Por que a ação Glucotrack (GCTK) subiu quase 30% hoje?

As ações do grupo de tecnologia médica focado em diabetes Glucotrack GCTK +17,89% ▲ dispararam hoje após anunciar que iria solicitar um ensaio nos EUA para sua nova tecnologia de monitoramento de glicose.

Reclame 30% de Desconto no TipRanks Premium

• Desbloqueie dados ao nível de fundos de hedge e ferramentas de investimento poderosas para decisões mais inteligentes e precisas

• Mantenha-se à frente do mercado com as últimas notícias e análises e maximize o potencial do seu portfólio

Esperanças de Ensaio da FDA

A empresa afirmou que planejava apresentar uma solicitação para um estudo da sua nova tecnologia de monitoramento contínuo de glicose no sangue à U.S. Food and Drug Administration durante o segundo trimestre deste ano.

“Em 2025, fizemos progressos significativos no avanço do desenvolvimento da nossa tecnologia de monitoramento contínuo de glicose no sangue totalmente implantável e fortalecendo a fundação da Glucotrack,” disse Paul V. Goode, PhD, Presidente e CEO da Glucotrack. “A conclusão do nosso primeiro estudo em humanos no Brasil e o início do nosso estudo de acompanhamento na Austrália nos permite avançar em direção ao nosso programa clínico nos EUA. Com a infraestrutura do ensaio em vigor e as melhorias do produto concluídas, estamos preparados para iniciar o estudo, aguardando a aprovação da FDA.”

Um site de ensaio clínico nos EUA foi assegurado, e uma Organização de Pesquisa Clínica (CRO) experiente em Medtech para diabetes foi contratada para gerenciar e conduzir o estudo. A Glucotrack está atualmente em conversações com a U.S. Food and Drug Administration sobre seu planejado programa de ensaio clínico nos EUA e espera que o estudo comece na segunda metade de 2026, sujeito à aprovação da FDA.

Pesquisa Extensa nos EUA

Goode disse que a empresa também completou uma extensa pesquisa de mercado nos EUA com pacientes e prestadores de cuidados de saúde que “indicaram uma necessidade não atendida por uma solução CBGM totalmente implantável.” Mais de 40 milhões de americanos têm diabetes.

A empresa afirmou que também construiu uma “estratégia de fabricação nos EUA de fonte dupla com dois parceiros de fabricação contratada qualificados, e montou uma equipe de gestão experiente com profunda experiência em diabetes e tecnologias médicas implantáveis.”

A empresa informou que seu estudo de primeiro em humanos no Brasil, envolvendo dez pessoas com diabetes Tipo 1 ou Tipo 2, atendeu a todos os pontos finais primários e secundários. Em julho de 2025, também realizou um ensaio clínico de viabilidade no Diabetes Technology Research Group do St Vincent’s Hospital em Melbourne, Austrália.

É GCTK uma Boa Ação para Comprar Agora?

Dada a sua falta de cobertura de analistas em Wall Street, vamos ver como as ações da GCTK se comportaram nos últimos três meses. Como pode ser visto abaixo, caiu mais de 70% nesse período.

Aviso e DivulgaçãoReportar um Problema