"Rei Global da Farmácia" vê expiração de patente! Mercado de centenas de mil milhões enfrentará reestruturação

20 de março, a patente do composto central do semaglutido da Novo Nordisk expira na China.

Isto significa que o monopólio de longo prazo deste produto, conhecido como “rei dos medicamentos globais”, foi quebrado. Mais de uma dezena de farmacêuticas nacionais iniciaram uma competição de genéricos, e a cadeia de valor do GLP-1 está a ser reavaliada, levando a um novo estágio de desenvolvimento do setor.

Vários fatores influenciam a cotação das ações

O semaglutido é um novo análogo de ação prolongada do GLP-1 desenvolvido pela Novo Nordisk, que lidera as vendas globais de medicamentos prescritos devido aos seus efeitos notáveis na perda de peso e no controlo do açúcar no sangue, sendo o motor principal do crescimento da empresa.

O relatório anual da Novo Nordisk indica que as vendas do semaglutido deverão atingir cerca de 34,6 mil milhões de dólares em 2025. A Eli Lilly, com o tirzepatida, prevê vendas de 36,507 mil milhões de dólares em 2025, ultrapassando o semaglutido e tornando-se o novo “rei dos medicamentos” globais em 2025.

A previsão de desempenho da Novo Nordisk mostra que, calculando a uma taxa de câmbio fixa, o crescimento das vendas ajustadas para 2026 deverá diminuir entre 5% e 13% em relação ao ano anterior. A descida deve-se a múltiplos fatores, incluindo o expirar de patentes do molécula de semaglutido em alguns mercados internacionais (IO) e o aumento da concorrência.

Sob o impacto combinado do vencimento de patentes e de perdas na pipeline, desde 2026, o preço das ações da Novo Nordisk tem sido pressionado. Dados da Choice mostram que, a 20 de março, o preço das ações fechou a 36,53 dólares por ação, com um valor de mercado de 162,9 mil milhões de dólares. Desde o início do ano, a queda acumulada das ações foi superior a 28%.

Fonte da imagem: Dados da Choice

Vale a pena destacar que, a 23 de fevereiro, a Novo Nordisk anunciou que os resultados do ensaio clínico de comparação direta do novo medicamento de perda de peso, CagriSema, não foram tão favoráveis quanto os da Eli Lilly, levando a uma queda de mais de 16% no preço das ações nesse dia.

Empresas farmacêuticas nacionais a emergir

De acordo com um relatório da Zhuoshi Consulting, o potencial do mercado de medicamentos do tipo GLP-1 na China é considerável. Estima-se que, até 2032, o mercado para o tratamento do diabetes tipo 2 atingirá 68,8 mil milhões de yuan, e o mercado para o tratamento da obesidade chegará a 42,7 mil milhões de yuan, com as duas principais indicações a ultrapassarem conjuntamente uma centena de bilhões.

Diante de um mercado tão amplo, mais de uma dezena de empresas farmacêuticas nacionais já estão a posicionar-se com genéricos do semaglutido, formando uma competição clara em níveis. Empresas como Jiuyuan Gene, Huadong Medicine e Lizhu Group estão na primeira linha, com biossimilares em fase 3 de ensaios clínicos, submetendo pedidos de aprovação para lançamento, que se espera serem aprovados em 2026.

Em termos de estratégia, as principais empresas estão a investir na integração de matérias-primas e formulações, superando as dificuldades na síntese do semaglutido e a construir capacidade de produção em larga escala. Além disso, promovem simultaneamente medicamentos genéricos e inovadores, evitando a concorrência de preços baixos e conquistando o mercado a médio e longo prazo. Para além do semaglutido, estas empresas também estão a desenvolver genéricos de liraglutida e medicamentos inovadores de múltiplos alvos GLP-1, ampliando o portefólio de produtos e indicações, fortalecendo a competitividade.

Um responsável da Lizhu Group afirmou que a empresa foi uma das primeiras na China a solicitar a aprovação do uso do semaglutido para o tratamento do diabetes tipo 2, uma indicação já aceita desde outubro de 2024, atualmente em fase de revisão, enquanto a fase 3 de ensaios clínicos para perda de peso avança de forma estável. A empresa aposta na integração de matérias-primas e formulações para uma estratégia global, tendo assinado mais de uma dezena de acordos internacionais, cobrindo mais de 50 países e avançando com os processos de registro.

Este responsável acrescentou que, como um produto GLP-1 de peso mundial, a empresa optou por uma tecnologia de recombinação semi-sintética compatível com a do produto original, garantindo a similaridade do produto, enquanto planeia uma linha de produção internacional com capacidade anual de 40 milhões de unidades, seguindo rigorosamente as orientações relevantes, fortalecendo continuamente a pesquisa tecnológica e o controlo de qualidade, e promovendo a implementação de todo o processo desde a investigação até à produção.

Um responsável da Huadong Medicine explicou que, em torno do alvo GLP-1, a empresa construiu uma linha de produtos abrangente e diferenciada, incluindo comprimidos orais, injetáveis de ação prolongada e múltiplos alvos, combinando medicamentos inovadores globais e biossimilares. Entre os produtos, o liraglutida injetável Lirupin® é o primeiro biossimilar de liraglutida produzido na China, bem como o primeiro produto GLP-1 aprovado para indicações de obesidade ou excesso de peso. Atualmente, a empresa está a desenvolver medicamentos inovadores, incluindo o inovador oral de pequena molécula GLP-1 HDM1002, o ativador de duplo alvo HDM1005, e o ativador de três alvos de ação prolongada DR10624, todos em fase de desenvolvimento ativo.

O responsável da Huadong Medicine afirmou que a expiração da patente do semaglutido marca uma nova fase de coexistência de produtos originais e genéricos, acelerando a competição no mercado chinês de controlo de açúcar e peso, aumentando a acessibilidade aos medicamentos e impulsionando a inovação em tecnologia de formulações e expansão de indicações.

Aumento na competição de preços

Com a entrada em massa de genéricos, as barreiras de preço elevadas no mercado de medicamentos GLP-1 serão quebradas, tornando a guerra de preços a principal dinâmica do setor.

A Novo Nordisk já iniciou estratégias de redução de preços. No final de fevereiro, anunciou que, a partir de 1 de janeiro de 2027, reduzirá os preços de três versões do semaglutido no mercado dos EUA, com uma redução máxima de 50%.

No mercado chinês, os preços dos medicamentos originais já começaram a baixar. Uma pesquisa de um portal de comércio eletrónico revelou que o custo mensal do tratamento com doses baixas de semaglutido já caiu para cerca de 200 yuan.

Espera-se que, após a aprovação de genéricos nacionais, os preços finais possam diminuir significativamente em relação aos originais, com o custo mensal de tratamento a entrar na faixa de centenas de yuan, beneficiando ainda mais os pacientes.

O responsável da Huadong Medicine afirmou que, com a entrada de mais produtos nacionais de GLP-1, por um lado, haverá maior variedade de opções clínicas, redução dos custos de medicação através da concorrência, e maior acessibilidade para pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade; por outro lado, isso pressionará a indústria a evoluir de genéricos para inovação, incentivando maior investimento em pesquisa e desenvolvimento em formulações de ação prolongada e medicamentos de múltiplos alvos, elevando o nível tecnológico do setor.