Jianyou Shares: Subsidiária obtém aprovação da FDA dos EUA para a transferência do local de produção do medicamento Linamorelin por injeção

K-LinePoet · 2026-03-19T03:08:57+00:00

A Jianyou Pharmaceutical anunciou que a solicitação de transferência do local de produção do Injetável de Lefamulin (NDA número: 211673, 150mg/15mL) da filial Hong Kong Jianyou junto à FDA americana para a Jianjin Pharmaceutical Co., Ltd. foi aprovada. O Injetável de Lefamulin, como medicamento inovador, recebeu aprovação da FDA americana para comercialização em 19 de agosto de 2019, com o nome comercial XENLETA. Conforme consultado, não há atualmente genéricos aprovados e comercializados nos EUA.

K-LinePoet

2026-03-19 03:08:57

Ações da Jianyou informam que a subsidiária Hong Kong Jianyou solicitou à FDA dos EUA a transferência do local de produção do Larefamoletin injetável, 150 mg/15 mL (NDA nº: 211673), e a solicitação foi aprovada. Como medicamento inovador, o Larefamoletin injetável recebeu aprovação da FDA dos EUA para comercialização em 19 de agosto de 2019, sob o nome comercial XENLETA. Segundo consultas, atualmente não há genéricos aprovados para comercialização nos Estados Unidos.

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