10 anos aumentaram 870 vezes! Qual é a lacuna entre o mercado de medicamentos inovadores doméstico e os EUA?

Dados do YaoZhi mostram que, de 2016 a 2025, o mercado de medicamentos inovadores nacional passou de menos de 1 milhão de yuan para quase 50 bilhões de yuan, um crescimento superior a 870 vezes em dez anos, demonstrando uma explosão impressionante.

No entanto, ao olharmos para o cenário global de medicamentos inovadores, os Estados Unidos detêm mais de 50% do mercado mundial, sendo o líder absoluto em inovação farmacêutica. Com uma sólida base de pesquisa e desenvolvimento e um sistema de aprovação eficiente, os EUA continuam sendo o centro da indústria global de medicamentos inovadores.

Neste momento de forte onda de inovação médica mundial, como o mercado de medicamentos inovadores na China pode acompanhar o ritmo internacional em rápido crescimento? Como está evoluindo a diferença entre China e EUA?

Nota: O termo “escala do mercado de medicamentos inovadores na China” refere-se à participação nas vendas de medicamentos inovadores de classe 1 aprovados na classificação de novos registros de medicamentos químicos de 2016 e de fitoterápicos, biológicos de 2020.

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Expansão contínua do mercado de medicamentos inovadores doméstico

De acordo com os dados do YaoZhi — Sistema de Análise de Vendas de Terminais de Medicamentos, o mercado de medicamentos inovadores na China cresceu de forma notável entre 2016 e 2025.

• De 2016 a 2025, as vendas de medicamentos inovadores nos três principais canais (hospitais, varejo, comércio eletrônico) (nota: referem-se à participação nas vendas de medicamentos inovadores de classe 1 aprovados na classificação de novos registros de medicamentos químicos de 2016 e de fitoterápicos, biológicos de 2020)

• Fonte da imagem: Dados do YaoZhi — Sistema de Análise de Vendas de Terminais de Medicamentos

• Nota: Os dados de vendas de medicamentos inovadores neste artigo referem-se ao período até o terceiro trimestre de 2025 para hospitais, ao quarto trimestre de 2025 para varejo e comércio eletrônico.

Conforme os dados do gráfico, de 2016 a 2018, o volume total do mercado de medicamentos inovadores na China era relativamente pequeno, com vendas totais de menos de 300 milhões de yuan em três anos, dominado por alguns produtos estrela, sem ainda formar um efeito de cluster industrial.

De 2019 a 2020, ocorreu o primeiro ponto de inflexão de explosão. Em 2019, as vendas de medicamentos inovadores atingiram 1,224 bilhão de yuan, um aumento significativo em relação aos 161 milhões de yuan de 2018; em 2020, dobraram novamente, chegando a 3,149 bilhões de yuan.

De 2021 a 2025, o mercado de medicamentos inovadores na China experimenta um crescimento acelerado, com expansão exponencial. As vendas em 2021 atingiram 8,866 bilhões de yuan, em 2022 ultrapassaram 17 bilhões, e em 2025 já se aproximam de 50 bilhões de yuan (nota: os dados de vendas do quarto trimestre de hospitais não estão incluídos).

De 2016, com 56 milhões de yuan, para 2025, com 48,975 bilhões de yuan, o crescimento de mercado em dez anos supera 870 vezes, confirmando de forma clara a velocidade impressionante de crescimento da indústria de medicamentos inovadores na China.

Quanto à distribuição por canais de vendas, os hospitais permanecem como o principal campo de atuação, com vendas crescendo de 47 milhões de yuan em 2016 para 31,7 bilhões de yuan em 2025, representando 65% do total, mantendo-se como o principal mercado.

