O fármaco de próxima geração para obesidade da Eli Lilly, retatrutide, passa com sucesso no primeiro ensaio clínico tardio para diabetes

O logotipo da Eli Lilly aparece no escritório da empresa em San Diego, Califórnia, EUA, 21 de novembro de 2025.

Mike Blake | Reuters

A Eli Lilly anunciou na quinta-feira que o seu medicamento de próxima geração para obesidade, retatrutide, passou na sua primeira fase final de testes com pacientes com diabetes tipo 2, ajudando-os a controlar os níveis de açúcar no sangue e a perder peso.

O medicamento reduziu a hemoglobina A1c — uma medida-chave dos níveis de açúcar no sangue — em média de 1,7% a 2% em diferentes doses aos 40 semanas, em comparação com o placebo, cumprindo o objetivo principal do estudo. Os pacientes começaram o estudo com um A1c entre 7% e 9,5%, e não estavam a tomar outros medicamentos para diabetes.

Retatrutide também atingiu o segundo objetivo do estudo, ajudando os pacientes na dose mais alta a perder uma média de 16,8% do peso, ou 16,6 kg, às 40 semanas, considerando apenas os pacientes que continuaram a usar o medicamento. Quando analisados todos os participantes, incluindo aqueles que descontinuaram o tratamento, a dose mais alta do medicamento ajudou os pacientes a perderem 15,3% do peso.

Pacientes com diabetes tipo 2 historicamente têm dificuldades em perder peso, por isso a Lilly está “muito entusiasmada” ao ver que o medicamento levou a uma redução competitiva dos níveis de açúcar no sangue e a uma perda de peso significativa, disse Ken Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Health, numa entrevista.

A empresa também ficou “muito satisfeita” com as taxas relativamente baixas de descontinuação devido a efeitos secundários, que chegaram a 5%, acrescentou.

São os segundos resultados de fase final até agora sobre o retatrutide, que funciona de forma diferente das injeções existentes e parece ser mais eficaz, pelo menos para perda de peso. A Lilly aposta forte no retatrutide como o próximo pilar do seu portfólio de obesidade, após a sua injeção de sucesso Zepbound e a futura pílula orforglipron.

No entanto, a Lilly ainda não solicitou aprovação para o medicamento no tratamento da obesidade ou diabetes. A empresa espera divulgar resultados de mais sete ensaios de fase três até ao final do ano.

Não existem ensaios comparativos diretos do retatrutide com outros medicamentos, o que dificulta uma comparação direta de eficácia.

Ainda assim, a redução do A1c com retatrutide não parece ser a maior que a Lilly já viu no seu portfólio: a dose mais alta de Zepbound reduziu a medida em mais de 2% aos 40 semanas em dois ensaios separados com pacientes com diabetes.

Mas Custer afirmou que a redução do A1c com retatrutide continua a ser “muito, muito forte” em comparação com outros medicamentos para diabetes que não visam os hormonas intestinais.

Ele também disse que ter opções no espaço da obesidade e do diabetes será importante porque “nem toda a gente vai ser ajudada ou ficará satisfeita com o mesmo tratamento”. A escolha do medicamento dependerá de uma “personalização das soluções e dos pacientes”, especialmente no início do tratamento do diabetes, acrescentou.

Por exemplo, Custer afirmou que pacientes que desejam regular o açúcar no sangue podem beneficiar tanto de Zepbound como de retatrutide. Mas, se procuram perder mais peso, o último pode ser uma opção melhor, disse.

Nos dois ensaios separados com diabetes, Zepbound ajudou os pacientes a perderem um peso ligeiramente inferior ao de retatrutide. Num estudo chamado SURPASS-2, a dose mais alta de Zepbound ajudou os pacientes a perderem uma média de 13,1% do peso aos 40 semanas. No outro estudo, SURPASS-1, a dose mais alta ajudou os pacientes a perderem uma média de 11% do peso aos 40 semanas.

O perfil de segurança do retatrutide foi semelhante ao de outros medicamentos injetáveis para diabetes e obesidade, causando principalmente efeitos secundários gastrointestinais. Cerca de 26,5% dos pacientes na dose mais alta tiveram náuseas, enquanto aproximadamente 22,8% tiveram diarreia e 17,6% vomitaram.

As taxas de pacientes que experimentaram disestesia, uma sensação nervosa desagradável, foram baixas.

Batizado de medicamento “triplo G”, o retatrutide atua imitando três hormonas reguladoras de fome — GLP-1, GIP e glucagon — em vez de apenas uma ou duas como os tratamentos existentes. Isso parece ter efeitos mais potentes na apetência e satisfação com a comida do que outros tratamentos.

O tirzepatide, ingrediente ativo do Zepbound, imita o GLP-1 e GIP. O semaglutide da Novo Nordisk, ingrediente ativo do Wegovy, imita apenas o GLP-1.

À medida que o retatrutide se aproxima do mercado, a Novo está a correr para alcançar a Lilly. Em março de 2025, a Novo anunciou que concordou em pagar até 2 mil milhões de dólares pelos direitos de um medicamento experimental precoce da empresa farmacêutica chinesa United Laboratories International.

O novo medicamento da Novo é um potencial concorrente do retatrutide, pois também usa uma abordagem tripla para promover a perda de peso e regular o açúcar no sangue. Mas o tratamento da Novo está muito mais cedo em desenvolvimento, o que significa que levará vários anos até chegar aos pacientes.

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