Deverá Comprar Ações Agora nesta Nova Empresa Desenvolvedora de Medicamentos para Coronavírus?

Grandes e pequenas empresas farmacêuticas e investigadores académicos estão a testar furiosamente e a esperar encontrar um ou mais tratamentos para a COVID-19. Embora os novos medicamentos direcionados especificamente ao coronavírus possam potencialmente gerar os maiores efeitos, a rota mais rápida para um tratamento pode estar na reutilização de medicamentos existentes.

Na semana passada, Karyopharm Therapeutics (KPTI 10,35%) entrou na luta dos desenvolvedores de medicamentos à procura de soluções para os que sofrem de COVID-19. Iniciou um ensaio clínico com o Xpovio, o seu medicamento oral aprovado em julho passado pela Food and Drug Administration (FDA) como tratamento para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário (uma forma de cancro do sangue).

Fonte da imagem: Getty Images.

O medicamento

A FDA concedeu aprovação acelerada ao Xpovio da Karyopharm em julho de 2019 como tratamento para pacientes com mieloma múltiplo que tinham recebido pelo menos quatro tratamentos anteriores. Quando administrado em combinação com o corticosteroide dexametasona, 25,3% dos pacientes que tomaram Xpovio alcançaram uma resposta completa (ou seja, ausência de cancro detectável), e a duração mediana da resposta foi de 3,8 meses. Embora isso possa não parecer excelente, lembre-se de que esses pacientes têm cancro em estágio avançado e já receberam pelo menos quatro terapias anteriores.

Em 7 de abril, a Karyopharm destacou que o Xpovio interrompeu a replicação de muitos vírus respiratórios, incluindo o coronavírus, em testes pré-clínicos. Aprofundando ainda mais, o Xpovio inibe a proteína celular XPO1. A XPO1 ajuda a transportar proteínas virais e amplifica sinais de inflamação. Portanto, inibir essa proteína poderia potencialmente impedir a replicação do vírus e desligar sinais pró-inflamatórios desencadeados pelo vírus. O Xpovio é o único inibidor de XPO1 aprovado pela FDA.

A Karyopharm anunciou a 20 de abril que o primeiro paciente com COVID-19 num ensaio clínico global multicêntrico, controlado por placebo, tinha sido tratado. Vamos analisar o desenho do ensaio, mas queria destacar a rapidez com que isso aconteceu. Menos de duas semanas após divulgar os dados pré-clínicos, a Karyopharm tratou o primeiro paciente no ensaio.

O desenho do ensaio

O ensaio clínico de fase 2 espera recrutar 230 pacientes hospitalizados com COVID-19 grave nos EUA, Europa e Israel. Também inclui um braço de controlo com placebo. O tamanho do estudo, múltiplos locais e um braço de controlo proporcionarão resultados mais robustos do que ensaios exploratórios em uma única localização com poucos pacientes e sem controlo.

O Xpovio será administrado por via oral três vezes por semana durante duas semanas. Os médicos podem optar por prolongar o tratamento por duas semanas adicionais se os pacientes apresentarem benefício clínico. Os pacientes com COVID-19 receberão uma dose de 20 mg, em comparação com a dose atualmente aprovada de 80 mg no mieloma múltiplo.

Seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), o objetivo primário é o tempo até à melhoria clínica usando a escala ordinal. Esta escala faz parte do R&D Blueprint da OMS para ensaios clínicos de COVID-19. Os objetivos secundários incluem a taxa de mortalidade geral no dia 28 e a taxa e o tempo até à ventilação mecânica.

Como o período de tratamento inicial do ensaio é de apenas duas semanas, os resultados podem estar disponíveis ainda neste verão. Isso dependerá da rapidez com que os pacientes se inscreverem no estudo. Devido ao curto período de tratamento, podemos esperar poucas desistências, a menos que surjam efeitos secundários inesperados.

A trombocitopenia, uma condição marcada por níveis anormalmente baixos de plaquetas no sangue, é um efeito secundário principal do Xpovio. No entanto, há relatos, incluindo um artigo de 15 de abril nos Annals of Hematology, que sugerem que a COVID-19 também pode causar trombocitopenia. Será importante compreender se o Xpovio agrava a trombocitopenia nesses pacientes gravemente doentes, pois isso pode afetar o número e os tipos de pacientes que poderão receber o medicamento.

A conclusão

O campo das biotecnológicas que tentam combater a COVID-19 parece estar a crescer constantemente. Os riscos podem ser enormes para qualquer empresa que desenvolva com sucesso um tratamento, mesmo que seja apenas para pacientes com certas características. As probabilidades da Karyopharm são tão boas quanto as de qualquer outra atualmente. A rigorosidade do seu novo ensaio é um ponto positivo.

Investidores em biotecnologia podem ficar descansados ao saber que a Karyopharm tem um medicamento aprovado para mieloma múltiplo em estágio avançado. No início de março, anunciou resultados de um ensaio de fase 3 que mostrou que o Xpovio também funciona em pacientes com mieloma múltiplo que tiveram de um a três tratamentos anteriores, ou seja, pacientes em fases mais precoces da doença podem receber o Xpovio. Os investidores ficaram satisfeitos, investindo 172,5 milhões de dólares numa nova injeção de capital na empresa três dias depois.

Com dinheiro em caixa e um medicamento ativo contra o câncer, qualquer sucesso contra a COVID-19 representa uma mais-valia adicional para a Karyopharm. Vamos cruzar os dedos para que o Xpovio tenha um desempenho nos humanos semelhante ao que demonstrou em laboratório.