Gala 3·15 expõe caos de "medicamento universal" exossomas, empresa envolvida revela pessoa de controlo relacionada é executiva da BerryGenomics「Foco 3•15」

Por que a confusão com AI e exossomas consegue se espalhar rapidamente ao explorar lacunas regulatórias?

Este jornal (chinatimes.net.cn) repórter Guo Yilin, Yu Na Pequim reportagem

Para a indústria de estética médica na China, a primavera de 2026 será especialmente rigorosa. Em 15 de março, o programa de televisão CCTV 315 revelou novamente áreas sombrias do setor.

Durante o programa, uma substância chamada “exossoma” apareceu na tela. Segundo apresentadores de estética, é “o queridinho contra o envelhecimento”; nos manuais de vendas, é “a tecnologia negra que reverte o tempo”; e, sob câmeras ocultas, o responsável pela Biotecnologia Jiebo Sair, o Sr. Tan, casualmente colocou o produto em uma bolsa de mão, enviando-o para uma área de alta tecnologia de um hospital, onde pacientes aguardavam tratamento de epilepsia e doenças renais com “exossomas”.

A exposição não apenas revelou a fachada de “remédio milagroso” dos exossomas, mas também expôs uma cadeia de interesses ocultos que liga produtos “sem licença” a pessoas relacionadas a empresas listadas. Segundo informações, as empresas envolvidas incluem Haolin (Tianjin) Biotech, Zhengzhou Yuan Chuang Gene Technology e Sichuan Jiebo Sair Biotech. Destes, Zhengzhou Yuan Chuang, cujo controlador real é Zhao Hui, também ocupa uma posição como diretor não independente na empresa listada Berry Genomics (000710.SZ).

Segundo o analista Shi Tianyi do Departamento de Saúde e Medicina da Hejun Consulting, em entrevista ao Huaxia Times, a exposição revelou problemas profundos do setor, e a confusão com exossomas é uma utilização precisa de conceitos pseudocientíficos para explorar lacunas regulatórias. Desde produtos “sem licença” até conexões ocultas com empresas listadas, há uma cadeia de interesses que impulsiona riscos na indústria. Isso alerta o setor de que qualquer conceito de ponta não pode escapar de evidências científicas e conformidade legal, e a fiscalização deve penetrar na fachada jurídica, reforçando a responsabilidade dos sujeitos.

Fraude com exossomas

Na verdade, a fraude com exossomas não está relacionada à qualidade do produto, mas sim à conivência entre fabricantes upstream e clínicas de estética downstream.

“Exossomas têm estado muito em alta nos últimos dois anos”, afirmou um cirurgião plástico que preferiu não se identificar. Na medicina, “exossoma” refere-se a vesículas nanométricas secretadas por células como células-tronco, com diâmetro de apenas 30 a 150 nanômetros, carregando proteínas, RNA e outras informações biológicas. Embora haja pesquisas avançando sobre seu papel na reparação de tecidos e regulação imunológica, tudo ainda está na fase de laboratório.

“Na medicina e na academia, seus mecanismos de ação e testes clínicos ainda não estão claros, permanecendo na fase de pesquisa teórica e acadêmica”, revelou Yang Yue, pesquisadora da Faculdade de Farmácia da Tsinghua University, na 315.

Segundo a CCTV, um produto chamado “Qingcheng” de exossomas está sendo vendido com sucesso em clínicas de estética, com embalagem rotulada como “Dispositivo Médico de Classe II”. Mas, ao procurar o fabricante Haolin (Tianjin) Biotech, os funcionários deram uma resposta surpreendente: “O documento que usamos agora é de colágeno. Na classificação de dispositivos médicos, não há uma categoria de exossomas.”

Em 10 de junho de 2025, a Administração Nacional de Produtos de Saúde (NMPA) publicou o rascunho de “Escopo, Classificação e Definições de Medicamentos Avançados”, incluindo a regulamentação de medicamentos, exigindo que a produção sob GMP e a validação de ensaios clínicos fechem lacunas regulatórias, levando os tratamentos com exossomas a padrões internacionais.

