Beiersdorf aponta para KT-939: a ação da Kaikai Pharmaceuticals sob pressão, novo medicamento em teste crítico

Pergunta: Como as disputas relacionadas com a IA, patentes e propriedade intelectual podem afetar a trajetória das ações da KaiTuo Pharmaceutical?

Jornalista do 21st Century Business Herald Han Liming

Recentemente, a KaiTuo Pharmaceutical e a Beiersdorf envolveram-se em várias trocas de palavras públicas sobre KT-939 e Tiamindo®630, passando de conflitos ocultos a confrontos abertos.

Desde 12 de março, a KaiTuo Pharmaceutical anunciou intensamente três acordos de cooperação relacionados ao ingrediente cosmético KT-939, acelerando sua comercialização.

Na noite de 18 de março, a Beiersdorf publicou um comunicado de surpresa, afirmando que, para proteger os resultados inovadores do Tiamindo®630 e garantir um ambiente de concorrência justa, vinha monitorando há algum tempo a divulgação e atividades de mercado da KaiTuo sobre KT-939, tendo organizado uma equipe para avaliação científica, análise de evidências e argumentos legais, com trabalho já na fase final.

No dia 19 de março, a KaiTuo respondeu rapidamente, afirmando que a declaração da Beiersdorf, sem apresentar evidências substanciais, prejudicou a reputação da empresa e de seus produtos, causando volatilidade nas ações. A KaiTuo declarou que continuará coletando evidências e exercerá seus direitos legais para proteger seus interesses e os de seus acionistas.

De 21 a 22 de março, ambos os lados intensificaram suas declarações, com a disputa escalando. A Beiersdorf reiterou que, com o tempo, só a ciência rigorosa é confiável; enquanto a KaiTuo acusou a Beiersdorf de que suas declarações se afastaram do âmbito científico, sendo essencialmente uma ação de concorrência comercial.

Paralelamente a essa “guerra de opinião”, a KaiTuo também avançou em seus principais produtos. Em 18 de março, anunciou que seus testes clínicos de fase III do KX-826, um potencial produto inovador para queda de cabelo, haviam obtido resultados finais positivos. No entanto, o mercado reagiu de forma fria, e desde então, as ações da KaiTuo continuam em queda. Até o meio do dia 23 de março, o preço das ações fechou em HKD 2,76 por ação, uma queda de 8%, com valor de mercado reduzido para HKD 1,376 bilhão.

Aceleração na comercialização de KT-939 gera disputa

Sabe-se que KT-939 é um ingrediente cosmético de uso tópico desenvolvido pela KaiTuo, com efeito de clareamento e remoção de manchas, com início de vendas globais previsto para maio de 2025. Recentemente, a KaiTuo anunciou três parcerias.

Primeiro, a KaiTuo firmou um acordo estratégico com a Funuoyao, cuja subsidiária integral, a Suzhou KaiTuo, fornecerá KT-939 e terá autorização para desenvolver, produzir e vender produtos de clareamento e remoção de manchas com esse ingrediente na China continental, incluindo o produto core FuliMe® creme para melasma.

Segundo, a Suzhou KaiTuo assinou contratos de distribuição com a Guangzhou Wanlu Chemical e a Shanghai Fangdeng Chemical, autorizando-as a distribuir KT-939 no sul e sudoeste da China, e Fangdeng na região leste e norte, com responsabilidades de vendas nas áreas designadas.

Terceiro, a Suzhou KaiTuo assinou um acordo de cooperação estratégica com a Shangmei Holdings (2145.HK), incluindo cláusulas de exclusividade, para o registro de KT-939 como novo ingrediente cosmético na China, além de desenvolver e registrar produtos cosméticos com esse ingrediente, visando posicionar KT-939 como um “novo gerador de impacto na indústria de clareamento nacional”.

Com a divulgação dessas parcerias, as críticas da Beiersdorf também aumentaram. O núcleo da disputa gira em torno da novidade, criatividade e relação técnica entre KT-939 e Tiamindo®630.

A KaiTuo afirma que os dados de experimentos de KT-939 foram publicados em revistas internacionais de cosméticos no ano passado, incluindo comparações com produtos de mecanismo semelhante (como o 630). A empresa defende que KT-939, como um novo ingrediente, respeita os direitos de propriedade intelectual e valor comercial dos pioneiros, mas condena qualquer comportamento de bullying ou imitação comercial.

A Beiersdorf, por sua vez, destaca que Tiamindo®630 é um dos poucos resultados inovadores na dermatologia que realmente se baseia em mecanismos de origem humana, seguindo rigorosos processos científicos e validado por regulamentações. Seus produtos finais (Uriage, Nivea, etc.) estão presentes em pelo menos 28 países, com mais de 120 estudos clínicos que comprovam sua eficácia e segurança, abrangendo todos os tons e tipos de pele.

