Estrelas de dupla resistência enfrentam uma dupla pressão: a redução de preços pelos seguros de saúde e a entrada de grandes empresas no mercado. A Kangfang Biologics, sem conseguir monetizar o fluxo de clientes, já está numa encruzilhada de vida ou morte.

Este jornal (chinatimes.net.cn) repórter Zhang Siwen, Yu Na, Beijing

Considerada um exemplo de inovação farmacêutica nacional, a Kangfang Biotech (código de ações: 9926.HK), cujo produto principal, o Ivosicimabe (antagonista duplo PD-1/VEGF), parece estar a perder o seu lugar de destaque.

Recentemente, a Nomura Oriental International Securities reduziu o preço-alvo da Kangfang Biotech em 7%, de HKD 120,64 para HKD 112,73, mantendo a classificação “neutra”.

No relatório, a corretora afirmou que, devido à diminuição da diferença no setor PD-1/VEGF em relação aos concorrentes, ajustou o preço-alvo. Estima-se que as vendas de medicamentos da Kangfang em 2025 na segunda metade possam atingir 1,8 mil milhões de yuan, mas o desempenho geral de lucros permanece fraco.

Este medicamento, o primeiro do mundo a superar o “rei dos medicamentos”, o pembrolizumabe (conhecido como K-drug), na sua categoria, conquistou uma posição de liderança com dados clínicos robustos. Contudo, devido à pressão de negociações de reembolso, preços de venda inferiores às expectativas e competição no setor, enfrenta desafios consideráveis.

“Medicamento milagroso” nasce

A ascensão do Ivosicimabe começou com dados clínicos sólidos.

Como o primeiro dual-antagonista aprovado com mecanismo de ação “imunoterapia tumoral + anti-angiogênico” no mundo, o Ivosicimabe, em um estudo clínico de fase III (HARMONi-2) divulgado em setembro de 2024, superou significativamente o K-drug no tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) com expressão de PD-L1, com benefícios estatisticamente significativos na sobrevida livre de progressão (PFS) e uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 50% contra 38,5%.

Este resultado abalou a posição de referência do K-drug (pembrolizumabe, conhecido comercialmente como “Cyramza”, desenvolvido pela Merck & Co., considerado um marco na imunoterapia contra o câncer), no tratamento oncológico global, e impulsionou a pesquisa em torno do alvo PD-1/VEGF.

Com esse avanço, o Ivosicimabe já havia fechado, em 2022, um acordo de licença internacional de 5 bilhões de dólares, com um pagamento inicial de 500 milhões de dólares, sustentando metade do valor de mercado da empresa.

Na época, o mercado idealizava um “cenário perfeito”: inovação global, eficácia máxima; receitas de licença no exterior elevadas; no mercado doméstico, expectativa de receita anual de cerca de 160 mil yuan, com vendas anuais atingindo 5 bilhões de yuan em 2025 e pico de vendas em 2028, gerando um lucro anual de 2 bilhões de yuan. O otimismo elevou o valor das ações, antecipando lucros futuros.

No entanto, o mercado real é mais complexo do que uma curva ascendente simples.

Primeiro, há uma “queda de preço”.

No final de 2024, o Ivosicimabe foi incluído na lista de reembolso do sistema nacional de saúde, com o preço de cada dose reduzido para HKD 736 (para a apresentação de 100 mg), uma redução de mais de 70% em relação ao preço anterior de HKD 2299.

Calculando-se, o custo anual de tratamento para o paciente caiu de aproximadamente 160 mil yuan para cerca de 32 mil yuan. Essa redução drástica de preço cortou cerca de 80% da margem de lucro.

Em segundo lugar, as vendas não atingiram as expectativas.

De acordo com o relatório semestral de 2025 da Kangfang Biotech, a receita comercializada no primeiro semestre foi de 1,402 bilhões de yuan, um aumento de 49,20% em relação ao ano anterior, principalmente devido ao aumento de vendas após a inclusão do Ivosicimabe no reembolso.

