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Hansi Ai Tai-B(03378.HK) divulga resultados de 2025, com despesas de P&D a aumentar 19,7% em relação ao ano anterior
格隆汇3月27日丨翰思艾泰-B(03378.HK)公布2025年年度业绩,
Grupo outros rendimentos e ganhos aumentaram de cerca de 7,7 milhões de RMB em 2024 para cerca de 16,6 milhões de RMB no período do relatório, um aumento de 115,6%,
principalmente devido a alterações na avaliação de custos contingentes que resultaram em variações de ganhos e perdas de valor justo.
O prejuízo anual aumentou de cerca de 116,9 milhões de RMB em 2024 para cerca de 131,5 milhões de RMB no período do relatório.
Os custos de P&D do grupo aumentaram de cerca de 74,7 milhões de RMB em 2024 para cerca de 89,4 milhões de RMB no período do relatório,
principalmente devido ao aumento dos investimentos em P&D da pipeline em 2025, levando a um aumento nos gastos com serviços técnicos.
2025 é um ano importante para a empresa, com desafios clínicos da pipeline e a realização do valor da plataforma técnica,
a empresa fez progressos no desenvolvimento clínico de produtos principais, construção da equipe da pipeline, iteração da plataforma técnica e layout clínico global,
os principais marcos são os seguintes:
Dados clínicos do produto principal impressionantes: O produto principal HX009 (proteína de fusão bifuncional PD-1/SIRPα) obteve dados preliminares de eficácia clinicamente significativos em
indicações não atendidas, como linfoma não-Hodgkin EBV+ e melanoma, validando o valor clínico do mecanismo de duplo alvo,
estabelecendo uma base para o subsequente desenvolvimento clínico crucial;
A equipe da pipeline continua a melhorar: 3 medicamentos candidatos principais avançaram para a fase clínica (HX009, HX301 atingiu a fase IIa, HX044 atingiu a fase Ia),
o primeiro produto FIC ADC HX111 recebeu aprovação IND da NMPA, tornando-se uma jogada chave da empresa na pista ADC, formando um padrão de pipeline dual,
liderando anticorpos biespecíficos e ADCs;
Layout clínico global implementado: HX044 realizou a inclusão simultânea em centros clínicos na China e na Austrália,
completando a inclusão de 8 pacientes em 3 centros na Austrália e 18 pacientes em 4 centros na China,
fortalecendo ainda mais a capacidade de comunicação de pesquisa clínica internacional e registro;
Verificação do valor da plataforma técnica: A plataforma VersatiBody™ conseguiu produzir duas anticorpos bifuncionais em fase clínica, HX009 e HX044,
enquanto completou o design molecular pré-clínico de vários ADCs e anticorpos biespecíficos,
a eficiência de design molecular da plataforma e a capacidade de otimização de capacidade de medicamento foram plenamente verificadas;
Aceleração do layout de terapias combinadas: A aprovação e inclusão clínica de várias terapias combinadas dos produtos HX009, HX301 e HX044 foram obtidas,
abrindo espaço para a comercialização subsequente dos produtos em indicações difíceis de tratar, como câncer biliar, glioblastoma e tumores sólidos resistentes a ICI.