De Líder Chinês a Competidor Global — Boletim de Desenvolvimento de Alta Qualidade da Hengrui Pharma em 2025

25 de março, a Hengrui Medicine publicou o Relatório Anual de 2025. Durante o período do relatório, a empresa manteve a estratégia de “Inovação Tecnológica + Internacionalização” como motor duplo, alcançando crescimento contínuo nos resultados, com receitas e lucros líquidos atingindo novos recordes. No ano, a receita operacional foi de 31,629 bilhões de yuans, um aumento de 13,02% em relação ao ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada foi de 7,711 bilhões de yuans, um crescimento de 21,69%; o lucro líquido ajustado, excluindo itens não recorrentes, foi de 7,413 bilhões de yuans, um aumento de 20,00%. As vendas de medicamentos inovadores atingiram 16,342 bilhões de yuans, um crescimento de 26,09%, representando 58,34% da receita de vendas de medicamentos; as receitas de licenciamento externo totalizaram 3,392 bilhões de yuans, um aumento de 25,62%.

Enquanto os resultados continuaram a crescer, a empresa manteve um alto nível de investimento em P&D, com um total de 8,724 bilhões de yuans investidos ao longo do ano, representando 27,58% da receita operacional, sendo 6,961 bilhões de yuans em despesas de P&D capitalizadas, fortalecendo a base de inovação para o desenvolvimento.

Transformação eficiente de resultados inovadores, vendas de medicamentos inovadores impulsionam o crescimento

Das vendas de medicamentos inovadores, os produtos contra o câncer representaram 13,240 bilhões de yuans, um aumento de 18,52%, respondendo por 81,02% do total de vendas de medicamentos inovadores. Os medicamentos inovadores cobertos pelo seguro de saúde, como Rivaroxabana (antagonista de AR de segunda geração) e Dalcetrapina (inibidor de CDK4/6), atendem a necessidades clínicas não satisfeitas, com dados clínicos excelentes amplamente validados na prática clínica, mantendo um crescimento forte nas vendas. Medicamentos inovadores mais antigos, como Fluzolapina (inibidor de PARP) e Haitoupopa (agonista de receptor TPO), continuam a gerar receitas estáveis à medida que novas indicações são aprovadas ou evidências de estudos pós-comercialização se acumulam. Produtos como Lipossoma de Irinotecano (TOP1) e Trastuzumabe (HER2 ADC), embora ainda em fase inicial de comercialização e não incluídos no seguro durante o período do relatório, demonstram eficácia clara para grupos específicos de pacientes, impulsionando rapidamente a liberação de volume de vendas através de estratégias eficientes de preparação pré-mercado e acesso ao mercado.

Nas vendas de medicamentos inovadores, produtos não relacionados ao câncer alcançaram 3,102 bilhões de yuans, um aumento de 73,36%, representando 18,98% do total de vendas de medicamentos inovadores. Produtos cobertos pelo seguro, como Dapagliflozina (inibidor de SGLT2) e Remimazolam (agonista de receptor GABAa), cresceram rapidamente graças à transmissão eficaz de suas vantagens clínicas.

Vale destacar que a empresa anunciou em seu plano de negócios no relatório de gestão a meta de alcançar mais de 30% de crescimento na receita de medicamentos inovadores até 2026. Como mencionado acima, em 2025, a receita de medicamentos inovadores da Hengrui já cresceu 26,09%, demonstrando que a empresa vem fortalecendo continuamente sua pipeline de inovação e capacidade de comercialização, acelerando a liberação de potencial de crescimento. Com base nisso, a empresa mira em metas de crescimento ainda maiores, refletindo forte confiança no futuro.

Novas indicações e novos medicamentos continuam a ser aprovados, cerca de 53 resultados inovadores em três anos

Em 2025, a empresa intensificou seus esforços de inovação. Durante o período, o centro de pesquisa e desenvolvimento de inovação em Xangai foi oficialmente inaugurado, aprimorando ainda mais o sistema de P&D da companhia.

A empresa continua a construir plataformas tecnológicas de ponta na indústria, fortalecendo a inovação de origem. Durante o período, a empresa aprimorou plataformas maduras de ADC, anticorpos duplos/múltiplos, degradadores de proteínas, medicamentos de nucleico pequeno, peptídeos orais, PROTAC/molecular glue/RIPTAC, entre outras, estabelecendo uma plataforma de novos modos moleculares. Além disso, a Hengrui investe fortemente na descoberta de medicamentos por inteligência artificial (AIDD), impulsionando toda a inovação e iteração no desenvolvimento de fármacos.

A empresa já possui um portfólio de produtos inovadores altamente diferenciado e líder no setor. Atualmente, há 24 medicamentos de classe 1 e 5 de classe 2 aprovados na China, além de mais de 100 produtos de inovação própria em desenvolvimento clínico, com mais de 400 ensaios clínicos em andamento no país e no exterior.

