O Que Você Precisa Saber Sobre a Terapia de Coronavírus "Revolucionária" Anunciada pelo Presidente Trump

Secretária de imprensa da Casa Branca, Kayleigh McEnany, tweetou no sábado que o Presidente Trump realizaria uma conferência de imprensa no domingo à noite relacionada a uma “grande descoberta terapêutica” no tratamento da COVID-19. Apenas horas antes dessa conferência, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma autorização de uso emergencial (EUA) para plasma convalescente no tratamento da doença pelo coronavírus novel.

Em seus comentários durante a conferência de domingo, o Presidente Trump afirmou que o plasma convalescente “é uma terapia poderosa” e disse que “tem uma taxa de sucesso incrível”. Aqui estão as principais informações que você precisa saber sobre essa terapia contra o coronavírus elogiada pelo presidente.

Fonte da imagem: WhiteHouse.gov.

O que é plasma convalescente?

Plasma é um líquido claro, amarelado, que compõe mais da metade do seu sangue. Ele contém água, sais, enzimas e — mais importante para o tratamento médico — anticorpos. O plasma convalescente vem de pacientes que se recuperaram de uma doença.

Pacientes infectados pelo novo coronavírus que causa a COVID-19 desenvolvem anticorpos para combater a doença viral. Esses anticorpos flutuam no plasma do sangue deles. Os médicos podem coletar esse plasma e isolar seus anticorpos para injetar em outros pacientes doentes que têm COVID-19. A ideia é que os anticorpos do plasma convalescente possam ajudar a combater a infecção pelo novo coronavírus até que o sistema imunológico do paciente produza anticorpos suficientes para lutar contra o vírus.

Por que a FDA emitiu a EUA

A FDA afirmou que concedeu a EUA ao plasma convalescente após concluir que ele “pode ser eficaz no tratamento da COVID-19 e que os benefícios conhecidos e potenciais do produto superam os riscos conhecidos e potenciais do produto”. Essa decisão foi “baseada nas evidências científicas disponíveis”, segundo a agência.

É importante notar que EUA não é o mesmo que aprovação da FDA para uma terapia. A FDA afirmou que a EUA para plasma convalescente no tratamento da COVID-19 pode ser “revogada ou revisada” no futuro. Isso aconteceu no início deste ano, quando a agência revogou uma EUA anteriormente emitida para a cloroquina e hidroxicloroquina após determinar que esses medicamentos eram “pouco prováveis de serem eficazes no tratamento da COVID-19”.

O plasma convalescente é uma inovação no tratamento da COVID-19?

Ainda é cedo para saber. O plasma convalescente tem sido usado há muito tempo no tratamento de outras doenças com resultados positivos. Também houve alguns estudos encorajadores até agora sobre o uso do plasma convalescente no tratamento da COVID-19.

Um grande estudo clínico realizado pela Mayo Clinic descobriu que pacientes que receberam transfusões de plasma convalescente dentro de três dias após serem diagnosticados com COVID-19 apresentaram uma taxa de mortalidade média estatisticamente significativa menor do que os pacientes que receberam plasma após quatro ou mais dias do diagnóstico. No entanto, a principal crítica a esse estudo é que ele não incluiu um grupo placebo.

São necessários resultados de estudos clínicos randomizados e controlados com grupos placebo antes que fique claro quão seguros e eficazes são os tratamentos com plasma convalescente no combate à COVID-19. A FDA afirmou que sua EUA não tem a intenção de substituir qualquer um dos ensaios clínicos em andamento. A agência ainda recomenda que os desenhos desses estudos “permaneçam inalterados, pois o plasma convalescente para COVID-19 ainda não representa um novo padrão de cuidado com base nas evidências atualmente disponíveis”.

Quem sai ganhando?

Se o plasma convalescente realmente provar reduzir as taxas de mortalidade, os pacientes com COVID-19 serão, obviamente, os maiores beneficiados com a EUA da FDA para essa terapia. No entanto, também há algumas empresas que se beneficiam.

Na segunda-feira, várias ações de biotecnologia, incluindo ADMA Biologics (ADMA 3,88%) e Kamada (KMDA +0,00%), dispararam como resultado da EUA da FDA. A ADMA é especializada na coleta de plasma humano. A Kamada, com sede em Israel, está atualmente avaliando uma terapia derivada de plasma em testes de fase 1/2 para potencial tratamento da COVID-19.

Emergent BioSolutions (EBS 0,50%) é outro possível beneficiado, embora suas ações não tenham subido com a notícia da EUA. A empresa fez parceria com o Mount Sinai Health System e a ImmunoTek Bio Centers para testar uma terapia de imunoglobulina hiperimune derivada de plasma convalescente como profilaxia pós-exposição da COVID-19 em profissionais de saúde na linha de frente. Esse esforço recebeu US$ 34,6 milhões de financiamento do Departamento de Defesa dos EUA.