O preço das ações da ImmunityBio caiu drasticamente após aviso da FDA sobre publicidade enganosa

Investing.com – A ação da ImmunityBio caiu cerca de 30% na abertura do mercado de Nova York na terça-feira, recuperando parte das perdas e caindo aproximadamente 18% antes das 11h00. Anteriormente, a empresa divulgou que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu uma carta de advertência devido à publicidade falsa e enganosa do seu medicamento para câncer de bexiga, Anktiva.

A carta de advertência da FDA, datada de 13 de março de 2022, aponta violações na divulgação, incluindo um anúncio de televisão e um podcast com participação de executivos da empresa, nos quais foram feitas declarações enganosas sobre a eficácia e as indicações aprovadas do medicamento. Essas divulgações sugerem que Anktiva pode curar e prevenir todos os tipos de câncer, quando na realidade o medicamento é aprovado apenas para tratar um tipo específico de câncer de bexiga, e deve ser usado em combinação com a terapia BCG.

A FDA identificou violações nas campanhas de marketing envolvendo o CEO Richard Adcock e o presidente executivo Patrick Soon-Shiong, incluindo alegações de que Anktiva pode tratar todos os cânceres, prevenir câncer em populações expostas à radiação e ser administrado como uma única injeção. A agência afirmou que essas declarações não têm respaldo em dados clínicos.

A carta de advertência também aborda a falha da empresa em apresentar corretamente as informações de risco e omitir fatos importantes sobre as indicações aprovadas do medicamento. A FDA destacou que o podcast não foi submetido conforme as regras na sua primeira publicação.

A ImmunityBio deve responder à carta de advertência em 15 dias úteis, apresentando um plano para resolver as violações e realizar comunicações corretivas ao público que recebeu materiais de divulgação enganosos.

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