iPerf recruta o primeiro paciente na fase clínica do inovador cannula arterial femoral de fluxo duplo para suporte cardiopulmonar

(MENAFN- ALA Group) •Primeiro dispositivo de fluxo duplo concebido para prevenir complicações vasculares graves e amputações ao realizar técnicas críticas de suporte vital para o coração e pulmões (ECMO e CPB)
•Inovação impulsionada pelo co-fundador da empresa, cirurgião torácico e vascular Professor Pierre Mordant, com mais de 15 anos de experiência em suporte cardiopulmonar
•Primeiro paciente canulado (conectado ao circuito de suporte vital) como parte de um ensaio clínico que inscreve 15 participantes

Lyon, França, 24 de março de 2026 – A iPerf, uma empresa especializada no desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores para suporte cardiopulmonar, anunciou hoje o primeiro uso da sua nova cânula arterial femoral de fluxo duplo em um paciente humano. Este dispositivo transformador integra um fluxo adicional para prevenir o risco de isquemia do membro na perna canulada, um desafio importante nos cuidados críticos e na cirurgia cardíaca, e apresenta um sistema de posicionamento inovador para colocação percutânea, garantindo maior precisão para os clínicos.

O dispositivo é projetado para reduzir as complicações graves associadas às cânulas de ECMO (Oxigenação por Membrana Extracorpórea) e CPB (Circulação Extracorpórea), utilizadas em casos de falência cardíaca associada a infarto do miocárdio, agravamento de uma patologia cardíaca, cirurgia cardiotorácica maior ou até como parte de cirurgia cardíaca minimamente invasiva.

Desenvolvido pelo co-fundador da iPerf, Professor Pierre Mordant, cirurgião torácico e vascular no Hôpital Bichat (AP HP, Universidade Paris-Cité), esta inovação é a primeira solução do seu tipo.

Durante a cirurgia ou no intervalo antes do tratamento definitivo, os dispositivos de suporte cardiopulmonar ECMO e CPB assumem temporariamente a função do coração, bombeando e oxigenando o sangue para manter a perfusão dos órgãos. Quando uma cânula é inserida na artéria femoral para iniciar a circulação extracorpórea, o sangue é direcionado para a parte superior do corpo, onde estão localizados os órgãos vitais. No entanto, a obstrução da artéria no ponto de inserção frequentemente causa isquemia do membro inferior, devido à perna canulada não receber sangue oxigenado. Aproximadamente 20% a 30% dos pacientes apresentam complicações vasculares e 10% a 15% desenvolvem isquemia aguda que pode levar à amputação.

Segmentando o fluxo sanguíneo em dois para prevenir complicações

O dispositivo iPerf permite que 90% do sangue flua diretamente para a parte superior do corpo e órgãos vitais, enquanto 10% é desviado para o membro inferior canulado. A cânula de fluxo duplo da iPerf também mantém a perfusão sanguínea secundária na perna, ao contrário da maioria das cânulas convencionais que perfundem exclusivamente a parte superior do corpo do paciente. O dispositivo utiliza um sistema de posicionamento retrátil para garantir a entrega segura e otimizada do fluxo sanguíneo secundário, ou seja, a parte do fluxo que é desviada para a perna do paciente.

“Complicações isquêmicas do membro inferior são um risco real no suporte circulatório em cirurgia cardíaca. Durante a intervenção com nosso primeiro paciente, o dispositivo se encaixou naturalmente durante o procedimento,” disse o Dr. Pierre Demondion, cirurgião torácico e cardiovascular, que operou o primeiro paciente. “Esta solução simples e elegante pode representar um passo importante para a segurança dos pacientes, não apenas em casos de suporte circulatório, mas também para CPB com canulação femoral (cirurgia minimamente invasiva, aórtica ou redux) para evitar qualquer risco de complicações isquêmicas.”

O primeiro paciente foi recrutado como parte de um ensaio clínico realizado no Hospital Privado Jacques Cartier em Massy, com uma equipe composta por três cirurgiões e um anestesiologista: Professores Doguet e Amour, e os Doutores Demondion e Levy-Praschker. O paciente recebeu o dispositivo como parte de uma cirurgia cardíaca minimamente invasiva: uma SAVR (Substituição da Válvula Aórtica Cirúrgica) por mini-esternotomia com CPB periférico. O ensaio, que incluirá 15 pacientes recebendo suporte cardiopulmonar por menos de seis horas, permitirá a avaliação da segurança do dispositivo e a qualidade da perfusão do membro inferior com o objetivo de prevenir complicações isquêmicas. Os participantes receberão acompanhamento durante várias semanas para confirmar os benefícios esperados.

