A receita da Kangfang Inovação Farmacêutica cresceu mais de 50%. Como passar de uma competição baseada em um único produto para uma corrida abrangente?

问AI · A competição no setor de anticorpos biespecíficos está a intensificar-se. A plataforma da Canfong conseguirá liderar a globalização?

21st Century Business Herald jornalista Ji Yuanyuan

No dia 27 de março, num contexto em que as consequências do inverno de capital na indústria biofarmacêutica ainda não cessaram e o mercado está a examinar rigorosamente a capacidade de comercialização e sustentabilidade das empresas de medicamentos inovadores, a Canfong Biotech (9926.HK) divulgou os resultados para 2025.

O relatório financeiro mostra que em 2025 a Canfong Biotech alcançou uma receita de vendas de novos medicamentos de 30,33 bilhões de yuan, um aumento de 51% em relação ao ano anterior. No entanto, ao mesmo tempo que os produtos inovadores estão a ser lançados e as receitas estão a crescer rapidamente, o prejuízo da empresa no ano aumentou para 11,41 bilhões de yuan.

Uma análise mais detalhada revela que isso não é resultado da deterioração do negócio principal. As principais razões para o aumento das perdas incluem dois pontos: primeiro, as perdas relacionadas ao investimento em ações na Summit Therapeutics aumentaram em 2,56 bilhões de yuan; segundo, os altos investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento aumentaram em 3,87 bilhões de yuan. Excluindo esses fatores não monetários e as variações de valor justo de investimentos em ações, a amplitude das perdas da empresa sob a métrica Non-IFRS na verdade se estreitou, mostrando uma melhoria na qualidade da operação do negócio principal.

Um analista da indústria farmacêutica de uma corretora comentou ao 21st Century Business Herald que os dados financeiros da Canfong Biotech para 2025 refletem na verdade um “período de dor” típico no processo de transformação de uma Biotech para uma Biopharma. A receita de 30,33 bilhões de yuan em medicamentos inovadores indica que o produto central já completou a transição crucial de “valor clínico” para “valor comercial”, e a lógica de inclusão na cobertura de seguro foi plenamente validada. O aumento das perdas contábeis não é essencialmente uma deterioração da qualidade operacional; as provisões para investimentos em ações na empresa associada são fatores não operacionais de natureza não monetária, e o aumento contínuo dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento é uma preparação para a próxima fase da linha de produtos.

“A eficiência operacional do negócio principal da empresa está, na verdade, a melhorar. Para as empresas de medicamentos inovadores nesta fase, valorizamos mais o ritmo de lançamento dos produtos centrais, o nível de reservas de caixa e o progresso clínico das linhas de produtos-chave; a Canfong está à frente da indústria em todas essas dimensões”, disse o analista.

Lançamento de produtos centrais

A partir do relatório financeiro da Canfong Biotech, pode-se ver que a capacidade de comercialização da empresa foi substancialmente validada. No ano de 2025, a receita de vendas de novos medicamentos da empresa atingiu 30,33 bilhões de yuan, um aumento de 51,48% em relação ao ano anterior, uma taxa de crescimento que é particularmente brilhante num contexto em que a indústria farmacêutica enfrenta pressão. Este crescimento explosivo da receita deve-se principalmente a dois anticorpos biespecíficos pioneiros a nível mundial - Katanib (Carlynib) e Ivosidenib.

Com as indicações relevantes a serem incluídas pela primeira vez no catálogo nacional de seguros de saúde até o final de 2024, 2025 torna-se um ano crucial para a realização do “valor em troca de volume” desses dois produtos centrais.

