"Exossomas" após desmascaramento, empresas líderes tornaram-se ainda mais populares

Como o AI e o capital identificam empresas de exossomos com verdadeiro potencial?

Jornalista Liu Xiaonuo

Em meados de março, Tang Dajie recebeu repentinamente uma ligação de um amigo. O amigo perguntou: “Agora todo mundo fala de exossomos, isso é uma fraude?”

Tang Dajie é sócio fundador da Zhixin Capital. Há pelo menos sete ou oito anos, ele começou a acompanhar o setor de exossomos, e já fez vários investimentos. Durante a conversa, soube que esse amigo já tinha injetado produtos de beleza à base de “exossomos” disponíveis no mercado, e também considerou atuar como distribuidor. Após assistir ao programa “3·15”, começou a duvidar se os produtos com os quais tinha contato eram legais.

A edição de 2026 do programa “3·15” da CCTV expôs irregularidades na indústria de exossomos. Uma investigação da CCTV revelou que alguns centros de estética usam produtos de exossomos para tratamentos de beleza e antienvelhecimento, com consumidores relatando infecções faciais e acne grave após os procedimentos. Algumas empresas afirmam que seus “exossomos” podem tratar várias doenças, e usam instalações hospitalares para administrar injeções intravenosas, embora no Brasil ainda não haja medicamentos de exossomos aprovados para comercialização.

Após o programa, as empresas envolvidas foram investigadas. Influenciadores que promoviam produtos de exossomos em plataformas sociais também apagaram posts e mudaram de nome. Uma busca por “exossomos” no Taobao, JD, Meituan, Xianyu e outras plataformas não retornou resultados.

A repressão às fraudes limpou as irregularidades do setor e permitiu que os consumidores conhecessem uma cadeia de produção de mercado cinzento. Na percepção popular, exossomos parecem estar associados a produtos falsificados ou de baixa qualidade.

Porém, na pesquisa científica e na indústria legítima, exossomos são um dos setores mais promissores e avançados, com altas barreiras tecnológicas e amplo potencial de aplicação. Após o “3·15”, muitas empresas de má reputação saíram rapidamente do mercado, enquanto algumas líderes continuam recebendo incessantes visitas de investidores.

Empresas líderes continuam atraindo capital

“Um grande fundo está esperando há quase uma hora.” Em 19 de março, às 11h, Li Zhentao, gerente geral da Suzhou Yihang Biotech, educadamente avisou a repórter do Observador Econômico que a entrevista deveria terminar em breve. A Yihang Biotech, fundada em 2019, é uma das principais empresas no setor de exossomos.

Nos últimos dias, Li tem recebido muitas ligações de investidores e parceiros. No dia 16 de março, ele foi contatado por quatro ou cinco investidores e empresas do setor. A Yihang Biotech concluiu uma rodada de pré-seed em dezembro de 2025, e fundos de quase um bilhão de yuans têm demonstrado interesse recentemente.

A empresa de Xangai, Sidedex, também está recebendo investidores. Fundada em 2023, é uma startup de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores à base de exossomos de células-tronco. O fundador e presidente, Zhang Hongwu, contou ao Observador Econômico que muitos fundos governamentais de diferentes regiões os procuraram, incluindo Shandong, Guangdong, Hebei, Anhui e Hunan, indicando que várias regiões estão investindo na sua tecnologia para impulsionar a produção local de novas forças produtivas.

Vários entrevistados acreditam que há duas categorias de empresas no setor de exossomos: uma que explora aplicações clínicas médicas, como desenvolvimento de medicamentos, seguindo rigorosamente os processos de registro e avaliação; e outra que atua no setor de “saúde ampla”, como empresas de estética e antienvelhecimento que promovem produtos de exossomos de forma irregular, muitas sem as devidas certificações, mas que lucram bastante, gerando diversas irregularidades. “O uso de exossomos na estética tem caminhos regulatórios. As empresas primeiro fazem estudos clínicos, depois solicitam as certificações de dispositivos médicos, medicamentos e produtos de saúde. Só com as certificações é que podem ser usados na estética”, explica Li Zhentao.

Na realidade, o setor de exossomos possui altas barreiras tecnológicas, e a qualidade dos produtos de mercado cinzento muitas vezes não atende aos padrões.

Segundo Zhang Hongwu, comparando com os padrões de qualidade do Instituto Nacional de Controle de Qualidade da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), alguns produtos de exossomos para estética e antienvelhecimento no mercado têm pureza de apenas 1% do padrão, além de conter muitas proteínas e impurezas indesejadas. A própria empresa de Li Zhentao descobriu que alguns produtos apresentavam DNA de hospedeiro acima do limite permitido, o que é perigoso, especialmente em aplicações de injeção, onde problemas de origem celular e controle de qualidade podem causar riscos graves.

Como investidor de longa data em biomedicina, Tang Dajie lembra que o uso de exossomos de forma indevida, por exemplo, por empresas de setores diversos, é uma questão recente, dos últimos dois ou três anos. Ele acredita que o setor de exossomos está “revivendo os velhos caminhos da terapia celular”.

