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Junshi Biosciences Anuncia Colaboração Estratégica com Antengene para Avaliar Terapia Combinada com JS207 (PD-1/VEGF BsAb) e ATG-037 (Inibidor Oral de CD73)

Junshi Biosciences

Qua, 25 de fevereiro de 2026 às 9:30 AM GMT+9 7 min de leitura

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XANGAI, 24 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180), uma empresa líder em biotecnologia inovadora dedicada à descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras, anunciou que entrou em colaboração estratégica com a Antengene Corporation Limited (“Antengene”, SEHK: 6996.HK). Sob a colaboração, as partes irão avaliar conjuntamente o potencial terapêutico sinérgico do JS207, um anticorpo bispecífico anti-PD-1/VEGF humanizado recombinante, em combinação com o ATG-037, um inibidor oral de pequeno molécula de CD73, em pacientes com tumores sólidos na China continental, com o objetivo de identificar sinais clínicos em múltiplos tipos de tumor.

O JS207, anticorpo bispecífico anti-PD-1/VEGF humanizado desenvolvido independentemente pela Junshi Biosciences, demonstrou atividade promissora contra o tumor e um perfil de segurança gerenciável em estudos pré-clínicos e clínicos. Estudos pré-clínicos do JS207 mostraram sua eficácia robusta contra múltiplos modelos tumorais e apoiaram um mecanismo de ação diferenciado, com VEGFA demonstrando potencial para aumentar a atividade de ligação ao antígeno do JS207, a potência de ativação de células T e a internalização do PD-1 na superfície celular.

Em um pôster apresentado na ESMO Asia 2025, a monoterapia com JS207 mostrou eficácia encorajadora em tumores sólidos. 62 pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) positivo para PD-L1 receberam JS207 como tratamento de primeira linha, alcançando uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 58,1% e uma taxa de controle da doença (DCR) de 87,1%. A atividade clínica também foi observada em outros tipos de tumor, incluindo carcinoma hepatocelular (HCC) e carcinoma de células renais (RCC), apoiando o potencial de direcionamento duplo de PD-1/VEGF em múltiplos contextos tumorais.

Até o momento, o JS207 está envolvido em 11 estudos clínicos de fase 2 em andamento, explorando seu uso em combinação com quimioterapia, anticorpos monoclonais (mAb), conjugados de anticorpos e drogas (ADCs) e outros medicamentos em NSCLC, câncer colorretal, câncer de mama triplo-negativo, câncer de fígado e outros tipos de tumor, com quase 500 pacientes inscritos. Com base nos dados acumulados desses estudos, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a solicitação de novo medicamento em investigação (IND), permitindo que a Junshi Biosciences inicie um estudo clínico de fase 2/3, aberto, com dois braços, randomizado, controlado por ativo, comparando JS207 com nivolumabe para o tratamento neoadjuvante de pacientes com NSCLC resecável, estágio 2/3, sem anomalias genômicas acionáveis (AGA).

Continuação da história  

O ATG-037, inibidor oral de pequena molécula de CD73 da Antengene, oferece vantagens significativas sobre os mAbs anti-CD73. Em estudos pré-clínicos, o ATG-037 demonstrou uma inibição mais forte da atividade enzimática de CD73 na superfície celular e superou o efeito de “gancho” frequentemente observado com abordagens baseadas em anticorpos. Além disso, a maior penetração tecidual do ATG-037 em comparação com os anticorpos pode facilitar a inibição completa de CD73 ao nível celular.

O ATG-037 demonstrou atividade clínica encorajadora em combinação com terapia anti-PD-1 em pacientes com melanoma resistente a inibidores de checkpoint e NSCLC, com base nos dados mais recentes apresentados no R&D Day da Antengene em novembro de 2025. No estudo de fase 1/1b STAMINA-01, a combinação atingiu uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 33,3% com uma taxa de controle da doença (DCR) de 100% em pacientes com melanoma resistente a CPI, e uma ORR de 21,4% com DCR de 71,4% em pacientes com NSCLC resistente a CPI. Os dados foram gerados na Austrália em pacientes com tumores sólidos refratários a CPI, com pembrolizumabe e/ou nivolumabe como principais terapias anti-PD-1 anteriores, e mais de 70% dos pacientes com melanoma eram refratários tanto ao anti-PD-1 quanto ao anti-CTLA-4 (ipilimumabe). Esses resultados apoiam a atividade clinicamente relevante do ATG-037 em múltiplos tipos de tumor, especialmente em pacientes com resistência prévia à imunoterapia. Importante, o ATG-037 demonstrou um perfil de segurança e tolerabilidade favorável na combinação, sem sinais de segurança novos ou inesperados, mesmo em pacientes em terapia de longo prazo. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior ocorreram em apenas 7,9% dos pacientes. As respostas também mostraram durabilidade encorajadora, incluindo um paciente que obteve resposta completa e permaneceu no estudo por mais de três anos, atualmente recebendo monoterapia com ATG-037 há mais de um ano, além de múltiplos pacientes com duração de resposta superior a 12 meses. Esses dados reforçam o potencial do ATG-037 como agente de base para combinações de imunoterapia de próxima geração.