Ao mesmo tempo, os canais de varejo e comércio eletrônico vêm crescendo de forma constante, promovendo uma diversificação no acesso aos medicamentos inovadores. De 2016 a 2019, a participação de vendas de medicamentos inovadores no varejo aumentou de 14,8% para 46,8%, e em 2025 representa 32,8%, tornando-se uma importante complementação ao mercado hospitalar. Desde 2019, o comércio eletrônico experimenta crescimento explosivo, com vendas em 2025 atingindo 1,21 bilhão de yuan, um aumento de milhares de vezes em relação aos 0,022 bilhões de yuan de 2019, tornando-se uma nova força de crescimento na indústria.

O rápido crescimento do mercado de medicamentos inovadores na China é impulsionado por múltiplos fatores, incluindo apoio político, demanda de mercado e avanços tecnológicos.

Em 2015, a reforma do sistema de aprovação de medicamentos do Conselho de Estado foi implementada, marcando o início de uma nova fase com foco na melhoria da qualidade da avaliação e na promoção da inovação. Desde então, políticas de avaliação prioritária, aprovação condicional e tratamentos inovadores foram implementadas, reduzindo significativamente o ciclo de desenvolvimento e aprovação de novos medicamentos.

Até 2025, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovou 76 medicamentos inovadores, incluindo anticorpos, proteínas recombinantes, terapias genéticas celulares, entre outros, atingindo um recorde histórico. Além disso, há uma tendência de aceleração na implementação de terapias de ponta no país, enriquecendo as opções de tratamento clínico para os pacientes locais.

No âmbito do financiamento, a Comissão Nacional de Seguros de Saúde (NHI) realiza ajustes anuais na lista de medicamentos cobertos, criando uma “via rápida” para a inclusão de medicamentos inovadores no sistema de seguro de saúde. Desde 2018, mais de 140 medicamentos inovadores foram incluídos na lista. Como exemplo, 43 novos medicamentos aprovados na primeira metade de 2025 foram submetidos a negociações e 30 deles foram incluídos na lista, atingindo uma cobertura de 70%.

Até maio de 2025, o fundo de seguro de saúde pagou aproximadamente 410 bilhões de yuan por medicamentos negociados, impulsionando vendas relacionadas que ultrapassaram 600 bilhões de yuan. Essa forte capacidade de pagamento garante o acesso dos pacientes aos medicamentos e incentiva a inovação contínua das empresas farmacêuticas.

Simultaneamente, as multinacionais continuam aprofundando suas estratégias na China, aproveitando as políticas favoráveis de reforma regulatória para integrar o país ao sistema global de pesquisa e desenvolvimento, acelerando a introdução de medicamentos inovadores de alta qualidade no mercado chinês.

Produtos como trastuzumabe da Daiichi Sankyo, os ADCs e medicamentos direcionados da AstraZeneca, além de medicamentos inovadores de primeira linha da Sanofi, Novartis e outros, estão sendo aprovados sucessivamente, remodelando o tratamento de câncer de mama e tumores sólidos; medicamentos de primeira linha para doenças raras e câncer hematológico também estão chegando ao mercado chinês, preenchendo lacunas clínicas. Diversos agonistas de GLP-1 de ação prolongada, anticorpos biespecíficos e produtos de terapia com células CAR-T estão sendo rapidamente introduzidos, permitindo que os pacientes na China tenham acesso às melhores terapias globais. A chegada intensificada de medicamentos inovadores importados continuará impulsionando a expansão e a atualização do mercado doméstico.

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Comparação multidimensional entre os mercados de medicamentos inovadores da China e dos EUA

Segundo a Evaluate Pharma, em 2024 o mercado global de medicamentos sujeitos a prescrição deve atingir US$ 1,1 trilhão, com previsão de ultrapassar US$ 1,7 trilhão até 2030, sendo os medicamentos inovadores o principal motor de crescimento.

Fonte da imagem: Evaluate Pharma

No panorama global de inovação farmacêutica, os EUA continuam sendo a força dominante. Segundo o relatório anual da BaiCheng Pharma de 2023, em 2022 o mercado de medicamentos inovadores nos EUA atingiu US$ 474,5 bilhões, com uma taxa de crescimento anual composta de 5,7% entre 2018 e 2022. De acordo com previsão da Frost & Sullivan, até 2030 o mercado de inovação nos EUA deve alcançar US$ 684,4 bilhões.