“Como tecnologia de novo medicamento ou inovação, a terapia celular tem sua eficácia. Mas o mercado exagera, promovendo-a como uma solução milagrosa, sem muita regulação, e com aplicações em diferentes áreas, o que leva a acidentes médicos e cobranças indevidas”, afirma Tang.

O Observador Econômico também verificou no site de decisões judiciais da China que, até 2021, já havia casos judiciais envolvendo exossomos. Em uma sentença publicada em 2025 (processo nº 苏0830民初4591), foi relatado que duas pessoas receberam injeções de um “soro de exossomos” e, no mesmo dia, apresentaram inchaço facial. Exames no Hospital Peking Union Medical College identificaram granulomas de tecido mole. Um dos amigos, em tratamento hospitalar, usou também produtos de uma clínica, mas sem sucesso, e acabou reivindicando uma indenização de cerca de 25 mil yuan.

Potencial para detecção de câncer

Os exossomos foram descobertos por cientistas em 1983. Em 2013, três pesquisadores receberam o Nobel de Fisiologia ou Medicina por descobrirem o papel dos vesículos na regulação do transporte intracelular. Essa conquista impulsionou a pesquisa na área de exossomos e vesículas extracelulares.

Yin Hang, professor e ex-decano da Faculdade de Farmácia da Universidade de Tsinghua, testemunhou o crescimento do setor. Em 2011, participou da fundação da International Society for Extracellular Vesicles (ISEV), atualmente a maior organização internacional do setor. Ele lembra que, no início, a conferência anual tinha cerca de 100 participantes, enquanto a de 2025 contou com mais de 1.800.

Nos últimos anos, o número de artigos científicos relacionados a exossomos aumentou de algumas centenas para milhares por ano, e várias empresas nacionais e internacionais foram criadas. A China lidera o setor, e Yin Hang, que é editor-chefe da revista internacional JEV, observa que mais da metade dos artigos publicados na revista são de autores chineses.

Yin explica que, com o avanço da pesquisa, o termo “exossomos” passou a ser mais preciso, sendo atualmente mais correto falar em vesículas extracelulares, que são estruturas membranosas secretadas por todas as células. Os exossomos representam uma das subclasses dessas vesículas, com diâmetro geralmente entre 30 e 150 nanômetros, muito menores que o comprimento de onda da luz visível, dificultando sua visualização com microscópios ópticos comuns.

“Exossomos são veículos de origem biológica capazes de transportar quase tudo, incluindo ácidos nucleicos, proteínas, lipídios e metabólitos. São ferramentas básicas de comunicação, como na troca de informações entre mãe e filho, que ocorre por meio de exossomos presentes no leite materno. Por serem tão pequenos, sua capacidade de entrega e penetração é excelente”, explica Yin. “São como entregadores naturais que entram nas células, como uma espécie de mensageiro rápido.”

Com base nessas características, o setor tem explorado muitas aplicações potenciais. Na área médica, os principais usos incluem diagnóstico, desenvolvimento de veículos de entrega de medicamentos e produção de fármacos; além disso, há pesquisas em estética e cuidados com a pele.

Vários entrevistados afirmaram ao Observador Econômico que o diagnóstico é uma das principais aplicações atuais de exossomos no Brasil e no exterior.

“Vesículas extracelulares entram nos fluidos corporais, como sangue, urina e saliva, podendo servir como biomarcadores para detectar riscos de doenças específicas”, explica Yin. Ele também é consultor da China Extracellular Vesicles Society, fundada em 2017. Segundo ele, no exterior, há um equilíbrio maior entre pesquisadores de pesquisa básica e de aplicação clínica, enquanto na China, mais da metade dos membros são médicos clínicos, principalmente de laboratórios de análises clínicas.

Em 2021, a empresa americana Exosome Diagnostics lançou o primeiro kit de diagnóstico de exossomos, ExoDx, para detectar câncer de próstata. Em janeiro de 2024, a empresa chinesa Siyi Di Diagnostic obteve aprovação para seu kit de diagnóstico de câncer de ovário baseado em exossomos, sendo o primeiro produto de diagnóstico de exossomos aprovado na China. A Yihang Biotech também está desenvolvendo kits para diagnóstico de Alzheimer e Parkinson, além de colaborar com o Hospital de Tian Tan na criação de um teste para glioma cerebral, que usa sangue periférico para coletar exossomos de origem cerebral, evitando procedimentos invasivos como biópsias cirúrgicas.

Ainda sem medicamentos aprovados

Atualmente, não há medicamentos de exossomos aprovados globalmente. Os países continuam observando os avanços internacionais, especialmente os dos EUA.

Nos EUA, a empresa Capricor é uma das mais avançadas. Seu medicamento para tratar cardiomiopatia de Duchenne completou a fase III de testes clínicos e está prestes a solicitar registro de comercialização. No entanto, Zhang Hongwu observa que esse medicamento não é uma inovação verdadeira de exossomos, mas sim uma terapia com células cardíacas que liberam exossomos.