Ivosidenib é, sem dúvida, a molécula estrela de 2025. Sendo o primeiro PD-1/VEGF biespecífico aprovado a nível mundial, não apenas derrotou clinicamente o “rei dos medicamentos” Pembrolizumab (K药), mas também demonstrou uma forte capacidade de iteração no tratamento do câncer de pulmão. Especialmente na indicação de câncer de pulmão não pequeno celular resistente ao EGFR-TKI, Ivosidenib é atualmente a única terapia imunológica no mundo a obter resultados positivos significativos tanto em PFS (sobrevida livre de progressão) quanto em OS (sobrevida global). No final de 2025, sua indicação para tratamento de primeira linha de câncer de pulmão não pequeno celular positivo para PD-L1 foi bem-sucedida em ser incluída no catálogo nacional de seguros de saúde, preparando o caminho para uma maior expansão em 2026.

Katanib (PD-1/CTLA-4 biespecífico) continua a consolidar sua vantagem em segmentos específicos. Ele alcançou uma taxa de resposta completa de 14,1% no tratamento de câncer cervical recorrente ou metastático, e a taxa de sobrevivência de dois anos dos pacientes que atingiram a remissão completa chega a 100%, refletindo a vantagem mecânica única dos biespecíficos no tratamento de “tumores frios”. Em 2025, as indicações para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico e câncer cervical também foram bem-sucedidas em entrar no catálogo de seguros de saúde, ampliando ainda mais a cobertura do pagamento.

Graças a mecanismos diferenciados e excelentes dados clínicos, os dois produtos centrais não apenas penetraram rapidamente no mercado doméstico, mas também estabeleceram a posição de liderança da Canfong Biotech no campo dos anticorpos biespecíficos a nível global. Atualmente, esses dois medicamentos já realizaram mais de 23 estudos clínicos registráveis/fase III em todo o mundo, criando uma sólida barreira de evidência clínica.

Desde 2018, o número de medicamentos inovadores de classe 1 aprovados na China mostra uma tendência de aumento evidente, alcançando 48 tipos em 2024, mais de cinco vezes em relação a 2018. O catálogo de seguros de saúde tornou-se um “acelerador” para a rápida implementação de medicamentos inovadores, impulsionando a expansão contínua do mercado de medicamentos inovadores na China. Em 2025, o número total de medicamentos no catálogo nacional de seguros de saúde já atingiu 3253, com o número de medicamentos inovadores de classe 1 aumentando para 50.

O analista mencionado acima destacou que, através de mecanismos como gestão de “dois canais”, ajustes regulares nas reuniões de farmácia e liquidações diretas entre fundos de seguros de saúde e empresas, foi resolvido o problema de “entrar no catálogo de seguros de saúde, mas não no hospital”. O ciclo de inclusão de medicamentos inovadores nos hospitais foi significativamente reduzido, e a proporção de pagamento dos pacientes diminuiu consideravelmente, permitindo que as empresas farmacêuticas realizassem uma transição rápida de centenas para milhares de pacientes, de vendas na faixa de milhões para bilhões. O efeito de expansão da inclusão no catálogo de seguros já se refletiu concentradamente nos relatórios financeiros das empresas farmacêuticas.

“O novo catálogo tem ‘entradas e saídas’; em 2025, 29 medicamentos que poderiam ser melhor substituídos foram removidos, liberando espaço para medicamentos inovadores. Este mecanismo forçou as empresas a mudar de ‘concorrência em canais e marketing’ para ‘concorrência em valor clínico e evidências do mundo real’, promovendo a indústria em direção à ‘verdadeira inovação’.” O analista apontou que, para as empresas, a capacidade de entrar no catálogo de seguros de saúde e a forma como entram, diretamente determinam se sua curva de expansão será acentuadamente ascendente ou suave a longo prazo.

Os dados financeiros da Canfong Biotech mostram que, até o final de 2025, a empresa tinha um total de 91,72 bilhões de yuan em caixa e equivalentes de caixa, com a taxa de despesas de vendas reduzida para 47%.

Competição na Era dos Anticorpos Biespecíficos 2.0

Com o aumento do número de participantes no setor de anticorpos biespecíficos, as dimensões da competição mudaram fundamentalmente. O planejamento da Canfong Biotech para 2025 também revela a direção da competição para as empresas de medicamentos inovadores na era dos anticorpos biespecíficos 2.0.

