Múltiplas empresas cotadas em bolsa respondem a "medicamento milagroso", alguns produtos removidos com urgência

2026.03.16

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Autor | Primeira Economia | Qian Tongxin

Na Gala do 15 de março deste ano, o “remédio universal” divulgado, os exossomas, tornou-se trending topic. Os exossomas são uma substância que, nos últimos anos, afirma ter efeitos anti-envelhecimento celular, já sendo utilizada no estrangeiro. Na China, a Administração Nacional de Produtos Médicos publicou um rascunho de consulta pública para incluir os exossomas na regulamentação de medicamentos. No entanto, os exossomas ainda estão em fase de pesquisa na comunidade médica, com mecanismos de ação e efeitos clínicos ainda não esclarecidos. Atualmente, nenhum medicamento à base de exossomas foi aprovado para venda no país.

Embora ainda não haja medicamentos de exossomas aprovados na China, devido ao potencial de mercado na área de cuidados médicos ao consumidor, fabricantes renomados, incluindo XinYong, lançaram produtos de estética relacionados a exossomas. Na noite de 15 de março, a XinYong respondeu que todos os projetos relacionados a exossomas foram retirados do mercado.

Segundo investigação da CCTV, devido à ausência de aprovações formais, alguns produtos de exossomas no mercado frequentemente utilizam práticas ilegais de “reutilização de certificados”, como a aplicação indevida de licenças de dispositivos médicos de categoria II para colágeno humanizado, além de adicionar ingredientes de exossomas de forma irregular. Dispositivos médicos de categoria II não podem ser utilizados para injeções em humanos; apenas produtos de categoria III possuem a “certificação de entrada” para injeções.

Em resposta, em 16 de março, a Jinbo Biotech publicou uma declaração afirmando que tais práticas de “reutilização de certificados” violam gravemente a “Regulamentação de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos”. Além disso, o uso de substâncias sem validação de segurança para injeção direta em humanos, além de prejudicar a ordem do mercado, danifica a reputação de empresas legítimas de colágeno humanizado.

Nos últimos anos, o setor de estética médica tem crescido rapidamente, e, com os desafios no campo da terapia genética, algumas empresas de fabricação de produtos de terapia celular e genética (CGT) também começaram a atuar na área de exossomas. Por exemplo, informações públicas indicam que a CGT-CDMO e a Yuan Sheng Wu (688238.SH) estabeleceram, no ano passado, subsidiárias e centros de medicina regenerativa, explorando negócios derivados de terapia celular, incluindo tecnologias de exossomas e proteínas recombinantes, principalmente voltados para clientes de estética e cuidados médicos ao consumidor.

A Kaineng Health (300272.SZ), por meio de sua subsidiária integral Hainan Kaineng Cells, adquiriu a LaiSen, cujo portfólio inclui terapias com células-tronco, ativação de células NK, terapias com exossomas, suplementos de NMN, entre outras soluções biotecnológicas, principalmente voltadas para o setor de combate ao envelhecimento em animais de estimação.

A Dongfulong (300171.SZ), através de sua divisão Dongfulong Life Science, recentemente divulgou uma solução para os gargalos na industrialização e armazenamento de exossomas. Seu próprio desenvolvimento de um conservante liofilizado sem soro e processos associados afirma alcançar uma taxa de recuperação de exossomas de até 97%, fornecendo suporte técnico crucial para a transição de exossomas do laboratório para aplicações em escala.

Por outro lado, empresas de dispositivos médicos, devido ao crescimento limitado nos últimos anos por causa de compras centralizadas, começaram a se voltar ao mercado de cuidados médicos ao consumidor, buscando lucros rápidos por meio de “redução de dimensões”. Um responsável por uma empresa de dispositivos médicos afirmou à Primeira Economia que sua companhia começou a explorar o setor de estética médica no ano passado, focando em exossomas. “Não estamos começando do zero; muitas experiências e tecnologias sérias na área médica podem ser aplicadas na estética”, disse. “Nosso objetivo é diversificar, por isso estamos explorando o mercado de cuidados ao consumidor.”

Quanto à segurança da injeção de exossomas em humanos, especialistas alertam. Yang Yue, pesquisador da Faculdade de Farmácia da Universidade Tsinghua, afirma que toda tecnologia médica e medicamentos precisam passar por rigorosas pesquisas farmacêuticas e estudos clínicos antes de serem utilizados em humanos, para verificar sua segurança e eficácia. Utilizar substâncias sem aprovação regulatória pode causar danos aos órgãos e funções do corpo, ou até danos permanentes.

Ao pesquisar no Centro de Registro de Ensaios Clínicos da China por informações relacionadas a “exossomas”, a Primeira Economia encontrou cerca de 300 ensaios clínicos em andamento, com mais de 70 registros nos últimos 12 meses. As doenças abordadas variam amplamente, incluindo doenças de pele sensível, artrite, pneumonia, rinite, queda de cabelo, olho seco, rejuvenescimento facial, entre outras.

Um responsável por uma clínica de estética afirmou à Primeira Economia: “Os exossomas começaram a ficar populares inicialmente no exterior, e não se pode dizer que faltem comprovações científicas. Mas, na China, ainda não há permissão legal para usar exossomas no tratamento de doenças ou na estética médica. É preciso de mais dados clínicos para obter a aprovação oficial e, assim, utilizá-los de forma regulamentada na prática clínica.”