No cenário internacional, apenas alguns produtos de exossomos estão em fase I ou II de testes clínicos. A Sidedex também segue essa linha, sendo a primeira no Brasil a solicitar um IND (Investigational New Drug) para um medicamento inovador de exossomos, que é uma terapia de exossomos de células adiposas para tratar insuficiência hepática aguda. Zhang acredita que a empresa deve obter a aprovação do IND até o primeiro semestre de 2026, após uma reunião prévia com a agência reguladora.

As diferentes exigências regulatórias de cada país também influenciam a aplicação clínica de exossomos.

Por exemplo, no setor de cosméticos, há potencial para uso de exossomos. Contudo, a norma “Normas Técnicas de Segurança de Cosméticos (2015)” proíbe o uso de “produtos de origem humana, tecidos ou produtos derivados de humanos” como ingredientes de cosméticos na China, o que impede o uso de exossomos de origem humana nesses produtos.

Por outro lado, alguns países ou regiões têm regras mais permissivas. Zhang explica que há de 5 a 10 produtos de cuidados com a pele à base de exossomos no mercado global, incluindo nos EUA, Japão e Coreia, onde já se usam cosméticos produzidos com exossomos de origem humana.

Interesse de comércio eletrônico e moda feminina

A comercialização de medicamentos tradicionais geralmente só começa após a aprovação do produto. Como os exossomos ultrapassam o escopo da regulamentação atual, alguns profissionais não sabem se eles são considerados medicamentos ou dispositivos, dificultando os ensaios clínicos e tornando o futuro comercial incerto.

Yin Hang afirma que, em 2025, o Centro de Avaliação de Medicamentos da China realizou várias reuniões sobre exossomos, demonstrando o interesse regulatório.

A Sidedex também mantém diálogo próximo com a agência reguladora, buscando a aprovação do primeiro IND de um medicamento de exossomos.

Zhang acredita que a dificuldade de obter um IND para novos medicamentos de exossomos se deve ao fato de a agência reguladora exigir estudos completos, incluindo mecanismos de ação (MOA), estudos de fabricação (CMC), controle de qualidade (GMP), entre outros. Como ainda não há padrões estabelecidos na área, muitas empresas enfrentam dificuldades na submissão, e apenas algumas conseguem colaborar com a agência para estabelecer esses padrões. Ele espera que isso sirva de guia para o setor, incentivando mais empresas a desenvolverem medicamentos inovadores de exossomos.

Vários entrevistados afirmaram que, nos últimos anos, as autoridades regulatórias têm dado orientações mais claras.

Em junho de 2025, a Agência Nacional de Produtos Médicos da China publicou um rascunho de classificação e definição de medicamentos avançados, propondo que os vesículos extracelulares sejam considerados “medicamentos de origem celular” e que produtos que usam esses vesículos sejam classificados como “novos sistemas de entrega”. Embora ainda não tenha sido oficializado, o documento indica uma direção.

Em setembro de 2025, o Conselho de Estado publicou o Regulamento de Pesquisa Clínica e Aplicação de Novas Tecnologias Biomédicas (conhecido como “Decreto 818”), que entrará em vigor em maio de 2026. Para muitas empresas de ponta, essa regulamentação oferece uma via viável para a comercialização.

Normalmente, uma nova tecnologia pode solicitar ensaios clínicos como medicamento ou por meio de estudos conduzidos por pesquisadores (IIT). Os primeiros são regulados pela agência de medicamentos; os segundos, pela Comissão de Saúde, geralmente liderados por médicos, com empresas como patrocinadoras, para testar eficácia e segurança. Contudo, os resultados do IIT não garantem a comercialização do produto.

O “Decreto 818” permite que, após comprovação de eficácia e segurança em estudos IIT, o produto seja registrado na Comissão de Saúde e utilizado na prática clínica mediante autorização, possibilitando cobrança por tratamentos. Assim, os pacientes podem acessar novas terapias mais cedo, hospitais têm maior incentivo para pesquisar novas tecnologias, e as empresas podem obter receitas legais, mesmo que limitadas. Os detalhes do decreto ainda estão sendo definidos, mas já despertam grande atenção. Yin Hang afirma que investidores interessados na perspectiva do setor de exossomos não vêm mais apenas de empresas de biomedicina, mas também de plataformas de internet e setores de moda feminina.

Para Tang Dajie, o setor de exossomos ainda está em fase inicial, sem completar um ciclo completo. Investidores que acompanhavam essa área eram poucos até recentemente, mas o interesse de capital vem crescendo. “Depois que o ‘3·15’ revelou problemas, o setor passará por uma reestruturação, e o capital começará a focar nas empresas líderes e naquelas que realmente fazem pesquisa científica e industrialização. Assim, evitar-se-á a expulsão do bom pelo ruim. Isso também garantirá maior segurança para os consumidores”, conclui Tang.