Redução de preço de 70% mas com crescimento forte! Como a Kangfang Biotech atravessa o inverno das drogas inovadoras?

问AI · Medicamentos com redução de 70% nos preços do seguro de saúde, como a Kangfang Biotech mantém um crescimento elevado?

Produzido por | Zhongfang Wang

Revisado por | Li Xiaoyan

Como uma empresa de referência no setor de medicamentos inovadores nacionais, a Kangfang Biotech (9926.HK), com o seu PD-1/VEGF bifuncional de primeira geração, o evorliumab (nome comercial: Edafon®), causou um impacto significativo no tratamento de tumores a nível global. Este medicamento, que derrotou o “rei dos medicamentos” pembrolizumab em testes diretos, carrega o sonho de levar a inovação nacional ao mundo e, sob o contexto de ajustes nas políticas de seguro de saúde e aumento da concorrência, tem passado por um rigoroso processo de comercialização.

De avanços clínicos a liderança no setor, o evorliumab está a remodelar o panorama do tratamento de tumores global, graças à sua força técnica. Seu crescimento não é por acaso, mas resultado de uma estratégia de longo prazo e de uma implantação precisa na tecnologia de bifuncionais. Como o primeiro bifuncional aprovado com mecanismo de ação combinado de “imunoterapia + anti-angiogênico”, seu valor clínico é um padrão de referência na indústria. Dados do estudo HEAD-2 de fase III, divulgado em setembro de 2024, mostram que, como monoterapia para câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) com expressão de PD-L1, a taxa de resposta objetiva atingiu 50%, superando significativamente os 38,5% do pembrolizumab, com benefício estatisticamente significativo na sobrevida livre de progressão. Essa conquista não só desafia a posição do pembrolizumab no tratamento de tumores globalmente, como também impulsiona a pesquisa de alvos PD-1/VEGF, levando a inovação nacional de “seguir o ritmo” para “competir de igual para igual” e até “liderar”.

O suporte técnico robusto dá ao evorliumab vantagem na sua estratégia de comercialização. Em 2022, a Kangfang fechou um acordo de licença internacional de US$ 5 bilhões com a Summit Therapeutics, com um pagamento inicial de US$ 500 milhões, sustentando metade do valor de mercado da empresa na época, e estabelecendo um novo recorde de licença de inovação nacional no exterior. A previsão de mercado era de que o tratamento no país atingisse cerca de 160 mil yuans por ano, com vendas anuais de 5 bilhões de yuans em 2025 e pico de vendas em 2028, com lucro anual de 2 bilhões de yuans. Essas expectativas baseavam-se na eficácia clínica e na alta valorização do potencial de comercialização de medicamentos inovadores nacionais.

Contudo, o caminho da inovação até a comercialização nunca é fácil. As mudanças nas políticas de seguro de saúde e o aumento da concorrência representam desafios reais na implementação do evorliumab. No final de 2024, o medicamento foi incluído na lista de cobertura do sistema nacional de saúde, com o preço de 736 yuans por dose de 100 mg a partir de 1º de janeiro de 2025, uma redução de mais de 68% em relação aos 2.299 yuans anteriores. Assim, o custo anual de tratamento para os pacientes caiu de aproximadamente 160 mil yuans para cerca de 32 mil yuans. Essa política de “preço mais baixo para maior volume” reduziu temporariamente as margens de lucro da empresa e tornou as projeções de desempenho mais realistas.

Em termos de resultados, a receita comercial de Kangfang Biotech atingiu 1,402 bilhões de yuans no primeiro semestre de 2025, um aumento de 49,20% em relação ao ano anterior, impulsionada pelo aumento de vendas após a inclusão no seguro. No entanto, devido às expectativas otimistas do mercado, as metas de vendas anuais do evorliumab ainda estão abaixo das previsões de analistas. O Nomura Securities estima uma receita total de cerca de 3,3 bilhões de yuans em 2025, com aproximadamente 1,8 bilhão de yuans na segunda metade do ano, indicando um desempenho relativamente fraco. Especialistas do setor apontam que essa volatilidade é comum na fase inicial de comercialização de medicamentos inovadores, sendo que a redução de preços, altos investimentos em P&D e depreciação de capacidade produtiva são questões enfrentadas por toda a indústria. No primeiro semestre de 2025, os gastos com P&D aumentaram para 731 milhões de yuans, agravados por perdas em investimentos em ações da Summit, levando a um prejuízo líquido de 588 milhões de yuans.

