Jingbo Bio responde ao caos dos exossomas de medicina estética: "aprovação de dispositivo 3" é o verdadeiro "certificado de admissão" para injeção

（Fonte: Qiánlóng Wǎng）

Relativamente às irregularidades na utilização de certificados falsificados de produtos de medicina estética com exossomas, expostas na gala do “3·15”, a empresa listada na Bolsa de Beijing, Shanxi Jinbo Biopharmaceutical Co., Ltd. (“Jinbo Biotech”, 920982.BJ), publicou a 17 de março uma declaração afirmando que as ações ilegais das empresas expostas não têm qualquer relação com Jinbo Biotech. Ao mesmo tempo, Jinbo Biotech apela aos consumidores para reconhecerem os certificados de registro de três categorias de dispositivos médicos (“Certificado de Aprovação de Dispositivo Médico de Classe 3”, ou “械注准3”), e manterem-se afastados de armadilhas de injeções ilegais.

Jinbo Biotech afirma que, em resposta às irregularidades na indústria de medicina estética, nomeadamente a falsificação de certificados e injeções ilegais de produtos com exossomas, a empresa tem dado grande importância ao assunto, tendo recebido várias chamadas e consultas online de consumidores e parceiros.

Na declaração, Jinbo Biotech indica que o produto “Qingyang” fabricado por uma certa empresa de biotecnologia, exposto na gala do “3·15”, foi confirmado após investigação como uma falsificação de licença de dispositivo médico de classe 2 para colagénio humanizado, com adição ilegal de componentes de exossomas. Jinbo Biotech nunca produziu nem vendeu qualquer produto injetável contendo exossomas, nem mantém qualquer relação comercial ou parceria com a empresa exposta.

Além disso, Jinbo Biotech enfatiza que dispositivos médicos de classe 2 não podem ser utilizados para injeções em humanos, sendo que o “Certificado de Aprovação de Dispositivo Médico de Classe 3” é o verdadeiro “passaporte” para produtos destinados à injeção.

Segundo informações fornecidas, de acordo com as regulações da Administração Nacional de Produtos de Saúde (NMPA), todos os dispositivos médicos que sejam injetados na derme ou na circulação sanguínea humana pertencem à categoria de maior risco, a classe 3, e só podem ser comercializados após rigorosos estudos farmacêuticos, ensaios clínicos e avaliações, e após obterem o “Certificado de Aprovação de Dispositivo Médico de Classe 3”. Dispositivos de classe 2 destinam-se apenas a usos não invasivos ou superficiais, e nunca devem ser utilizados para injeções.

No que diz respeito à sua própria situação, Jinbo Biotech afirma que, no campo de produtos de colagénio humanizado recombinante para injeção, é atualmente a única empresa no país a possuir aprovação da Administração Nacional de Produtos de Saúde e a ter três certificados de registro de dispositivos médicos de classe 3. Os números de registro são: Guóxiè Zhǔn 20213130488, Guóxiè Zhǔn 20233131245, e Guóxiè Zhǔn 20253130751.

Jinbo Biotech reforça que, até ao momento, não há qualquer medicamento com exossomas aprovado para comercialização na China, nem qualquer dispositivo médico contendo exossomas autorizado para venda. Todos os produtos no mercado que alegam ser utilizáveis para injeções, combate ao envelhecimento ou tratamento de doenças com exossomas são ilegais, e a sua segurança e eficácia não são reconhecidas pelo Estado. Os consumidores devem estar altamente atentos.

O site oficial indica que Jinbo Biotech é uma empresa que já industrializou o colagénio humanizado recombinante, além de ser uma “empresa de Pequeno Gigante” de nível nacional, especializada e inovadora. Em 20 de julho de 2023, Jinbo Biotech entrou no mercado A-shares, tornando-se a “primeira ação de colagénio recombinante” na Bolsa de Beijing.

O relatório de desempenho divulgado a 28 de fevereiro mostra que, até ao final de 2025, Jinbo Biotech terá atingido uma receita operacional de aproximadamente 1,595 bilhões de yuans, um aumento de 10,57% em relação ao ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada foi de cerca de 65,117 milhões de yuans, uma redução de 11,08% em relação ao ano anterior.

Quanto às principais razões para a variação do lucro líquido, Jinbo Biotech explica que, por um lado, a taxa de imposto sobre valor acrescentado (IVA) dos produtos médicos que produz foi alterada de 3% para 13% a partir de 1 de janeiro de 2025, afetando a receita líquida após impostos desses produtos durante o período de relatório, o que desacelerou o crescimento das vendas. Por outro lado, embora o negócio de cosméticos funcionais esteja a crescer rapidamente e a sua proporção de receita tenha aumentado, a sua margem de lucro bruto é inferior à dos dispositivos médicos, levando a uma alteração na estrutura de receitas e à redução da margem de lucro bruta global.

De acordo com a Wind, até às 18h do dia 18 de março, o preço das ações da Jinbo Biotech era de 180,57 yuans por ação, uma ligeira queda de 0,02%, com um valor de mercado total de 20,78 bilhões de yuans, posicionando-se em terceiro entre as 298 empresas listadas na Bolsa de Beijing.