Xuanzhu Biosciences-B(02575): Ensaio clínico de Fase III chinês completa recrutamento de todos os participantes para Anajero Sodium Enteric-coated Tablets(Anjiuwei®)no tratamento da esofagite de refluxo

A aplicação de notícias financeiras de Zhitong, Xuanzhu Biotech-B (02575), anunciou que o ensaio clínico de fase III na China do seu medicamento inovador de liberação prolongada de Na annerazol (nome comercial: Ankuwei®), destinado ao tratamento da esofagite de refluxo em adultos, foi recentemente concluído com sucesso, tendo recrutado todos os 500 participantes.

Este ensaio clínico de fase III é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulador e controlado por placebo, de importância crítica, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança da cápsula de Na annerazol de liberação prolongada no tratamento de pacientes chineses adultos com esofagite de refluxo. O principal desfecho clínico do estudo é a taxa de cura da esofagite de refluxo observada por endoscopia após o ciclo de tratamento predefinido, em comparação com o medicamento de referência positivo, dentro de um período de 8 semanas de tratamento (incluindo a 8ª semana). Os desfechos secundários incluem a taxa de cura da esofagite de refluxo por endoscopia na 4ª semana de tratamento, a gravidade e frequência dos sintomas principais (azia e refluxo) em relação à linha de base, na 4ª e na 8ª semana de tratamento, além de outros indicadores de eficácia multidimensionais. Os indicadores de segurança principais referem-se ao tipo, taxa de incidência e gravidade dos eventos adversos.