Apesar das dificuldades de curto prazo, a base de comercialização da Kangfang permanece sólida. A equipe de vendas expandiu-se para mais de 1.200 pessoas, com capacidade de cobertura de canais em constante crescimento. Em fevereiro de 2026, firmou um acordo de distribuição exclusiva com a China Resources Pharmaceutical, atingindo mais de 8.000 unidades de atendimento primário, prevendo um aumento de vendas de 120.000 a 150.000 doses. Além disso, as melhorias contínuas nas políticas de seguro de saúde continuam a apoiar o crescimento das vendas. Na nova lista de 2026, o evorliumab ganhou uma nova indicação para o tratamento de primeira linha de NSCLC com expressão de PD-L1, mantendo o preço de 736 yuans por dose, ampliando ainda mais a cobertura de pacientes.

A intensificação da concorrência é outro desafio, mas também força a Kangfang a construir um portfólio mais robusto e barreiras competitivas. Grandes empresas internacionais como Merck, BioNTech e Pfizer estão avançando com seus próprios bifuncionais PD-(L)1/VEGF, seja por aquisição ou desenvolvimento próprio. Empresas nacionais como Shenzhou Cell, Rongchang Biotech e Junshi Biosciences também estão na fase final de testes de produtos similares, elevando a competição de monoterapias para abordagens combinadas de imunoterapia e ADC.

Para enfrentar essa competição, a Kangfang não depende apenas de um produto, mas investe na expansão de seu pipeline. O evorliumab continua a desenvolver novas indicações, e em outubro de 2025, os resultados do estudo HARMONi-6, que comparou a combinação com quimioterapia ao uso de durvalumab mais quimioterapia na primeira linha de tratamento de câncer de pulmão de células escamosas avançado, foram publicados na The Lancet, mostrando uma sobrevida livre de progressão mediana de 11,14 meses, significativamente superior aos 6,9 meses do grupo controle. Além disso, a empresa acelera o desenvolvimento de ADCs de segunda geração, combinando bifuncionais com tecnologia de ADC para criar um portfólio abrangente de tratamentos para diversos tipos de tumores, garantindo crescimento sustentável a longo prazo.

O mercado internacional é uma peça-chave para a quebra do domínio da concorrência doméstica. Em 30 de janeiro de 2026, o pedido de aprovação de uso do evorliumab em combinação com quimioterapia para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR, tratado com TKI de terceira geração, foi aceito pela FDA, com previsão de decisão final em 14 de novembro de 2026. Este é o primeiro pedido de aprovação internacional do produto, marcando a entrada oficial do bifuncional nacional no maior mercado farmacêutico do mundo, potencialmente gerando novas fontes de receita. Segundo o acordo, após a aprovação, a Kangfang receberá pagamentos de marcos e 15% de royalties sobre as vendas.

Apesar das oscilações de desempenho e ajustes no valor das ações a curto prazo, o valor de longo prazo da Kangfang permanece intacto. Em agosto de 2025, a notícia de venda por parte do fundador causou uma queda temporária no preço das ações, mas os fundamentos financeiros continuam sólidos. Em setembro de 2025, a empresa levantou cerca de 3,493 bilhões de HKD com uma emissão de novas ações, mantendo um caixa líquido de aproximadamente 5,8 bilhões de yuans, garantindo recursos para P&D e expansão de mercado. A Nomura projeta que, em 2026, a receita da empresa atingirá 5,3 bilhões de yuans, com margem de lucro bruta de 84,5% e lucro líquido de 953 milhões de yuans, indicando uma recuperação clara de lucros.

Para as empresas de inovação, a vantagem competitiva central sempre vem do valor clínico e das barreiras tecnológicas. O percurso da Kangfang exemplifica o desenvolvimento do setor de inovação nacional — desde avanços tecnológicos até adaptação às políticas, de estratégias domésticas a expansão global. A redução de preços pelo seguro de saúde parece diminuir as margens, mas na verdade acelera a difusão dos medicamentos, beneficiando mais pacientes e incentivando a otimização de custos e eficiência operacional. A intensificação da concorrência traz desafios, mas também obriga as empresas a investir mais em P&D, ampliar seus portfólios e fortalecer sua competitividade global.

Em 2026, a Kangfang está numa fase de transição de “história impulsionada” para “validação de fluxo de caixa”. O crescimento contínuo das vendas internas do evorliumab, a aprovação pela FDA e o avanço na pipeline de ADCs serão os principais catalisadores para a recuperação dos resultados. As oscilações de curto prazo não representam o fim, mas um novo começo para atravessar ciclos do setor e alcançar um desenvolvimento de alta qualidade.

Como referência em medicamentos inovadores nacionais, a trajetória da Kangfang não só reflete seu próprio progresso, mas também simboliza a evolução do setor. Com avanços no mercado externo, melhorias no portfólio e fortalecimento da comercialização, a Kangfang tem potencial para ocupar uma posição de destaque no tratamento de tumores globalmente, escrevendo uma nova fase de “seguir o ritmo” para “liderar” na inovação nacional.