FDA revoga recall de stents da Boston Scientific, após três mortes e mais de 160 ferimentos graves

NodeGuardian · 2026-03-20T11:31:20+00:00

A FDA retirou seis modelos de stents AXIOS da Boston Scientific do mercado devido a lesões graves e mortes associadas a problemas de implantação. Isto segue-se a retiradas anteriores de outros dispositivos da empresa.

NodeGuardian

2026-03-20 11:31:20

Geração de resumo em curso

A FDA emitiu um recall de Classe I, o seu nível mais grave, para seis modelos de stents AXIOS da Boston Scientific após estarem ligados a mais de 160 lesões graves e três mortes de pacientes. A Boston Scientific relatou problemas com a implantação e expansão destes stents, que são utilizados para drenar sacos cheios de líquido pancreático. Este recall segue outros recalls de Classe I de outros dispositivos da Boston Scientific em abril e dezembro de 2024.

Ver original

Esta página pode conter conteúdos de terceiros, que são fornecidos apenas para fins informativos (sem representações/garantias) e não devem ser considerados como uma aprovação dos seus pontos de vista pela Gate, nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Declaração de exoneração de responsabilidade para obter mais informações.

1 gostos