uma biblioteca de sequências de anticorpos humanos de nível milionário para mais de 1000 alvos potenciais, resolvendo a questão “de onde vêm as moléculas”, e mais de 2000 tipos de ratos humanizados para resolver a questão “como avaliar com precisão”.

As duas linhas de negócios se apoiam mutuamente, formando uma infraestrutura completa de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos voltada para o mundo.

O mercado de capitais já percebeu a singularidade desta empresa.

Em 2025, as ações da Baiaozaitou na bolsa de Hong Kong subiram mais de 300% ao longo do ano, tornando-se uma das empresas farmacêuticas inovadoras com melhor desempenho. No primeiro dia de negociação na bolsa de ciências e tecnologia, as ações dispararam 146%, e desde o início do ano, continuam a bater novos recordes.

O suporte por trás do preço das ações é claro: em 2024, a empresa obteve seu primeiro lucro, e em 2025, o lucro líquido atribuído à empresa foi de 173 milhões de yuans, um aumento de 416,37% em relação ao ano anterior.

Quando o Dr. Shen Yuelei fundou a empresa há dezessete anos, a expressão “medicamento inovador” ainda não era um consenso na indústria na China.

Hoje, todas as dez maiores empresas farmacêuticas do mundo são clientes da Baiaozaitou. A trajetória de crescimento da empresa é um reflexo do avanço da biotecnologia na China, de seguidora a líder.

1. A primeira questão chave na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos anticorpo: de onde vêm as moléculas de anticorpos de alta qualidade?

O caminho tradicional é que as empresas farmacêuticas imunizem seus próprios animais e selecionem anticorpos, um processo que leva de três a cinco anos e é cheio de incertezas.

A Baiaozaitou oferece um novo caminho.

Os ratos humanizados são o “Santo Graal” na descoberta de medicamentos baseados em anticorpos, e a plataforma RenMice de ratos humanizados desenvolvida pela Baiaozaitou é uma das melhores, revolucionando o caminho tradicional.

A empresa utiliza uma tecnologia de modificação genética de grandes segmentos para realizar uma substituição completa in situ de aproximadamente 1,0 megabase da cadeia pesada humana e aproximadamente 1,6 megabase da cadeia leve humana, tornando-se uma das plataformas de ratos humanizados mais avançadas do mundo.

A estratégia de substituição in situ aproveita ao máximo o sistema imunológico amplificado dos ratos, garantindo a diversidade e riqueza dos genes de anticorpos, estabelecendo o padrão da próxima geração para a descoberta de anticorpos humanos.

O que realmente distingue a Baiaozaitou globalmente é o seu plano “Mil Ratos, Dez Mil Anticorpos”, iniciado em 2020 com base na plataforma RenMice. Este plano é ambicioso: para mais de 1000 potenciais alvos de medicamentos, foi construída uma biblioteca de sequências de anticorpos humanos de nível milionário.

A maioria dos alvos nunca havia sido desenvolvida sistematicamente, o que significa que a Baiaozaitou está realizando algo que ninguém no mundo fez antes.

É como abrir um enorme “supermercado de anticorpos”. Atualmente, essa “prateleira de anticorpos” já está construída e continua a ser otimizada em eficiência de seleção com a ajuda de uma plataforma de IA.

A empresa firmou uma profunda cooperação estratégica com a Megacorp, focando totalmente na atualização digital da pesquisa e produção de anticorpos humanos. O sistema de inteligência de dados Labillion integra e analisa em tempo real as enormes sequências e dados funcionais gerados pela triagem de alta capacidade, enquanto o modelo de IA aprimora significativamente a eficiência na descoberta de moléculas de anticorpos humanos de nível milionário. Essa fusão profunda da plataforma de IA com o plano “Mil Ratos, Dez Mil Anticorpos” permitiu que a Baiaozaitou aproveitasse a oportunidade histórica de transformação na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.

A rápida comercialização do “supermercado de anticorpos” é a melhor prova.

Até 31 de dezembro de 2025, a empresa assinou cerca de 350 projetos de transferência, licenciamento e desenvolvimento colaborativo. Os clientes parceiros são todas empresas farmacêuticas conhecidas nacional e internacionalmente: Merck da Alemanha, Gilead Sciences, Johnson & Johnson, BeiGene, IDEAYA Biosciences, Xencor, ABL Bio, Neurocrine, Hansoh Pharmaceutical, Nanjing Zhengda Tianqing, entre outros.

A relevância desta lista é inegável, consistindo em líderes globais. Em 2025, o negócio de desenvolvimento de anticorpos gerou uma receita de 332 milhões de yuans, com uma margem bruta de 86%.

O modelo de negócios que combina pagamentos iniciais, marcos e participação nas vendas significa que cada molécula transferida continuará a contribuir com receita para a Baiaozaitou durante o avanço clínico e as vendas no mercado.

O teto de crescimento foi completamente aberto.

Mais importante ainda, esse modelo comprovou o valor da Baiaozaitou na cadeia da indústria farmacêutica mundial – essencialmente, tornou-se o fornecedor de origem para a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos anticorpos globalmente.

As empresas farmacêuticas podem selecionar moléculas diretamente dessa “prateleira de anticorpos”, pulando a longa fase de descoberta inicial, reduzindo significativamente os riscos e os custos de tempo de desenvolvimento.

A maneira como os medicamentos anticorpos são adquiridos globalmente está sendo redefinida, e a Baiaozaitou está no centro dessa transformação.

2. A segunda questão chave na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos anticorpo: após obter boas moléculas de anticorpos, como avaliar com precisão sua viabilidade como medicamento?