Relatórios da Dongwu Securities indicam que, graças a um ecossistema de pagamento maduro e a uma estrutura de preços eficiente, os EUA permanecem como o maior mercado de inovação farmacêutica do mundo, com vendas representando mais de 50% do total global. Em comparação, as vendas de medicamentos inovadores na China representam cerca de 3% do total mundial, embora o potencial de crescimento seja considerável.

No que diz respeito à pipeline de pesquisa e desenvolvimento, os EUA possuem a maior linha de pesquisa global, com destaque no número de medicamentos em desenvolvimento, abrangência de indicações e quantidade de produtos pioneiros. Nos últimos dez anos, a pipeline chinesa de medicamentos inovadores expandiu-se rapidamente, com crescimento de dois dígitos desde 2010. De 2016 a 2024, o número de medicamentos em desenvolvimento na China aumentou de pouco mais de 1.000 para 6.000, enquanto nos EUA passou de cerca de 8.000 para 11.200. Ao final de 2024, a China lidera globalmente em quantidade de medicamentos ativos em pesquisa.

No aspecto de eficiência de aprovação, a FDA dos EUA possui um sistema maduro de aprovação NDA/BLA, com mecanismos de aceleração e reconhecimento de terapias inovadoras que permitem que quase metade dos novos medicamentos sejam aprovados em até 300 dias, com eficiência e previsibilidade globais. Na China, após a reforma regulatória, a introdução de avaliações prioritárias e aprovações condicionais reduziu significativamente o tempo de lançamento de medicamentos inovadores, com alguns produtos sendo aprovados simultaneamente no mercado chinês e internacional, como PD-1/VEGF biespecíficos e ADCs de EGFR. De 2018 a 2024, o número de medicamentos inovadores de classe 1 aprovados na China aumentou continuamente, chegando a 48 em 2024, quase igualando os 50 NME aprovados nos EUA.

Com uma grande população, envelhecimento acelerado e políticas governamentais de incentivo à inovação, o mercado de medicamentos inovadores na China continua a se desenvolver rapidamente. Segundo o relatório da BaiCheng Pharma de 2023, em 2022 o mercado chinês atingiu cerca de 958,9 bilhões de yuan, com crescimento anual composto de 3,0% entre 2018 e 2022, e previsão de alcançar 1,9725 trilhão de yuan até 2030.

Com base nesses dados, uma estimativa preliminar indica que, em 2022, o mercado de inovação nos EUA era aproximadamente 3,5 vezes maior que na China. Espera-se que até 2030 essa diferença diminua, com o mercado americano cerca de 2,4 vezes maior que o chinês (considerando a taxa de câmbio de 1 dólar = 7 yuan).

De modo geral, os EUA mantêm vantagem clara em inovação de origem, profundidade de pesquisa básica, quantidade de produtos pioneiros e suporte de capital.

Por outro lado, a China, com seu envelhecimento populacional, aumento de doenças crônicas como câncer, doenças autoimunes e metabólicas, apresenta uma demanda crescente por medicamentos inovadores de alta eficácia e segurança, o que impulsionará ainda mais a expansão do mercado doméstico.

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Lições por trás das diferenças competitivas

A internacionalização de medicamentos inovadores é, essencialmente, uma estratégia de realização de valor. Ao comparar o desempenho de dois medicamentos emblemáticos na China e nos EUA, é possível identificar caminhos de sucesso diferenciados.

Zanubrutinibe da BeiGene é um exemplo de sucesso na internacionalização de medicamentos chineses. Segundo o relatório de resultados de 2025, as vendas globais do Zanubrutinibe atingiram US$ 3,9 bilhões (cerca de 280,67 milhões de yuan), com crescimento de 49%, tornando-se o primeiro medicamento inovador chinês a ingressar no “clube dos 10 bilhões de dólares” globalmente, com diferenças marcantes entre os mercados chinês e americano.

