Zhifei Biotech avança em dois projetos de pesquisa e desenvolvimento próprios

来源：环球网

Recentemente, a Zhifei Biological obteve importantes avanços consecutivos na área de inovação e desenvolvimento de vacinas. A sua subsidiária totalmente detida, Beijing Zhifei Lvzhu, desenvolveu de forma independente a vacina combinada adsorvida contra coqueluche, difteria e tétano (componentes) com o bacilo da gripe tipo b (doravante denominada “vacina tetravalente DTPa-Hib”) que já iniciou o estudo clínico de fase I, e a vacina contra o tétano, também desenvolvida de forma independente, já iniciou o estudo clínico de fase I/III. Esses dois avanços marcam um passo crucial na disposição técnica da empresa nas áreas de vacinas combinadas e vacinas de emergência contra o tétano.

Imagem: Base de pesquisa e produção da Zhifei Biological em Pequim

A vacina tetravalente DTPa-Hib está realizando ensaios clínicos de fase I em Guangxi. A coqueluche, difteria, tétano e infecção por Hib apresentam altas taxas de incidência e mortalidade em bebês e crianças, representando uma grave ameaça à saúde infantil. A vacina tetravalente DTPa-Hib, desenvolvida de forma independente pela Zhifei Biological, utiliza um novo processo de “purificação de componentes”, com alta pureza dos antígenos, precisão na dosagem e boa consistência entre lotes, podendo prevenir de forma eficaz as quatro doenças mencionadas, além de reduzir o número de doses necessárias e aumentar a adesão à vacinação. Este projeto formará um efeito sinérgico com outras vacinas combinadas em pesquisa da empresa, ajudando a consolidar a matriz de produtos principais na área de vacinas combinadas, e, se for lançada com sucesso, poderá oferecer soluções preventivas eficientes e convenientes para a saúde pública.

A vacina adsorvida contra o tétano foi oficialmente lançada para inclusão em ensaios clínicos de fase I/III em Chongqing. O tétano, como uma doença infecciosa aguda severa, pode ser efetivamente prevenido por meio de vacinação, mas o problema do tétano não neonatal ainda é grave em nosso país. Esta vacina da Zhifei Biological utiliza a técnica de purificação por cromatografia em coluna, que proporciona uma pureza de antígenos superior em comparação com a purificação por salting-out tradicional, com melhor imunogenicidade, atendendo às necessidades de prevenção pós-exposição em adultos e populações de alto risco de ferimentos. O avanço deste projeto preenche a lacuna da empresa na linha de produtos da série DTPa na área de tratamento imunológico pós-exposição, e, se for lançada com sucesso, formará um ciclo completo de proteção desde a imunização básica infantil até a prevenção de emergência em adultos e populações de alto risco.

Nos últimos anos, a Zhifei Biological tem insistido no desenvolvimento impulsionado pela inovação, aumentando continuamente os investimentos em pesquisa e os desafios tecnológicos, atualmente com 34 projetos de pesquisa em andamento na área de prevenção, dos quais 25 estão em fase de registro, ensaios clínicos e solicitação de registro. Os recentes avanços clínicos desses dois projetos de pesquisa independentes são uma representação concentrada da força de pesquisa da empresa e uma ação prática para implementar a estratégia de saúde da China e proteger a saúde de todos.

Um responsável da Zhifei Biological afirmou que a empresa continuará a cumprir a missão de “prevenir doenças e tratar doenças existentes, protegendo a saúde humana”, reforçando continuamente a capacidade de conversão tecnológica desde a pesquisa em laboratório até a aplicação no mercado, para contribuir com resultados inovadores de alta qualidade na construção do sistema de controle de doenças.

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