Não olhes apenas para o Musk, a solução chinesa já mudou de faixa e ultrapassou

（来源：医疗器械创新网）

13 de março de 2026, a Administração Nacional de Medicamentos aprovou o pedido de registro de produto inovador da BoriKang Medical Technology (Xangai) Co., Ltd. para o “Sistema de Substituição de Funções Motoras da Mão por Interface Cérebro-Máquina Implantável”. Este marco marca a entrada oficial do primeiro dispositivo médico invasivo de interface cérebro-máquina em fase clínica, permitindo à China dar um passo decisivo de “seguir” para “liderar” nesta área de ponta.

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De avanços tecnológicos à implementação de produtos,

Soluções chinesas para BCI invasivo

Antes desta aprovação, o foco global na interface cérebro-máquina invasiva quase todo se concentrava na Neuralink de Elon Musk. No entanto, sob a sua sombra, coexistiam problemas. Pouco após a Neuralink realizar a primeira implantação em humanos, relatos de mídia estrangeira indicaram uma taxa de desprendimento de até 85% dos eletrodos flexíveis implantados. Este evento gerou preocupações profundas na indústria sobre a estabilidade a longo prazo da tecnologia de interface cérebro-máquina invasiva.

Este incidente revelou um problema comum na tecnologia invasiva: o cérebro não é uma estrutura estática, ele pulsa ritmicamente com a respiração e os batimentos cardíacos. Eletrodos lineares tradicionais não conseguem acompanhar em tempo real as mudanças no tecido cerebral, sendo propensos a deslocamentos ou desprendimentos, o que reduz a precisão na captação de sinais e pode causar reações inflamatórias.

Diante deste desafio central, equipes de pesquisa chinesas propuseram diferentes abordagens para a solução.

Por um lado, a equipe do pesquisador Fang Ying do Instituto de Neurociência e Pesquisa de Cérebro de Pequim publicou recentemente na revista Nature Electronics um avanço que demonstra a criação de um eletrodo flexível e extensível. Este eletrodo, fabricado por processos micro e nano de alta precisão, é inicialmente formado por uma matriz espiral em um plano bidimensional. Quando implantado no cérebro, ele se expande de forma natural, como uma “janelinha recortada”, assumindo uma forma espiral tridimensional que acompanha os batimentos cerebrais. Dados experimentais mostram que este eletrodo necessita de apenas 37 micronewtons para estender 100 micrômetros, uma força 1/100 da necessária para os eletrodos lineares da Neuralink, e sua extrema flexibilidade reduz fundamentalmente os danos mecânicos ao tecido cerebral.

Por outro lado, o produto aprovado pela BoriKang, assim como o “Beijing Brain No.1”, atualmente em fase de registro para ensaios clínicos, representam uma abordagem diferente, enfatizando a segurança clínica por meio de uma implantação minimamente invasiva de dura-máter.

“Beijing Brain No.1” utiliza um eletrodo de filme fino flexível com apenas 6 micrômetros de espessura (cerca de 1/15 do diâmetro de um fio de cabelo), colocado precisamente na superfície da região funcional do cérebro fora da dura-máter. Este método não perfura a dura-máter, embora possa ter uma precisão de sinal ligeiramente inferior à implantação intracortical, ele reduz significativamente os danos ao tecido cerebral e o risco de rejeição pós-operatória, encontrando um equilíbrio mais adequado para ampla aplicação clínica atual, com maior segurança e eficácia.

Ascensão do ecossistema industrial,

De “quebra de ponto único” a “competição de toda a cadeia”

A aprovação do produto da BoriKang não é um evento isolado de pesquisa, mas reflete o crescimento completo do ecossistema da indústria de interface cérebro-máquina na China. Se 2025 foi o ano de validação tecnológica, 2026 será sem dúvida o ano crucial para a implementação comercial.

O mercado de capitais é altamente sensível a esses avanços. Desde o início do ano, várias boas notícias têm surgido na área de BCI: a Strong Brain Technology concluiu uma rodada de financiamento de aproximadamente 2 bilhões de yuans, sendo a segunda maior captação no setor global de BCI; a Brain Tiger Technology iniciou a construção de sua “superfábrica” na Nova Área de Ganjiang, Jiangxi, marcando um passo importante na transição de pesquisa laboratorial para produção em escala, com a responsabilidade de produzir o primeiro sistema de BCI “totalmente implantável, sem fio e com funções completas” do país.

Sob a perspectiva da cadeia industrial, o cenário competitivo está se tornando mais claro. Segundo relatório da Wanjia Securities, a estrutura global de competição apresenta um “domínio dos EUA na invasiva e liderança da China na não invasiva”. No entanto, na área invasiva, empresas chinesas estão acelerando sua recuperação.