Para 2025, a empresa (incluindo subsidiárias) obteve a aprovação de 7 medicamentos de classe 1, incluindo o anticorpo monoclonal Recalcimab injetável, a comprimido de Imatinibe Sulfato, a combinação de Repaglinida e Metformina (I e II fase), o anticorpo monoclonal Trastuzumabe injetável, o cápsula de Famitinib Malato, o Piroclorolipol e o Tazemetostat, além de um medicamento de classe 2. Também obteve aprovação para novas indicações de 6 medicamentos inovadores, abrangendo câncer, metabolismo, cardiovascular, imunologia e neurologia. Durante o período, houve avanços significativos na pipeline de P&D, com 15 pedidos de aprovação submetidos à NMPA, 28 produtos em fase III, 61 em fase II, e 28 produtos inovadores iniciando fase I. Em 2025, a empresa obteve 180 aprovações de medicamentos para uso clínico, além de 8 indicações de tratamentos inovadores reconhecidas como de alta prioridade pelo CDE, e 2 produtos com aprovação de revisão prioritária. Além disso, recrutou mais de 22.000 participantes para estudos clínicos, demonstrando sua forte capacidade de desenvolvimento clínico.

O trabalho de solicitação e manutenção de patentes também avançou bem. Durante o período, foram concedidas 76 patentes na Grande China e 209 no exterior. Ao final do período, a Hengrui possuía 986 patentes de invenção autorizadas na China e 1.021 patentes autorizadas em países como EUA, Europa e Japão.

Para 2025, a Hengrui terá 20 produtos/indicações aprovados na nova lista de cobertura do seguro nacional, incluindo 10 que entram pela primeira vez, aumentando a acessibilidade e a sustentabilidade de medicamentos de alta qualidade, além de acelerar a liberação de volume e ampliar a participação de mercado, consolidando sua liderança no setor de medicamentos inovadores.

No que diz respeito ao potencial de crescimento futuro, a empresa espera liberar ainda mais seu potencial. Segundo o anúncio, entre 2026 e 2028, cerca de 53 resultados inovadores devem ser aprovados. Entre eles, o potencial de aprovação do agonista duplo GLP-1/GIP HRS9531 para obesidade/sobrepeso é promissor. Quanto às novas indicações, o trastuzumabe pode ser aprovado para câncer colorretal HER2-positivo e câncer de mama HER2-positivo em primeira linha, entre outras.

Aceleração da internacionalização, BD como novo motor de crescimento

A forte capacidade de P&D inovadora fornece uma base sólida para a cooperação internacional de alto nível. Em 2025, a Hengrui continuou a inovar seu modelo de parceria de BD, realizando cinco negociações de expansão de negócios de medicamentos inovadores no exterior. Destaca-se a parceria estratégica com GSK: ambos desenvolverão até 12 medicamentos inovadores, incluindo o PDE3/4 inibidor HRS-9821, com pagamento inicial de 500 milhões de dólares, e uma taxa de opção de exercício, marcos e royalties potencialmente totalizando cerca de 12 bilhões de dólares, demonstrando profundo reconhecimento na plataforma de inovação e capacidade de P&D da Hengrui. Em outro acordo, a licença exclusiva para o Lp(a) inibidor HRS-5346 na Grande China foi fechada com MSD, com pagamento inicial de 200 milhões de dólares e marcos de até 1,77 bilhões de dólares. Além disso, a autorização de direitos comerciais do antagonista de GnRH oral SHR7280 na China foi concedida à Merck na Alemanha, e o inibidor de miosina HRS-1893 foi licenciado para Braveheart Bio via modelo NewCo, enquanto os direitos internacionais do Trastuzumabe foram licenciados para Glenmark. Desde 2023, a empresa concluiu 12 negociações de expansão internacional, incluindo licenças, NewCo e alianças estratégicas, com valor potencial total superior a 27 bilhões de dólares. Essas negociações aceleram a realização do valor global dos medicamentos inovadores da Hengrui.

Ao mesmo tempo, a empresa também promove ativamente o desenvolvimento e registro de produtos no exterior. Durante o período, abriu um centro de pesquisa clínica em Boston, EUA. Atualmente, possui 15 centros de P&D na Ásia, Europa e Austrália, com vários medicamentos inovadores iniciando seus primeiros ensaios clínicos internacionais. Além disso, o anticorpo HER2 ADC Trastuzumabe, combinado com Atezolizumab e quimioterapia para câncer gástrico ou adenocarcinoma gastroesofágico, recebeu a designação de medicamento órfão pela FDA nos EUA. Atualmente, cinco medicamentos inovadores receberam essa designação, e quatro produtos ADC receberam a aprovação do Fast Track pela FDA.

Adicionalmente, a empresa conseguiu listar na Bolsa de Hong Kong, realizando uma oferta pública inicial de HKD 11,374 bilhões, a maior IPO do setor farmacêutico de Hong Kong nos últimos cinco anos, marcando um novo marco na internacionalização.

