O setor de medicamentos de ácido nucleico enfrenta uma onda de fusões e aquisições. Yuekang Pharmaceutical lidera a transformação de valor através da inovação tecnológica

问AI · 悦康药业的递送系统如何突破国际技术垄断？

2026年开年，全球核酸药物赛道迎来商业化爆发与BD交易井喷的双重热潮，跨国药企密集布局慢病领域，国内创新药企海外授权交易频创纪录，前沿生物、和铂医药等企业接连达成跨国合作，标志着中国核酸药研发实力已获国际市场高度认可。弗若斯特沙利文数据显示，全球核酸药物市场规模预计2033年将达467亿美元，在降脂、降压、乙肝等万亿级慢病市场的渗透下，行业正迈入“黄金十年”。

Neste contexto do setor, 悦康药业（688658.SH） aproveitou a sua vantagem tecnológica, adquirida ao longo do tempo, para realizar a transição de “seguidor” para “líder”. Hoje, a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos de ácido nucleico já entrou em uma fase de colheita, e o valor central da empresa já se desviou de um único produto, para a liberação do valor sistêmico da plataforma tecnológica e dos ativos de pipeline, alcançando avanços abrangentes em áreas-chave como sistemas de entrega, matérias-primas essenciais e capacitação por IA, tornando-se um líder inovador em medicamentos de ácido nucleico com barreiras tecnológicas e potencial de comercialização.

Modelo de Dupla Impulsão: Estrutura de Crescimento que Equilibra o Presente e o Futuro​

A aquisição da Hangzhou Tianlong Pharmaceutical em 2021 tornou-se um ponto de virada crucial para a transformação da悦康药业, não apenas adquirindo ativos centrais como o primeiro medicamento ASO contra o câncer hepático CT102 na China, mas também injetando o gene de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos de ácido nucleico, estabelecendo assim o modelo de dupla impulsão “base sólida + polo de crescimento de alto potencial”.

No lado da base sólida, medicamentos químicos tradicionais, como a injeção de extrato de folhas de ginkgo, e 75 medicamentos cobertos pelo seguro de saúde, continuam a contribuir com fluxo de caixa estável, formando a base de um ciclo virtuoso de “financiar pesquisa com vendas de medicamentos”.

No polo de crescimento de alto potencial, a empresa foca em medicamentos de ácido nucleico (siRNA, ASO, mRNA) e peptídeos, construindo um pipeline inovador que abrange doenças significativas como cardiovasculares, câncer e doenças infecciosas.

Até o momento, a empresa possui 21 novos medicamentos de classe 1 em pesquisa, dos quais 16 têm um layout escalonado de medicamentos inovadores de ácido nucleico: CT102 (ASO contra câncer hepático) entrou na fase clínica II, YKYY017 (peptídeo de amplo espectro contra COVID-19) avançou para a fase II/III e obteve aprovações clínicas na China, EUA e Austrália, e YKYY015 (siRNA de longa duração para redução de lipídios), YKYY029 (siRNA de longa duração para redução da pressão arterial) e outros produtos de grande valor com potencial BIC, formando um caminho de realização de valor “a curto, médio e longo prazo”.

A transformação da悦康药业 não é uma simples expansão de pipeline, mas sim a construção de uma vantagem competitiva “irreplicável” através de avanços em tecnologias de base.

No campo dos sistemas de entrega, que é o mais crítico para medicamentos de ácido nucleico, a empresa fez a transição de “seguir” para “liderar”: a lipídio catiônico ionizável YK-009, desenvolvida de forma independente, tornou-se o primeiro produto da China com propriedade intelectual independente e com registros em conjunto nos EUA e na China, apresentando vantagens centrais em biodegradabilidade e eficiência de entrega, já sendo produzida em escala e conquistando patentes em vários países, incluindo os EUA, Japão e Israel.

Com base nisso, a empresa construiu três plataformas de tecnologia de entrega: LNP, GalNAc e TLP, que cobrem cenários de direcionamento multidimensional, direcionamento hepático e direcionamento tumoral, acumulando 14 patentes relacionadas, libertando-se completamente da dependência de tecnologias estrangeiras.

No campo das matérias-primas essenciais, a nova estrutura de chapéu Cap1 YK-CAP-110, desenvolvida internamente, completou o registro DMF da FDA dos EUA, quebrando o monopólio internacional e garantindo a autonomia e controle sobre a tecnologia mRNA.