A justificativa científica para a colaboração baseia-se nos mecanismos complementares e potencialmente sinérgicos da inibição de CD73 e do direcionamento duplo de PD-1/VEGF. O CD73 é reconhecido como um regulador chave da supressão imunológica e da angiogênese no microambiente tumoral, através da geração de adenosina, que pode diminuir as respostas imunes antitumorais. Em ambientes clínicos e pré-clínicos, os inibidores de CD73 demonstraram sinergia significativa com mAbs anti-PD-1. Além disso, a atividade de CD73 tem sido associada à promoção da angiogênese, incluindo a via de sinalização do VEGF, podendo contribuir para o desenvolvimento de resistência às terapias anti-VEGF. Dada a ampla relevância da supressão imunológica, angiogênese e sinalização de adenosina em tumores sólidos, essa estratégia de combinação tem potencial para ser aplicada em múltiplos tipos de tumor. Em conjunto, essas observações sugerem que a combinação de bloqueio de CD73 com abordagens direcionadas a PD-1/VEGF pode potencializar e manter os efeitos terapêuticos. Juntos, a combinação de ATG-037 com JS207 representa uma abordagem de “tripla via” que modula simultaneamente o sinal de checkpoint imunológico, a angiogênese e a via da adenosina. Com potencial para aprofundar as respostas enquanto mantém um perfil de segurança favorável, essa combinação pode melhorar ainda mais a durabilidade do benefício e se traduzir em uma maior sobrevivência global.

Aguardamos com expectativa a colaboração estreita entre a Junshi Biosciences e a Antengene, aproveitando suas respectivas expertise em biologia de alvo e desenvolvimento clínico para acelerar a avaliação do JS207 em combinação com o ATG-037 em múltiplos tipos de tumores sólidos, com o objetivo de identificar sinais clínicos e oferecer opções de tratamento mais inovadoras para os pacientes na China continental.

Sobre o JS207

JS207, um anticorpo bispecífico anti-PD-1/VEGF humanizado recombinante, foi desenvolvido independentemente pela Junshi Biosciences para o tratamento de tumores malignos avançados. Até o momento, o JS207 foi aprovado para estudos clínicos de fase 2/3, e possui 11 estudos de fase 2 em andamento, explorando seu uso em combinação com quimioterapia, mAbs, ADCs e outros medicamentos em NSCLC, câncer colorretal, câncer de mama triplo-negativo, câncer de fígado e outros tipos de tumor. Resultados pré-clínicos do JS207 foram publicados na Frontiers in Immunology, enquanto dados clínicos iniciais foram apresentados em um pôster na ESMO ASIA 2025.

O JS207 consegue se ligar simultaneamente ao PD-1 e ao VEGFA com alta afinidade, bloqueando efetivamente a ligação do PD-1 ao PD-L1 e ao PD-L2, além de inibir a ligação do VEGF ao seu receptor. O JS207 possui a eficácia de medicamentos imunoterapêuticos e antiangiogênicos. Ao neutralizar o VEGF, o JS207 inibe a proliferação de células endoteliais vasculares, melhora o microambiente tumoral e aumenta a infiltração de linfócitos T citotóxicos, alcançando uma atividade antineoplásica superior.

O design do JS207 baseia-se na alta afinidade, eficácia clínica comprovada e diferencial do medicamento anti-PD-1, toripalimabe, como base. A porção anti-PD-1 do JS207 adota uma estrutura Fab para manter a afinidade de ligação ao PD-1, garantindo melhor enriquecimento no microambiente tumoral. A porção anti-VEGF possui afinidade de ligação ao fator de crescimento vascular humano semelhante à do bevacizumabe. Em testes citológicos in vitro, comparado à combinação de um anticorpo monoclonal anti-PD-1/PD-L1 e um anticorpo monoclonal anti-VEGF, um anticorpo bispecífico que direciona simultaneamente PD-1/PD-L1 e VEGF demonstrou aumento significativo na ligação ao antígeno PD-1, internalização e ativação sinérgica da via NFAT, ativando melhor as células imunológicas no microambiente tumoral.

Sobre a Junshi Biosciences

Fundada em dezembro de 2012, a Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180) é uma empresa de biotecnologia inovadora dedicada à descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapêuticas inovadoras. A empresa possui um pipeline diversificado com mais de 50 candidatos a medicamentos, abrangendo cinco áreas terapêuticas: câncer, autoimune, metabólica, neurológica e doenças infecciosas. Cinco produtos da empresa receberam aprovações na China e mercados internacionais, sendo um deles o toripalimabe, o primeiro anticorpo monoclonal anti-PD-1 de produção nacional e desenvolvido de forma independente na China. O toripalimabe foi aprovado em mais de 40 países e regiões, incluindo China, EUA e Europa. Durante a pandemia de COVID-19, a Junshi Biosciences assumiu ativamente responsabilidades sociais de uma farmacêutica chinesa, participando do desenvolvimento de etesevimabe, MINDEWEI® e outras terapêuticas inovadoras para prevenção e tratamento da COVID-19.

Com a missão de “fornecer aos pacientes medicamentos de classe mundial, confiáveis, acessíveis e inovadores”, a Junshi Biosciences é “Na China, Para o Mundo”. Atualmente, a empresa conta com aproximadamente 2.500 funcionários nos Estados Unidos (Maryland) e na China (Xangai, Suzhou, Pequim, Guangzhou, etc.). Para mais informações, visite:

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