Sob esse contexto, empresas tentam contornar a aprovação rigorosa de injetáveis de exossomas usando a estratégia mais simples de “reutilizar certificados”. Ou seja, usam um certificado antigo de colágeno para “embalar” exossomas, permitindo sua entrada nos vasos sanguíneos dos consumidores. Ainda mais louco, em uma cidade do sudoeste, o Sr. Tan mostrou a um repórter um “líquido congelado de exossomas de nível médico”. Ao passar a câmera, o produto não tinha informações de fabricação, número de aprovação ou ingredientes — típico produto “sem licença”.

Diante das dúvidas do CCTV, o Sr. Tan não entrou em pânico, mas respondeu com uma “barreira legal”: “Chamar exossomas de tecnologia, não de produto. Podemos oferecer apenas serviço técnico, assim você evita riscos legais.”

Na Tianfu New Area, Sichuan, o Sr. Tan levou essa estratégia ao extremo. Diante de câmeras ocultas, afirmou que os exossomas podem tratar várias doenças e revelou “regras não escritas” do setor — por não possuir licença médica, a injeção deve ser feita em parceria com uma clínica, prática conhecida como “usar uma plataforma para fazer a substituição”. Uma sessão de tratamento com 600 bilhões de partículas custava até 60 mil yuans.

Às 21h do 15 de março, um repórter visitou o escritório da Jiebo Sair em Tianfu New Area, Sichuan. Vários carros de polícia e órgãos reguladores estavam presentes, o prédio foi cercado, e, embora as luzes estivessem acesas no 18º andar, estava vazio. A Administração de Supervisão de Mercado de Chengdu posteriormente ordenou a suspensão das atividades da empresa, confiscando todos os produtos e matérias-primas.

Ao mesmo tempo, um repórter fingindo ser comprador ligou para o Sr. Tan. Na ligação, sua voz mudou de confiante para nervosa: “Não vamos mais vender, não vendemos mais, não sei de nada… Não sei o que fazer, nunca tinha passado por isso.”

Ligação com Berry Genomics

Para o mercado de capitais, não há espaço para confusões. Cada questão obscura pode ser esclarecida. A mentira dos exossomas é facilmente desfeita por números.

A Caixin Finance descobriu que a Haolin (Tianjin) Biotech, mencionada na CCTV, foi uma fornecedora popular de exossomas e chegou a ganhar licitações de hospitais públicos como o Primeiro Hospital Central de Tianjin e o Hospital Haihe de Tianjin.

Mais absurdo ainda é a Sichuan Jiebo Sair Biotech, fundada em maio de 2024, com capital social de 10 milhões de yuans, mas com zero segurados em 2024. Uma empresa que não paga segurança social de funcionários está injetando “remédio anti-envelhecimento” em pacientes em uma área de alta tecnologia hospitalar.

“Isso é típico de uma operação de fachada”, comentou um investidor do setor de estética que preferiu não se identificar. “O entusiasmo pelos exossomas nos últimos anos atraiu mais pessoas que querem fazer truques do que quem realmente pesquisa. Eles não se preocupam com barreiras tecnológicas, mas com assimetrias de informação.”

Entre as empresas mencionadas, Zhengzhou Yuan Chuang é especialmente notável. Segundo o Tianyancha, o presidente e controlador é Zhao Hui, que também é diretor não independente na Berry Genomics (000710.SZ).

De acordo com o currículo divulgado pela Berry Genomics, Zhao Hui possui doutorado no Instituto de Genética de Pequim da Academia Chinesa de Ciências, foi pesquisador de pós-doutorado na Faculdade de Medicina da Universidade de Columbia, e ostenta o título de “cientista”. No entanto, sua gestão na Yuan Chuang revelou riscos regulatórios significativos na área de exossomas.

Segundo a CCTV, um executivo da Yuan Chuang admitiu que a empresa realiza vendas relacionadas a tratamentos com exossomas, mas reconheceu que há riscos elevados na injeção desses produtos. Para evitar fiscalização, as injeções não são feitas na própria empresa. O site de patentes da China mostra que várias patentes da Yuan Chuang foram rejeitadas, incluindo métodos relacionados à preparação de células imunológicas e fibroblastos cutâneos, com Zhao Hui como inventor.