Ao mesmo tempo, a empresa integra profundamente a tecnologia de IA em todo o processo de pesquisa e desenvolvimento, com o medicamento inovador YKYY018, um inalador nebulizado que iniciou a fase I clínica em dezembro de 2025, representando um importante resultado da sua capacidade de descoberta de alvos e design de sequências assistida por IA; esse medicamento, como um inibidor de fusão de membrana original internacional, tem potencial para preencher a lacuna global no tratamento de infecções por RSV.

Essa disposição de “sistema de entrega + matérias-primas essenciais + capacitação por IA” não apenas reduz os custos de pesquisa e desenvolvimento e aumenta as taxas de sucesso, mas também possui potencial de comercialização para licenciamento tecnológico, abrindo espaço para receitas adicionais.

Jornada Internacional: Da Exportação de Produtos à Exportação de Tecnologia​

A弗若斯特沙利文 prevê que o mercado alcance 46,7 bilhões de dólares em 2033, com um CAGR de 26,1%. À medida que o mercado global de medicamentos de ácido nucleico entra em um período de explosão, a悦康药业 acelera sua disposição internacional, formando uma estratégia de dupla impulsão de “ruptura em mercados regulados + aprofundamento em mercados emergentes”.

Em mercados regulados como os EUA, Europa e Japão, a empresa foca na “dupla declaração EUA-China” como a principal estratégia, com resultados significativos desde 2025: YKYY013 (siRNA para tratamento de hepatite B), YKYY015 (siRNA de longa duração para redução de lipídios), YKYY018 (inalador nebulizado para RSV), YKYY029 (siRNA de longa duração para redução da pressão arterial) obtiveram licenças clínicas em ambos os países, com YKYY015 sendo o primeiro e único medicamento siRNA PCSK9 aprovado pela FDA na fase clínica na China, com dados pré-clínicos mostrando que sua eficácia na redução de lipídios supera a de produtos semelhantes, e a frequência de administração “uma vez a cada ano” apresenta uma vantagem clínica significativa.

Com o respaldo da avaliação da FDA, a empresa espera abrir espaço no mercado global de tratamentos de doenças crônicas de trilhões de dólares, realizando a transição de “fabricante de medicamentos” para “fornecedor de soluções tecnológicas”.

Nos mercados emergentes, a empresa, com mais de 70 produtos em 50 países e regiões, aprofunda a cooperação nos mercados do Sudeste Asiático e da Ásia Central. Em agosto-setembro de 2025, delegações farmacêuticas do Uzbequistão, Iraque, Tailândia e Camboja visitaram intensivamente, promovendo a internacionalização da medicina tradicional chinesa, aproveitando a iniciativa “Belt and Road”. Essa disposição de “avanços tecnológicos em mercados regulados + aprofundamento de produtos em mercados emergentes” formou uma competitividade internacional diferenciada.

No final de 2025, a悦康药业 iniciará oficialmente o processo de listagem em H-shares, marcando a entrada da empresa na era da plataforma de capital “A+H”. Essa medida não apenas aliviará a pressão financeira da empresa, mas, mais importante, impulsionará sua mudança de modelo de avaliação de uma avaliação de preço-lucro (PE) de empresas farmacêuticas tradicionais para uma avaliação de fluxo de caixa descontado (DCF) de empresas farmacêuticas inovadoras, e deverá resultar em uma valorização pela escassez de tecnologias de plataforma.

Do ponto de vista do contexto da indústria, o campo global de medicamentos de ácido nucleico viu o surgimento de várias transações de BD no valor de bilhões de dólares nos últimos anos, com empresas líderes como Alnylam e Ionis vendo suas capitalizações de mercado crescerem continuamente, e o mercado reconhecendo altamente as empresas farmacêuticas inovadoras com tecnologias centrais e pipelines de qualidade.

A悦康药业, com sua tecnologia de sistema de entrega autônoma e controlável, pipelines de produtos de alto valor escalonados e progresso internacional “dupla declaração EUA-China”, já possui a força central necessária para competir com colegas globais. Com a listagem em H-shares atraindo investidores internacionais, o valor tecnológico e o potencial do pipeline serão precificados de forma mais completa, e o processo de reavaliação do valor é esperado para acelerar.