Além disso, a Beiersdorf mencionou que, sob o Tratado de Cooperação de Patentes (PCT) da Organização Mundial da Propriedade Intelectual (WIPO), o Escritório de Propriedade Intelectual da China emitiu parecer e relatório de busca sobre a patente de KT-939 de Suzhou KaiTuo. Segundo informações públicas, após comparação com tecnologias existentes, a avaliação negativa indicou que as reivindicações principais de KT-939 não são novas nem inventivas, sendo variações óbvias para especialistas na área.

A avaliação aponta que “não há evidências de que” as substâncias protegidas tenham efeitos superiores em relação ao D2, e as mudanças estruturais são rotineiras na área, sendo “óbvias e sem inventividade” segundo o artigo 33(3) do PCT. A Beiersdorf reforça que os documentos citados na opinião são publicações de patentes já licenciadas (D2: CN103889965A) e artigos científicos.

A KaiTuo rebate que a Beiersdorf interpretou de forma parcial o relatório de busca do PCT, afirmando que ele é apenas uma orientação preliminar, e que a análise substantiva por parte de outros escritórios de patentes ainda não começou. Obter uma opinião negativa na fase internacional é comum, e a patente pode ser concedida após respostas, modificações ou dados adicionais, sendo esse um procedimento padrão.

A disputa entre as partes continua acirrada. Especialistas do setor farmacêutico comentam que KT-939 e Tiamindo®630 têm estruturas moleculares semelhantes, com diferenças principalmente na extremidade. No setor farmacêutico, modificar moléculas existentes para criar novos compostos, conhecidos como “me-too”, é uma prática comum e legal, usada por empresas que tentam contornar patentes originais ou reduzir custos de desenvolvimento. Esses novos compostos geralmente têm estruturas, mecanismos de ação e farmacocinética muito similares aos originais.

Para o caso de KT-939, é importante que advogados especializados avaliem possíveis violações de patentes. A longo prazo, a solução pode estar em investir pesado em ciência básica, construindo uma base de pesquisa com descobertas inovadoras e uma estratégia de propriedade intelectual sólida, para evitar disputas futuras.

KX-826 pode ser a chave para resolver a disputa

Dados públicos indicam que a KaiTuo foi fundada em 2009, e em 2020 abriu capital na Bolsa de Hong Kong a HKD 20,15 por ação. Em setembro de 2021, atingiu seu pico histórico de HKD 89 por ação, mas depois entrou em declínio. Atualmente, suas ações estão próximas de HKD 3, uma queda de mais de 96% em relação ao máximo, com valor de mercado reduzido.

A empresa ainda registra prejuízos. Segundo seus relatórios financeiros, no primeiro semestre de 2025, a receita foi de aproximadamente HKD 6 milhões, enquanto no mesmo período de 2024 não houve receita. O crescimento veio principalmente das vendas globais de sua marca de cosméticos de alta gama KOSHINÉ. Nesse período, o prejuízo líquido foi de HKD 83,27 milhões, aumento de 16,5% em relação ao ano anterior.

A KOSHINÉ, lançada no final de 2024, já conta com oito produtos, incluindo linhas de tratamento capilar, cremes antiacne e produtos de clareamento. Entre eles, o creme antiacne com KX-826 e a linha de clareamento com KT-939, lançados no início de 2025, tornaram-se produtos centrais da marca.

Especialistas acreditam que o avanço mais rápido da KaiTuo é o produto KX-826, que está próximo de aprovação. Se aprovado, pode ser a grande oportunidade de monetizar a inovação, aliviando a pressão financeira atual.

Segundo dados de testes, a KaiTuo afirma que os resultados do estudo clínico de fase III do KX-826 para queda de cabelo mostraram significância estatística e relevância clínica, com excelente perfil de eficácia e segurança. Com base nesses resultados, a empresa planeja em breve solicitar a aprovação de comercialização na China.

Especialistas destacam que o KX-826 é uma das principais apostas da KaiTuo, com potencial de preencher uma lacuna no tratamento de queda de cabelo, substituindo os tratamentos tradicionais com minoxidil e finasterida, e valorizando o mercado de saúde capilar. A demanda por novos medicamentos nesta área é alta, e o mercado global de alopecia deve crescer significativamente, chegando a bilhões de yuans até 2028.

Com o crescimento do mercado de tratamento de queda de cabelo, a concorrência também aumenta. Empresas como Zhendong Pharma (300158.SZ) e Coty-B (2487.HK) já estão avançando com novos produtos e registros clínicos, ampliando a disputa.

Atualmente, a KaiTuo está em um momento crucial de desenvolvimento de produtos e competição de mercado. Os desdobramentos das disputas de patentes relacionadas ao KT-939 e a aprovação do KX-826 serão fatores decisivos para seu futuro, e o mercado continuará atento.