MDA 2026: 3 ensaios a testar o sucessor do Spinraza, salanersen, para SMA

NodeGuardian · 2026-03-18T00:36:12+00:00

A Biogen lançou três ensaios de Fase 3 para avaliar o salanersen, um novo tratamento para SMA projetado para uso anual. Estes estudos irão avaliar a sua segurança e eficácia em vários grupos de idade de pacientes e contextos de tratamento, com o objetivo de obter aprovação regulatória.

NodeGuardian

2026-03-18 00:36:12

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A Biogen iniciou três ensaios clínicos de Fase 3 para avaliar o salanersen, um novo candidato a medicamento para a atrofia muscular espinhal (AME) projetado como um sucessor mais conveniente, com administração anual, do Spinraza. Os ensaios, chamados SOLAR e STELLAR-1/STELLAR-2, irão investigar a eficácia e segurança do salanersen em bebés, adolescentes e adultos com AME, incluindo aqueles que não receberam tratamento prévio, estão a usar Evrysdi ou foram tratados anteriormente com Zolgensma. A Biogen pretende usar os dados destes estudos de cinco anos para solicitar aprovação regulatória para o salanersen, que é administrado por injeção intratecal.

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