Sihuang Pharma(00460): Conclusão de todos os participantes no ensaio clínico de fase III na China de comprimidos entéricos de sódio anelazol( Anjuwei®) no tratamento da esofagite de refluxo

LootboxPhobia · 2026-03-22T12:56:41+00:00

Anúncio da Sihuan Pharmaceutical: a sua subsidiária Xuanzhu Biotech completou o ensaio clínico de fase III para comprimidos com revestimento entérico de omeprazol sódico para esofagite de refluxo em adultos, envolvendo 500 participantes, com o objetivo de avaliar a sua eficácia e segurança. O ensaio utilizou um design aleatório e duplo-cego, focando principalmente no impacto do tratamento na taxa de cura endoscópica, bem como nas mudanças nos sintomas e monitorização de eventos adversos.

LootboxPhobia

2026-03-22 12:56:41

Geração de resumo em curso

A APP de Finanças Zhitong informa que a Sinopharm (00460) anunciou que a sua subsidiária não integral, Xuanzhu Biotechnology Co., Ltd. (código de ações: 02575.HK), concluiu com sucesso o ensaio clínico de fase III na China do medicamento inovador Annerazol Na, comprimido de liberação prolongada (nome comercial: Ankuwei®) para o tratamento de esofagite de refluxo (ER) em adultos, com a inclusão de 500 participantes.

Este ensaio clínico de fase III é um estudo multicêntrico, aleatório, duplo-cego, com controle ativo paralelo, destinado a avaliar a eficácia e segurança do comprimido de Annerazol Na na população adulta chinesa com esofagite de refluxo. O principal desfecho clínico do estudo é a taxa de cura da esofagite de refluxo observada por endoscopia após o ciclo de tratamento (incluindo 8 semanas). Os desfechos secundários incluem a taxa de cura da esofagite de refluxo na quarta semana, a gravidade e frequência dos sintomas principais (azia e refluxo) em relação à linha de base (nas semanas 4 e 8), entre outros indicadores de eficácia multidimensionais. Os indicadores de segurança avaliam principalmente o tipo, a taxa de incidência e a gravidade dos eventos adversos.

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