Nos EUA, as vendas de Zanubrutinibe em 2025 foram de US$ 2,8 bilhões (aproximadamente 202,06 milhões de yuan), crescimento de 45%, representando 71,8% do total global. Os EUA continuam sendo o maior mercado de comercialização do produto. O sucesso se deve à estratégia de posicionamento global diferenciada, incluindo estudos clínicos head-to-head que demonstraram eficácia superior, aprovação como terapia breakthrough pela FDA e estratégias de precificação elevadas que garantiram alta rentabilidade. Além disso, a indicação de Zanubrutinibe abrange várias áreas, como CLL/SLL, com ampla cobertura de mercado. Em 2025, sua participação no mercado de inibidores de BTK nos EUA atingiu 33,8%, superando Ibrutinibe e consolidando a liderança.

Na China, as vendas de Zanubrutinibe em 2025 foram de US$ 340 milhões (cerca de 24,72 bilhões de yuan), crescimento de 33,3%, representando 8,7% do total global. Aqui, o produto foi rapidamente impulsionado por negociações com o sistema de seguro de saúde, beneficiando um maior número de pacientes.

O sucesso do Zanubrutinibe está ligado à sua estratégia de posicionamento global diferenciada, especialmente na submissão simultânea de registros na China e nos EUA, permitindo uma comercialização sincronizada, aproveitando o alto preço e crescimento nos EUA, enquanto amplia a escala na China, maximizando as vendas globais.

Outro exemplo é o Daratumumabe da Lilly, que em 2025 atingiu vendas superiores a US$ 36,5 bilhões, consolidando-se como “rei do mercado”. Nos EUA, foi aprovado em 2022, chegando ao mercado chinês posteriormente. Nos EUA, o seguro de saúde cobre indicações de controle de açúcar e perda de peso, além de uma alta demanda por tratamentos de obesidade, o que impulsiona seu crescimento explosivo. Na China, atualmente, apenas a indicação de controle de açúcar é coberta pelo seguro, enquanto o mercado de perda de peso ainda está em fase de desenvolvimento, refletindo diferenças de capacidade de pagamento e estágio de mercado entre os países.

Esses exemplos de comparação entre mercados e casos de sucesso oferecem insights valiosos para estratégias de inovação de empresas farmacêuticas chinesas.

Ao considerar as características epidemiológicas locais, focar em doenças prevalentes na China, como câncer de fígado e estômago, que são menos comuns no Ocidente, pode transformar demandas clínicas locais em vantagens competitivas globais, aumentando a adaptabilidade clínica dos medicamentos.

Seguindo o exemplo de Zanubrutinibe, é importante planejar ensaios clínicos multicêntricos globais, promovendo submissões simultâneas na China, EUA, Europa e Japão, para obter aprovações sincronizadas. Além disso, por meio de licenciamento e parcerias, é possível estabelecer redes globais de comercialização, priorizando mercados de alta gama na América e Europa, elevando o reconhecimento da marca internacionalmente.

Nos mercados estrangeiros, é fundamental buscar altos preços e poder de negociação, apoiando-se em valor clínico superior. Na China, é necessário participar ativamente de negociações com o sistema de seguro de saúde, aproveitando canais de pagamento emergentes, como o “Catálogo de Medicamentos Inovadores de Saúde Privada”, para ampliar o acesso a medicamentos de alto valor ainda não cobertos pelo seguro.

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Conclusão

Nos últimos dez anos, o mercado de medicamentos inovadores na China passou por uma transformação impressionante, mas ainda apresenta deficiências em relação a mercados maduros como os EUA e a União Europeia, especialmente em inovação de origem e capacidade de comercialização global.

Nos próximos dez anos, com melhorias contínuas no sistema de seguro, uma transformação na pesquisa e desenvolvimento para inovação de base e uma aceleração na estratégia de globalização, o mercado chinês de medicamentos inovadores deverá experimentar uma nova fase de explosão.