Rhythm Pharmaceuticals sobe em bolsa após aprovação da FDA

LootboxPhobia · 2026-03-20T12:00:57+00:00

A IMCIVREE da Rhythm Pharmaceuticals recebeu aprovação da FDA para o tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida, com as ações a subirem 11%. Esta terapia é a primeira opção aprovada, com base em dados de ensaios clínicos que demonstram redução significativa do peso corporal. O medicamento será lançado imediatamente nos Estados Unidos.

LootboxPhobia

2026-03-20 12:00:57

Geração de resumo em curso

Investing.com – Rhythm Pharmaceuticals (código de ações na NASDAQ: RYTM) teve uma subida de 11% na manhã de sexta-feira, após a FDA aprovar o IMCIVREE (setmelanotide) para o tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida.

Esta aprovação marca a primeira e única terapia aprovada pela FDA para tratar a obesidade hipotalâmica adquirida, uma doença rara caracterizada por um aumento de peso acelerado e contínuo devido a danos ou disfunção do hipotálamo. O IMCIVREE é indicado para reduzir o excesso de peso em adultos e crianças a partir dos 4 anos, mantendo a perda de peso a longo prazo.

A aprovação baseia-se nos resultados do estudo global de fase 3, TRANSCEND, que envolveu 142 pacientes com obesidade hipotalâmica adquirida. O estudo atingiu o objetivo principal, com uma redução significativa do índice de massa corporal (IMC) de 18,4% em comparação com o placebo. Aos 52 semanas, os participantes tratados com setmelanotide tiveram uma redução de 15,8% no IMC, enquanto o grupo placebo apresentou um aumento de 2,6%.

A obesidade hipotalâmica adquirida é mais comum após tumores e seus tratamentos, ou após outros danos ou disfunções do hipotálamo. A Rhythm estima que cerca de 10.000 pessoas nos EUA sofram de obesidade hipotalâmica adquirida.

Os efeitos adversos mais comuns observados no estudo incluem pigmentação excessiva da pele, náuseas, vômitos e dores de cabeça.

O IMCIVREE também foi aprovado nos EUA e na Europa para adultos e crianças a partir de 2 anos com obesidade causada por síndrome de Bardet-Biedl, deficiência de alfa-MSH, deficiência de leptina ou deficiência de receptor de leptina, incluindo formas sindrômicas ou monogênicas.

A empresa afirmou que o IMCIVREE estará disponível imediatamente para os pacientes nos EUA.

Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte nossos termos de uso.

Ver original

Esta página pode conter conteúdos de terceiros, que são fornecidos apenas para fins informativos (sem representações/garantias) e não devem ser considerados como uma aprovação dos seus pontos de vista pela Gate, nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Declaração de exoneração de responsabilidade para obter mais informações.

1 gostos