Imagem gerada por IA

Atualmente, várias empresas listadas na A-share já participam profundamente. A filial de Fujian do Sanbo Brain Institute realizou cirurgias de implantação de BCI invasivo; o chip IPA1299 da Yingjixin já está em produção e distribuição, dedicado à captação de sinais EEG; a Hanwei Technology, com base em sensores micro e nano flexíveis, fez avanços na criação de materiais de eletrodos neurais flexíveis implantáveis. Essas inovações em componentes upstream, chips e algoritmos estão construindo uma base tecnológica autônoma para a indústria chinesa de BCI.

Análise de concorrentes:

Caminho duplo, entre médico e consumo

Ao analisar o mercado atual, a comercialização de BCI apresenta uma configuração de “duas curvas”.

Por um lado, a “curva de necessidade urgente” na área médica séria. Este é atualmente o principal foco das tecnologias invasivas. Os produtos da BoriKang visam pacientes com lesões na medula cervical C2 a C6, ajudando-os a recuperar funções de preensão manual. Os dados clínicos do “Beijing Brain No.1” também são encorajadores: o paciente Xiao Wang, com paraplegia, após implantação, treinou com estimulação da medula espinhal e exoesqueletos, melhorando sua pontuação de função medular de um nível mais grave (nível A) para um mais leve (nível C), podendo agora ficar em pé e caminhar com suporte não motorizado. Neste setor, os produtos atendem à necessidade de “recuperação funcional” dos pacientes, com forte disposição a pagar, embora os ciclos de validação clínica sejam longos e as barreiras regulatórias elevadas. Os principais players nacionais incluem BoriKang, Brain Tiger, Xinzhida, todos profundamente ligados a centros de neurocirurgia de ponta.

Por outro lado, o “curva de acessibilidade” do mercado de consumo. Esta rota é baseada em tecnologias não invasivas, com menor dificuldade técnica, alta segurança e custos controlados, penetrando rapidamente em cenários de educação, saúde e entretenimento. Empresas como Kefuo Medical e Xiangyu Medical já estão na dianteira. A linha de produtos de BCI de Xiangyu, que cobre treinamento de membros superiores e inferiores, robôs exoesqueléticos, está elevando os dispositivos de reabilitação de “ferramentas auxiliares” para “vetores de tratamento preciso”. Este mercado é altamente competitivo, com risco de homogeneização de produtos, mas possui amplo potencial de crescimento, sendo uma base sólida para o desenvolvimento inicial da indústria.

Vale destacar que a tecnologia invasiva, como uma rota intermediária, está sendo explorada por equipes como a de Duan Feng da Nankai University, que utiliza stents de eletrodos enviados por vasos sanguíneos ao cérebro, combinando vantagens de minimamente invasivo e alta qualidade de sinal. Se os avanços clínicos forem bem-sucedidos, essa abordagem pode se consolidar como uma tríade de opções no futuro.

Desafios persistem, o futuro já chegou

Apesar dos avanços, é preciso reconhecer que a indústria de BCI ainda enfrenta muitos desafios.

Primeiro, a lacuna entre tecnologia e translação clínica. De “protótipos de pesquisa” a “produtos médicos maduros”, é necessário superar a “última milha”, o que envolve não apenas otimizações técnicas, mas também estabelecimento de padrões e processos bem definidos. O vice-reitor da Fudan University, Gafu Min, afirmou que BCI é uma área interdisciplinar típica, onde as barreiras de divisão de trabalho entre instituições médicas tradicionais e centros de pesquisa precisam ser derrubadas.

Segundo, os custos e a percepção de mercado. Atualmente, os dispositivos invasivos têm custos elevados de produção, dificultando preços acessíveis ao consumidor. Além disso, há receios quanto à segurança, e dúvidas sobre o desempenho de dispositivos não invasivos.

Terceiro, riscos éticos e de segurança de dados. Como sinais EEG representam informações biológicas altamente privadas, a coleta, armazenamento e uso ainda carecem de regulamentações legais completas. Na China, a formulação de normas éticas internacionais para BCI ainda está em estágio inicial, com pouca influência no cenário global.

De qualquer forma, estamos em um novo ponto de partida. O “Plano Quinquenal 14” do país já inclui a BCI como uma indústria do futuro, e o relatório de trabalho do governo mencionou pela primeira vez o cultivo de indústrias emergentes, incluindo BCI. Shanghai, Beijing, Jiangsu e outras regiões estão lançando planos de ação, apoiando desde a construção de plataformas clínicas, definição de preços em seguros de saúde até a atração de talentos.

Para a indústria de dispositivos médicos na China, o mar azul da BCI acaba de começar a agitar. Quem chegar primeiro nesta corrida para atravessar o “Vale da Morte” dependerá não apenas da profundidade tecnológica, mas também da compreensão e respeito pelas reais necessidades clínicas.

▲Fonte: Medical Device Innovation Network

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