Os medicamentos inovadores chineses entram na "área profunda", como a cadeia de fornecimento passa de "capacitação" para "co-conspiração"?

Por que a cadeia de abastecimento de medicamentos inovadores na China está a evoluir para um modelo de cooperação profunda?

Jornalista do 21st Century Business Herald, Ji Yuanyuan

Quando o pipeline de medicamentos inovadores na China representa 30% do mercado global, e o país deixa de ser apenas um receptor de licenças estrangeiras para se tornar uma fonte importante de inovação e aquisição de ativos por grandes empresas farmacêuticas globais, toda a ecologia da indústria está a passar por uma mudança sutil de oferta e procura.

Na recente 11ª edição da BioChina 2026, essa mudança ficou especialmente evidente. Antes, as multinacionais em China costumavam dizer que “traziam inovação global para a China”. Hoje, os fornecedores upstream enfatizam repetidamente: “A China precisa, nós fazemos.”

Desde 2026, várias multinacionais anunciaram aumentos de investimento no mercado chinês. Por exemplo, a 11 de março, a Lilly anunciou planos de investir 3 bilhões de dólares nos próximos dez anos para expandir a capacidade da sua cadeia de abastecimento na China, criando uma produção local de formas sólidas orais e uma cadeia de fornecimento, com foco na produção de uma nova geração de agonistas do receptor GLP-1, como o orforglipron.

A 29 de janeiro, a AstraZeneca anunciou planos de investir mais de 100 mil milhões de yuans (150 milhões de dólares) na China até 2030, para ampliar suas operações de produção e pesquisa. Esses investimentos aprofundarão a presença da AstraZeneca na China, incluindo centros de pesquisa estratégicos em Pequim e Xangai, que colaboram com mais de 500 hospitais clínicos e lideraram numerosos ensaios clínicos globais nos últimos três anos. A empresa também planeja modernizar suas fábricas em Wuxi, Taizhou, Qingdao e Pequim, além de anunciar planos para novas unidades de produção.

Este ano, o relatório de trabalho do governo incluiu a biomedicina como uma “indústria emergente de suporte”, ao lado de semicondutores, aeroespacial e economia de baixa altitude. Além disso, o governo destacou a necessidade de aprofundar reformas no sistema de investimento estrangeiro, garantir tratamento nacional às empresas estrangeiras, implementar uma nova lista de setores incentivados ao investimento estrangeiro, promover reinvestimentos internos e aumentar a produção local. Também reforça o serviço às empresas estrangeiras, promovendo a imagem de “Investir na China”.

Isto significa que, num contexto de ambiente de financiamento mais restrito, requisitos regulatórios mais rigorosos e competição acirrada pelo mercado internacional, as empresas biofarmacêuticas chinesas precisam de mais do que apenas “vender tecnologia”: precisam de parceiros capazes de atravessar ciclos de mercado juntos.

Li Lei, presidente da Cytiva na China, afirmou ao 21st Century Business Herald que a China está a tornar-se cada vez mais uma fonte importante de inovação terapêutica global, e que a conversão de resultados inovadores exige uma construção sistemática de capacidades desde a origem da pesquisa e desenvolvimento.

Como resolver o problema da “eficiência nos negócios”?

Qual é a principal preocupação atual do setor? Não é mais apenas “estimular a inovação”, mas como transformar essa inovação em valor tangível.

Vários especialistas do setor apontam que a indústria de medicamentos inovadores na China está a passar por uma fase de dor de crescimento, de “expansão quantitativa” para “inovação na origem”. Por um lado, a avaliação e aprovação pela administração reguladora aceleraram, mas a supervisão de qualidade e segurança também se tornou mais rigorosa; por outro, a pressão do pagamento do seguro de saúde é grande, e as empresas enfrentam o desafio de equilibrar negociações de preços e retorno comercial.

Nesse contexto, a demanda das empresas por cadeias de abastecimento upstream mudou radicalmente. Li Lei observa que o controle de custos deixou de ser simplesmente reduzir preços de compra, passando a buscar “redução de custos e aumento de eficiência ao longo de todo o ciclo de vida do produto”.

“Não precisamos de competição por preços baixos, mas de ‘co-criação’ e ‘atualização’”, afirmou Li Lei na entrevista. Essa visão está refletida na estratégia recente da Cytiva: lançar uma nova marca local, a “Ruiyu”, especialmente para o mercado chinês, e uma nova plataforma de bioreatores, a Xcellerex X-platform.

Por exemplo, o X-platform aumenta a densidade de cultura celular para 1×10⁸ células/mL. Num ambiente de financiamento mais apertado para biotecnologia, equipamentos de alto valor unitário muitas vezes enfrentam resistência do mercado. Li Lei explica: “Reduzir custos e aumentar eficiência não significa apenas baixar o preço de um equipamento ou material, mas otimizar todo o sistema de produção.” Para ele, o aumento de eficiência com alta densidade de cultura, plataformas inteligentes que oferecem melhor controle de processos e tecnologias de análise de dados que garantem rastreabilidade representam um investimento de longo prazo.

Essa abordagem também responde à lógica mais profunda de substituição de equipamentos nacionais. Atualmente, a substituição não visa apenas preços mais baixos, mas a reconstrução de custos na cadeia de abastecimento, mantendo ou melhorando a qualidade. Em 2026, a Cytiva planeja lançar mais de dez novos produtos na China, mais da metade fabricados localmente, incluindo a marca Ruiyu, que aproveita as vantagens da cadeia de abastecimento chinesa, mantendo padrões globais de qualidade, buscando um equilíbrio entre estabilidade e acessibilidade.

