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Novartis Obtém Parecer do CHMP para Expansão da Rotulagem de Fabhalta
A Novartis anunciou que o CHMP deu uma opinião positiva para a expansão da indicação de Fabhalta para tratar a glomerulopatia C3 (C3G), uma doença renal ultra-rara. Uma decisão final da Comissão Europeia é esperada em dois meses. Essa decisão é apoiada pelo estudo APPEAR-C3G, que mostrou uma redução significativa na proteinúria em pacientes com C3G.