Para 2025, a empresa explora ativamente novas estratégias de tratamento inovador, demonstrando o valor clínico do “Remédio Chinês” ao mundo. Durante o período, 381 estudos importantes relacionados aos seus produtos receberam reconhecimento internacional. Diversos resultados foram publicados em periódicos de alto impacto como CA (Journal of Clinical Oncology), The Lancet e JAMA, totalizando um fator de impacto de 3.159, incluindo 18 artigos de destaque (com fator de impacto ≥30 na área de câncer e ≥20 na área não oncológica). A participação da empresa no cenário acadêmico global também atingiu novo patamar. No setor de câncer, 72 e 46 estudos foram selecionados para a ASCO e ESMO, respectivamente, com a primeira participação em ESMO em formato de estande. Diversos resultados na área não oncológica foram apresentados em conferências internacionais como ADA, AAD e ERA.

Construção de uma equipe global de talentos, aprimoramento da gestão operacional

A estratégia de internacionalização aprofundada depende de capacidades organizacionais globais. Em 2025, a empresa reforçou a atração de talentos globais, formando uma equipe de talentos internacional. A contratação de Feng Ji como presidente da empresa reforça a liderança estratégica global; Zhu Guoxin foi nomeado vice-presidente sênior e responsável pela pesquisa inicial global, fortalecendo o pipeline de inovação; Yin Hang foi nomeado vice-presidente e gerente geral do setor de oncologia, reforçando a competitividade na área; Yu Liu assumiu como Chief Medical Officer internacional, liderando o desenvolvimento clínico fora da China e EUA; Karen Atkin foi nomeada responsável por estratégia comercial e portfólio internacional, fortalecendo a expansão global. Além disso, o “Plano de Elite Global” atrai talentos de universidades e instituições de pesquisa de ponta ao redor do mundo.

Na formação interna, a empresa implementa sistematicamente programas de desenvolvimento de talentos de alto potencial em diferentes níveis, incluindo “Programa de Desenvolvimento de Talentos de Alto Potencial de Médio a Alto Nível”, “Camp de Treinamento de Novos Gestores” e “Cúpula de Liderança Hengrui”, visando criar uma equipe de talentos profissional, jovem e internacional de primeira linha.

A empresa continua a fortalecer a adaptação estratégica e organizacional, criando em 2025 uma nova Divisão de Biotecnologia (BBU), ao lado da antiga Divisão de Oncologia (OBU), elevando a capacidade de comercialização. A estrutura de funções complementares inclui excelência comercial, marketing, assuntos médicos, gestão de vendas centralizadas e provinciais, além de acesso ao mercado, apoiando uma equipe de vendas especializada. A rede de canais de vendas é ampla e profunda, abrangendo mais de 25.000 hospitais e 200.000 farmácias físicas em todo o país. Além disso, a empresa estabeleceu uma estrutura de mercado de base ampla, com foco na potencialidade de mercado e atributos dos produtos, com cobertura de mais de 2.500 unidades comunitárias, realizando atividades acadêmicas para 20.000 médicos, elevando a influência da marca na base.

Fomento à integração entre governo, indústria, academia e pesquisa, compromisso com sustentabilidade

Para fortalecer ainda mais sua pesquisa básica na área de biomedicina, a empresa promove a colaboração entre governo, indústria e academia, incluindo a criação do “Fundo Conjunto de Inovação para Empresas Privadas” pelo Conselho de Ciências Naturais, com um total de 132 milhões de yuans, focado em câncer, doenças metabólicas e outras áreas. Além disso, assinou memorando de cooperação estratégica com a Fundação de Desenvolvimento de Ciência e Tecnologia da China, investindo 100 milhões de yuans em projetos de inovação tecnológica, recursos, talentos e intercâmbio internacional, promovendo a integração profunda de inovação tecnológica e industrial.

Como líder em inovação farmacêutica na China, a Hengrui também valoriza a responsabilidade social e o desenvolvimento sustentável. Em novembro de 2025, após um grave incêndio no Hongfu Yuan, Tampo, Hong Kong, a empresa doou urgentemente 10 milhões de dólares de Hong Kong para auxílio emergencial e reconstrução pós-desastre.

Graças ao desempenho destacado em inovação, conformidade, desenvolvimento verde e responsabilidade social, a Hengrui elevou sua classificação ESG pela MSCI para “AA”, posicionando-se entre as principais empresas farmacêuticas globais.

Com resultados de inovação e desenvolvimento internacional de alta qualidade, a Hengrui tem recebido reconhecimento contínuo tanto nacional quanto internacional. Está há sete anos consecutivos na lista das 50 maiores empresas farmacêuticas globais do Pharmaceutical Executive; segundo o ranking de pipeline da Citeline de 2025, sua pipeline ocupa a segunda posição mundial; entrou na lista Fortune China 500 de 2025; a patente do produto Haitoupopa Ethanolamine (Hengqu®) recebeu o Prêmio de Ouro de Patentes da China; e a empresa foi reconhecida como “Empregador Exemplar na China” por cinco anos consecutivos, reforçando seu destaque na gestão de recursos humanos.

No futuro, a Hengrui continuará a seguir a estratégia de “Inovação Tecnológica + Internacionalização”, aprofundando-se na demanda clínica não atendida, criando produtos inovadores diferenciados; mantendo o desenvolvimento independente e colaborativo, oferecendo mais e melhores opções de tratamento para pacientes ao redor do mundo.