Na área oncológica, a Canfong Biotech está a impulsionar com força a estratégia “IO2.0 + ADC2.0”. Por um lado, a empresa possui dois anticorpos biespecíficos já aprovados, ocupando a vantagem nas terapias combinadas; por outro lado, os novos medicamentos ADC de nova geração AK146D1 (anticorpo biespecífico ADC) e AK138D1, visam superar a limitação da janela de tratamento estreita dos medicamentos ADC existentes.

Atualmente, essas duas novas drogas ADC, em combinação com Katanib e Ivosidenib, já entraram na fase II de ensaios clínicos, com a realização de ensaios clínicos internacionais a ser simultaneamente avançada. Esta combinação totalmente autônoma de “IO de auto-desenvolvimento + nova geração de ADC de auto-desenvolvimento” tem o potencial de construir barreiras tecnológicas e uma proteção comercial muito alta no futuro campo do tratamento do câncer.

Ao mesmo tempo, o primeiro novo medicamento de três anticorpos da empresa, AK150 (direcionado a ILT2/ILT4/CSF1R), já entrou em ensaios clínicos, tentando resolver ambientes tumorais mais complexos através da regulação imunológica tripla. Mais medicamentos de três anticorpos/múltiplos anticorpos e TCE de dois anticorpos/múltiplos anticorpos estão prestes a entrar em ensaios clínicos, sinalizando que a Canfong Biotech está a passar de uma “ruptura pontual” com anticorpos biespecíficos para uma “guerra sistêmica” de múltiplos alvos e múltiplas modalidades.

Na área não oncológica, a Canfong Biotech está a tentar replicar o seu caminho de sucesso no campo oncológico, trazendo a tecnologia de anticorpos biespecíficos para o tratamento de doenças autoimunes, respiratórias, alérgicas e até mesmo do sistema nervoso central (CNS). O AK139 (autoimune, respiratório, alérgico) já iniciou 7 ensaios clínicos de fase II, demonstrando a capacidade da empresa de execução em pesquisa e desenvolvimento na área não oncológica. A disposição do AK152 (anticorpo biespecífico Aβ) aponta diretamente para a doença de Alzheimer, que é um “grande desafio” no campo do CNS a nível global.

“A estrutura competitiva atual do setor de anticorpos biespecíficos já passou por uma mudança fundamental. Uma tendência óbvia que observamos em 2025 é que os anticorpos biespecíficos PD-1/VEGF se tornaram um dos setores mais saturados, e depender apenas do rótulo de anticorpos biespecíficos tornou-se difícil para diferenciar-se.” O analista mencionado anteriormente acredita que a capacidade de construir moléculas de próxima geração com efeitos sinérgicos sobre a base dos anticorpos biespecíficos determinará se a empresa farmacêutica pode escapar do pântano da concorrência homogênea.

Além disso, a capacidade global de pesquisa clínica e comercialização continua a ser um ponto focal da competição subsequente. Embora a pesquisa e desenvolvimento de anticorpos biespecíficos esteja ativa na China, poucas empresas realmente possuem a capacidade de avançar clinicamente a nível global e de concretizar a comercialização no exterior. O modelo de cooperação entre a Canfong e a Summit fornece um caminho para a exploração internacional de Ivosidenib, e a leitura dos dados clínicos internacionais subsequentes será um catalisador importante.

2025 é um ano crucial para a Canfong Biotech na transição de um modelo “impulsionado por produtos” para um modelo “impulsionado por plataformas”. À medida que o setor de anticorpos biespecíficos passa de “mar azul” para “mar vermelho”, as empresas com vantagens de primeiros a entrar, capacidade de plataforma e visão global ainda têm uma grande probabilidade de fazer a transição de líderes domésticos para participantes globais. Se a Canfong Biotech conseguirá ser uma das primeiras a quebrar o impasse, também precisa ser validado pelo mercado.