“A canulação femoro-femoral de ECMO acarreta um risco significativo de isquemia do membro, uma complicação grave nos cuidados críticos,” disse o Professor Julien Amour, anestesiologista e perfusionista em cirurgia cardiovascular e torácica, que também operou o primeiro paciente no estudo. “Além da facilidade de inserção, este dispositivo inovador visa proteger o membro canulado, apoiando a perfusão da artéria femoral superficial, enquanto evita a trombose comum nas cânulas de reperfusão disponíveis no mercado. As implicações clínicas para o manejo desses pacientes são muito promissoras.”

Um dispositivo patenteado com perspetivas de crescimento significativas

O AP-HP apresentou patentes para a tecnologia, da qual a iPerf detém uma licença exclusiva mundial. Estudos pré-clínicos in vivo em conformidade com GLP forneceram resultados conclusivos, abrindo caminho para estes primeiros ensaios em humanos, com a iPerf recebendo autorização da ANSM (agência nacional francesa para a segurança de medicamentos e dispositivos médicos) em novembro de 2025.

Os procedimentos de ECMO e CPB são amplamente utilizados, com mais de um milhão de procedimentos em todo o mundo em 2025. O mercado global para suporte cardiopulmonar deverá atingir $2,8 bilhões em 2032, impulsionado por casos de falência cardiopulmonar, aumento do uso de ECMO em cuidados intensivos, desenvolvimento do seu uso em emergências fora do local e crescimento da cirurgia cardíaca minimamente invasiva.

“O nosso dispositivo tem um grande potencial e é provável que se torne o padrão-ouro para a circulação extracorpórea. Este primeiro estudo clínico marca um passo importante para a iPerf, após ter superado com sucesso as fases mais arriscadas do desenvolvimento,” disse Maya Bertron, CEO da iPerf. “Estamos trabalhando numa rodada de financiamento Série A e simultaneamente a estabelecer parcerias industriais com diferentes actores chave. Estamos convencidos de que os resultados deste ensaio gerarão um forte interesse por parte de profissionais, investidores e empresas internacionais de tecnologia médica.”

Segundo ensaio planeado com uma cânula integrando funcionalidade adicional

Em 2027, um segundo estudo clínico destinado especificamente ao suporte cardiopulmonar ECMO seguirá este estudo inicial focado na cirurgia cardíaca minimamente invasiva. A iPerf utilizará o dispositivo durante procedimentos específicos associados a um aumento do risco de complicações isquêmicas devido à sua duração que se estende por várias semanas. A cânula integrará uma função inovadora anti-trombótica.

“É importante sustentar o investimento em P&D em novos dispositivos cirúrgicos em França,” disse o Professor Fabien Doguet, cirurgião cardiovascular e torácico, investigador principal do estudo. “Partir de um problema cotidiano e encontrar soluções inovadoras é a melhor forma de avançar nas nossas áreas de especialidade. A iPerf subscreve esta mentalidade e temos orgulho de contribuir.”

Sobre o Hospital Privado Jacques Cartier
Através das suas atividades cirúrgicas gerais e especializadas, departamento de emergência 24/7 e departamento de imagiologia médica altamente desenvolvido, o Hospital Privado Jacques Cartier é um centro de referência, localizado no sul de Paris. O seu centro de excelência em cardiologia e cirurgia cardíaca em adultos é reconhecido em todo o mundo, graças à reputação dos seus profissionais e à qualidade da sua infraestrutura.

Sobre a iPerf
A iPerf é uma empresa francesa especializada no desenvolvimento de dispositivos médicos para suporte cardiopulmonar. O AP-HP apresentou três patentes para proteger as inovações tecnológicas da empresa, concedendo à start-up uma licença exclusiva mundial. Após produzir 1.500 protótipos e validar a fase pré-clínica, a empresa lançou um ensaio clínico em 2026, operando com sucesso o seu primeiro paciente.
O Professor Pierre Mordant, MD, PhD, cirurgião torácico e vascular no Hôpital Bichat (AP HP), amplamente respeitado pelo seu trabalho sobre as limitações das cânulas convencionais utilizadas para suporte cardiopulmonar, co-fundou a empresa juntamente com Maya Bertron, renomado pela sua experiência em finanças corporativas, nomeadamente em capital de risco e ofertas públicas iniciais de empresas de biotecnologia e tecnologia médica.
Fundada em 2021 com 5 milhões de euros em financiamento de empresários e investidores privados, a iPerf concentra os seus recursos na pesquisa e desenvolvimento de soluções inovadoras destinadas a melhorar o manejo de pacientes que recebem suporte cardiopulmonar.