Os medicamentos humanos devem, em última análise, funcionar no corpo humano, mas na fase de pesquisa pré-clínica, a avaliação da eficácia deve depender de modelos animais.

As diferenças significativas entre camundongos selvagens e humanos muitas vezes não refletem com precisão os efeitos reais dos medicamentos no corpo humano, e a introdução de camundongos humanizados mudou essa situação.

Usando tecnologia de edição genética, os genes-alvo específicos no corpo dos camundongos foram substituídos por genes humanos, permitindo que os camundongos expressassem estruturas-alvo altamente semelhantes às dos humanos, permitindo que os medicamentos anticorpos exerçam seus efeitos reais no corpo dos camundongos.

A Baiaozaitou começou a construir uma biblioteca de camundongos humanizados em 2014, anos antes da maioria dos participantes da indústria.

Atualmente, a Baiaozaitou possui mais de 2000 linhagens de camundongos humanizados, com o maior número de linhagens do mundo.

Os centros de animais na China e nos EUA possuem certificação internacional AAALAC, com uma capacidade de produção anual de até 800 mil ratos, e novos modelos são continuamente adicionados anualmente, entre 200 a 300 novos. Mais importante, durante a implementação do plano “Mil Ratos, Dez Mil Anticorpos”, a empresa desenvolveu proativamente modelos correspondentes de camundongos humanizados para muitos alvos, muitos dos quais já estavam prontos antes da explosão da demanda no mercado.

Os dados de crescimento também são impressionantes.

Em 2025, a receita da venda de animais modelo da empresa alcançou 622 milhões de yuans, um aumento de 59,86% em relação ao ano anterior, com uma margem bruta de 80,41%. Os clientes são principalmente empresas globais com alta demanda, e a taxa de recompra continua a aumentar. Todas as dez maiores empresas farmacêuticas do mundo tornaram-se clientes da empresa.

A venda de animais modelo e os serviços de avaliação farmacológica pré-clínica se complementam naturalmente.

Até 2025, a equipe de farmacologia e eficácia da empresa já completou mais de 8600 avaliações de medicamentos para mais de 950 parceiros globais, com uma taxa de retenção de clientes de 80%, gerando uma receita de 352 milhões de yuans (+75,24%). A empresa pode fornecer modelos animais juntamente com uma compreensão profunda dos mecanismos dos alvos e uma avaliação precisa da demanda do mercado, uma combinação de capacidades que é difícil de replicar por empresas CRO comuns.

Os camundongos humanizados estão se tornando a ferramenta padronizada para a avaliação pré-clínica de novos medicamentos inovadores em todo o mundo.

Eles oferecem pela primeira vez um sistema de avaliação in vivo altamente confiável para validar a eficácia e segurança de anticorpos monoclonais, anticorpos biespecíficos, ADC, medicamentos nucleicos e terapias celulares. E a Baiaozaitou possui a biblioteca de camundongos humanizados mais rica do mundo, a maior experiência acumulada em avaliação de eficácia e a capacidade de planejamento de alvos mais avançada.

Esta empresa está definindo os padrões desse sistema de avaliação e se tornando o maior fornecedor.

3. Representante da inovação farmacêutica chinesa no exterior

Ao ampliar a perspectiva, um quadro maior se revela.

A proporção da receita da Baiaozaitou proveniente do exterior subiu de 36% em 2020 para 68% na primeira metade de 2025. Desde 2020, a taxa de crescimento composta da receita exterior atinge 64,5%.

A empresa tem centros de pesquisa, produção ou operação em Boston, São Francisco e San Diego, nos EUA, e um centro de inovação europeu em Heidelberg, na Alemanha.

Esta empresa já completou a transição de “fornecedor chinês” para “infraestrutura global de P&D de novos medicamentos”.

Seu objetivo são as melhores empresas farmacêuticas do mundo, e os produtos e serviços oferecidos estão integrados nas fases mais críticas do desenvolvimento de novos medicamentos.

O desempenho de alta lucratividade e alta margem bruta é significativamente superior à média do setor, refletindo a capacidade de valorização do modelo de negócios baseado em plataforma.

4. Conclusão:

Voltando às duas perguntas iniciais: de onde vêm as moléculas de anticorpos e como avaliá-las com precisão?

Globalmente, é praticamente impossível encontrar outra empresa que consiga escalar e industrializar de forma simultânea nessas duas frentes, com os dois sistemas profundamente integrados.

O sistema de duplo modelo da Baiaozaitou reduziu as barreiras e os riscos da inovação na origem das empresas farmacêuticas globais, encurtou a distância entre o laboratório e a clínica para novos medicamentos, dando a mais terapias inovadoras a chance de chegarem mais rapidamente às mãos dos pacientes.

Esta é a verdadeira importância da Baiaozaitou para a indústria global de biomedicina.

Ela fornece as capacidades fundamentais necessárias para o funcionamento de toda a indústria, sendo o recurso de origem mais escasso na cadeia de desenvolvimento de novos medicamentos. Quando as empresas farmacêuticas globais buscam o próximo medicamento anticorpo revolucionário, cada vez mais pontos de partida apontam para o mesmo lugar.

Desde sua fundação, a Baiaozaitou tem se dedicado à pesquisa e desenvolvimento de tecnologias de base, ousando inovar e inovando continuamente, um gene essencial para se tornar uma grande empresa.

As sementes plantadas há dezessete anos estão hoje dando frutos, e a Baiaozaitou merece ser chamada de berço de novos medicamentos globais.

Essa posição, quando vista na coordenada histórica da indústria de biomedicina como um todo, tem um peso significativo.