Kaixin Pharma: KX-826 Tincture Phase III Clinical Trial Achieves Primary Endpoint

LightningPacketLoss · 2026-03-22T21:06:57+00:00

A Kaixin Pharma anunciou que o seu KX-826 Tintura 1.0%, desenvolvido de forma independente, alcançou resultados significativos nos ensaios clínicos de Fase III para o tratamento da alopecia androgenética masculina. O ensaio envolveu 666 pacientes, com o grupo BID 1.0% demonstrando eficácia notavelmente superior ao grupo placebo. A empresa planeia submeter um pedido de comercialização aos órgãos reguladores, com o objetivo de se tornar o primeiro medicamento aprovado para o tratamento da queda de cabelo.

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2026-03-22 21:06:57

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Recentemente, a KaiTuo Pharmaceuticals anunciou que os dados finais do ensaio clínico de fase III do seu produto KX-826 1.0% para o tratamento da alopecia androgenética em homens adultos na China foram obtidos, atingindo o objetivo principal do estudo com significância estatística e relevância clínica.

O estudo foi realizado em 26 centros de pesquisa clínica em todo o país, envolvendo 666 pacientes, com 24 semanas de tratamento e 14 dias de observação de segurança. Quanto à eficácia, o grupo de 1.0% BID apresentou um aumento de 15,33 fios/cm² na área alvo em relação à linha de base, o grupo de 0.5% BID aumentou 14,46 fios/cm², enquanto o grupo placebo aumentou apenas 4,68 fios/cm². Comparado ao placebo, o grupo de 1.0% BID teve um aumento de 10,65 fios/cm², com resultado estatisticamente significativo (P<0,0001). Quanto à segurança, nenhum evento adverso grave relacionado ao medicamento foi relatado em todos os grupos, e a taxa de eventos adversos não apresentou diferenças significativas.

A empresa planeja submeter em breve o pedido de aprovação de comercialização do KX-826 1.0% às autoridades reguladoras de medicamentos na China, observando que medicamentos inovadores tópicos com o mesmo alvo também estão em processo de submissão. A KaiTuo Pharmaceuticals esforçar-se-á para que o KX-826 seja o primeiro medicamento inovador aprovado pelas autoridades reguladoras na China e no mundo para o tratamento da queda de cabelo.

(Anúncio da KaiTuo Pharmaceuticals)

(Editar: Yang Yan, Lin Chen)

Palavras-chave: Medicina

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