Se a fase de comercialização é uma questão de “reduzir custos e aumentar eficiência”, na pesquisa e desenvolvimento early-stage, o desafio é uma verdadeira inovação tecnológica. Especialmente em áreas de ponta como mRNA e CAR-T in vivo, barreiras de patentes e riscos de escalabilidade de processos representam uma espada de Dâmocles sobre as empresas.

Li Lei admite que, embora as empresas chinesas estejam a atuar com agilidade em mRNA e CAR-T, essa aceleração reflete o desafio de passar de uma fase de “seguimento rápido” para uma de “competição diferenciada”. “Quem vencerá na corrida não será necessariamente quem contar a melhor história primeiro, mas quem conseguir integrar tecnologia, processos e registros regulatórios de forma mais rápida e eficiente.”

Ele explica que, na parceria com a NoveLeaf, uma startup local, a Cytiva fornece suporte em entrega de LNP, desenvolvimento de processos e purificação, economizando de um a dois anos de desenvolvimento e milhões de yuan em investimentos, segundo estimativas.

Esse modelo de “ensinar a pescar” é uma escolha natural para uma cadeia de abastecimento que deseja aprofundar sua participação na inovação local — só quando os clientes tiverem pipelines competitivos globalmente e sem obstáculos de patentes, o mercado upstream poderá continuar a crescer.

De “vender mudas” a competir globalmente

No início de 2026, na conferência do Morgan Stanley Healthcare, as empresas farmacêuticas chinesas foram o centro das atenções. Dados do banco de dados NextPharma mostram que, até 31 de dezembro de 2025, o valor total de transações de licenciamento de medicamentos inovadores chineses para o exterior atingiu 135,7 bilhões de dólares, com um pagamento inicial de 7 bilhões de dólares, e um total de 157 acordos, atingindo recordes históricos em todos os aspectos.

Porém, por trás dessa febre de internacionalização, permanecem preocupações: muitas transações ainda se baseiam em licenças iniciais de “mudas verdes”, e a fatia de mercado das empresas locais na cadeia de comercialização global é limitada. Além disso, com a rápida expansão do volume de acordos, alguns contratos não foram cumpridos até o prazo, e vários projetos foram encerrados antecipadamente após anos de execução. Há também casos de disputas contratuais que levaram a arbitragens ou processos judiciais, alertando para os riscos do setor.

Li Cheng, sócio do escritório Simmons&Simmons e responsável pela área de saúde e ciências da vida na China, afirmou ao 21st Century Business Herald que as empresas chinesas devem estabelecer proativamente um sistema de gestão de riscos para toda a cadeia de transações, reforçando a conformidade contratual e a consciência de riscos de disputas, além de preparar-se para prevenir e resolver conflitos, fortalecendo a colaboração entre equipes internas e profissionais externos. Caso contrário, uma crise pode deixar as empresas em uma posição de vulnerabilidade, afetando não só projetos atuais, mas também estratégias futuras, como captação de recursos e IPOs, além de impactar a estabilidade da equipe e o moral dos funcionários.

Para ajudar a China a conquistar maior protagonismo na sua internacionalização, Li Lei acredita que as empresas devem alinhar seus processos de CMC (química, fabricação e controle), sistemas de qualidade e documentação regulatória aos padrões internacionais desde as fases iniciais de pesquisa.

Ela afirma que as cadeias de abastecimento estão a desempenhar um papel de “ponte para o exterior”. Com redes de produção e pesquisa em mais de 40 países, podem ajudar as farmacêuticas chinesas a evitar riscos regulatórios precocemente.

Durante a sessão da Assembleia Nacional Popular, o presidente da Huahai Pharmaceutical, Chen Baohua, sugeriu que a China deve melhorar o sistema de patentes para facilitar a exportação de medicamentos inovadores, incluindo a introdução de cláusulas de “isenção de exportação” durante o período de compensação de patentes. Na prática, detalhes desde o desenvolvimento de processos até a validação de equipamentos podem ser obstáculos na aprovação por agências como a FDA ou EMA.

2026 é vista como o “ano de diferenciação” da indústria biofarmacêutica chinesa. Por um lado, o governo reconhece oficialmente a biomedicina como uma indústria emergente de suporte; por outro, o mercado avalia com maior rigor o fluxo de caixa e a eficiência de pesquisa e desenvolvimento de cada empresa.

Nesse cenário, a estratégia de localização das cadeias de abastecimento de multinacionais também evolui. A simples transferência de manufatura já não basta; a “construção de capacidades” mais profunda torna-se um consenso.

Li Lei revelou que a Cytiva planeja, nos próximos 3 a 5 anos, aumentar para mais de 50% a proporção de receitas provenientes de suporte à fabricação local. Mas, mais do que números, essa localização está a se estender para o desenvolvimento de pesquisa e inovação.

“Não queremos apenas fornecer produtos e serviços, mas ser parceiros de longo prazo na inovação chinesa e co-construtores de capacidades”, afirmou Li Lei. Desde a expansão de capacidade nas fábricas de Pequim e Tonglu, até o suporte de processos ponta-a-ponta no centro de inovação de Xangai, e o projeto “Sail” que conecta recursos globais, a Cytiva busca construir um sistema de capacitação que cubra toda a cadeia: pesquisa, fabricação e internacionalização.

Esse sistema é especialmente relevante no ciclo atual da indústria. Com o capital em retração, as empresas têm menos margem para erros, e parceiros que ofereçam previsibilidade, redução de riscos e encurtamento de ciclos de pesquisa tornam-se recursos escassos.

Para as empresas, transformar recursos tecnológicos externos em uma vantagem competitiva própria será a chave para atravessar ciclos e redesenhar o mapa da inovação global. Quando a inovação farmacêutica chinesa entra em “águas profundas”, o papel da cadeia de abastecimento está a ser reescrito. Ela deixa de ser apenas reativa e de suporte, passando a ser proativa e colaborativa.