Essa conexão colocou a Berry Genomics, listada na bolsa, sob os holofotes. Embora sua atividade principal seja sequenciamento genético, e pareça distante do setor de estética, a conduta de Zhao Hui como indivíduo traz incertezas à reputação da empresa.

Ao revisar os relatórios financeiros dessas empresas, detalhes mais alarmantes aparecem. Além da operação “fantasma” da Jiebo Sair, a Tianjin Chengxing Medical Beauty Clinic tinha apenas três segurados em 2024, e suas marcas registradas foram rejeitadas. A Tianjin Hedong Meilai Medical Beauty Hospital foi processada várias vezes por disputas médicas e multada por publicidade irregular em julho de 2025.

É uma típica disputa entre moeda ruim e boa. Diante de lucros elevados, empresas sem tecnologia, qualificação ou capacidade de pesquisa, usando certificados falsificados, propaganda enganosa e “usar uma plataforma para fazer a substituição”, transformam tratamentos celulares sérios em negócios altamente lucrativos para enganar consumidores.

Recuo na estética médica

Com a exposição do CCTV 315, a bolha do exossoma foi claramente estourada.

Na noite de 15 de março, o comitê municipal de Chengdu criou uma equipe de investigação conjunta. A Administração de Supervisão de Mercado de Chengdu anunciou a suspensão das atividades da Sichuan Jiebo Sair, confiscando todos os produtos e matérias-primas.

Simultaneamente, plataformas como XinYong AnXinMei, Xiaochen, JD, Taobao e Meituan removeram rapidamente os produtos de exossomas. O projeto de exossomas de 999 yuans por 3ml foi retirado do ar na XiaoYong. As plataformas responderam que “os produtos de exossomas foram retirados”. Agora, ao procurar por “exossomas”, só aparece a mensagem “não foram encontrados produtos relacionados”.

Em um dia, esse setor que foi tão popular desapareceu como se nunca tivesse existido.

Para os consumidores que já receberam injeções, o dano é irreversível. No site de reclamações HeiMa, há muitas queixas: “Fiz exossomas e tive infecção facial, acne grave”; “Injetei e tive alergia, o rosto ficou ruim por três meses.”

O diretor do Departamento Jurídico da Associação de Cirurgia Plástica da China, Cao Wei, afirmou que a exposição do CCTV revelou um problema mais profundo na estética médica: “O ‘duplo certificado’ já virou regra oculta. Comparado à regulamentação rigorosa de dispositivos de Classe III, a classificação mais branda de Classe II permite que muitos produtos conceituais escapem. Não é só com exossomas, mas também com células-tronco, fatores de crescimento e imitações de GLP-1, que seguem esse caminho.”

Globalmente, o valor científico dos exossomas é inquestionável. Segundo dados da Fortune Business Insights, o mercado global de exossomas deve atingir US$ 233 milhões em 2025 e crescer para US$ 2,346 bilhões até 2034, com uma taxa de crescimento anual composta de 29,27%. Na América do Norte, pesquisas com exossomas como veículos de entrega de medicamentos estão avançando rapidamente para a fase clínica.

A China não fica atrás nessa corrida global, mas o problema é que, enquanto a academia discute padrões de separação e purificação, o setor comercial já está apressado em levá-los às clínicas de estética.

A exposição do CCTV 315 serve como um alerta para toda a indústria: no campo das ciências da vida, não há atalhos. Empresas que dependem de certificados falsificados, “usar uma plataforma para fazer a substituição” para evitar fiscalização, ou exagerar na propaganda para enganar consumidores, acabarão na lixeira da história. Para as empresas que realmente investem em pesquisa e desenvolvimento, essa tempestade pode ser uma oportunidade de purificação e de separar o verdadeiro do falso.

Responsável: Jiang Yuqing Editora-chefe: Chen Yanpeng