No entanto, essa cifra, se considerada como previsão para o ano inteiro, está longe dos 5 bilhões de yuan inicialmente esperados.

A Nomura Securities estima que a receita total de 2025 da Kangfang será de aproximadamente 3,3 bilhões de yuan, uma previsão que, embora condizente com o mercado, confirma que o ritmo de crescimento do Ivosicimabe ainda está longe das estimativas extremamente otimistas anteriores.

A Kangfang já havia estabelecido metas de receita de 4 bilhões de yuan para 2025 e 10 bilhões de yuan para 2026, mas as previsões atuais ainda estão aquém dessas metas. A repórter do Huaxia Times tentou entrevistar a empresa com perguntas sobre a avaliação da gestão, causas do não cumprimento das expectativas e possíveis ajustes nas metas de receita, mas não obteve resposta.

Sobre o desempenho abaixo do esperado, o professor Zhou Di, especialista do Ministério da Ciência e Tecnologia, afirmou ao Huaxia Times que o crescimento de receita de 2025, abaixo de 4 bilhões de yuan, e o aumento de perdas são normais na fase inicial da comercialização de medicamentos inovadores: após a inclusão na cobertura do sistema de saúde, os produtos de dupla ação entram na fase de “troca de preço por volume”, com investimentos elevados em pesquisa e desenvolvimento, perdas devido a investimentos em ações e depreciação de capacidade produtiva. As principais dificuldades de lucro incluem a pressão sobre a margem bruta devido à redução de preços pelo sistema de saúde (com margem bruta de 79,4% no primeiro semestre de 2025, uma queda de 12,3 pontos percentuais), necessidade de contínuos investimentos na linha de produtos de dupla ação e ADC, além de efeitos de escala ainda não totalmente realizados, com custos de vendas elevados.

Zhou Di acredita que o ponto de virada para o lucro da Kangfang dependerá de três fatores principais: aumento contínuo das vendas do produto principal (com previsão de vendas domésticas de 5,4 bilhões de yuan em 2026), realização de receitas de licenciamento internacional (com a aprovação do FDA do Ivosicimabe, incluindo marcos e divisão de 15% das vendas) e entrada na fase de colheita da linha ADC 2.0, criando novas fontes de receita.

A intensificação da competição

Embora o sucesso clínico do Ivosicimabe tenha consolidado sua reputação e ativado toda a cadeia de produtos duplo PD-(L)1/VEGF globalmente, a entrada de novos concorrentes representa uma ameaça significativa.

Sabe-se que a Merck introduziu o LM-299 da Livzon; a BioNTech adquiriu a Pumice e licenciou parte de seus direitos ao BMS; a Pfizer, com um pagamento recorde de 1,25 bilhão de dólares, trouxe a SSGJ-707 da Tricida.

No mercado doméstico, empresas como Shenzhou Cell, HuaAotai (filial da Huahai Pharmaceutical), Rongchang Biotech e Junshi Biosciences avançaram para fases clínicas finais de produtos similares. A Rongchang Biotech, por exemplo, firmou parceria de licenciamento com a AbbVie para o RC148. Com mais produtos concorrentes entrando em fases II e III, o Ivosicimabe pode enfrentar pressões de preço e participação de mercado de múltiplos lados.

Além disso, a competição evoluiu de uma disputa de eficácia de medicamentos individuais para uma abordagem integrada de combinações de imunoterapia e ADC. Gigantes como Pfizer e BioNTech estão desenvolvendo estratégias de uso combinado em larga escala, com múltiplas indicações, envolvendo seus próprios ou licenciados produtos de ADC.

Isso significa que, no futuro, os líderes de mercado precisarão não apenas de um bom medicamento, mas de um sistema de tratamento abrangente para múltiplos tipos de câncer.

Ou seja, embora a Kangfang tenha atraído grande atenção com o Ivosicimabe, ela também pode atrair concorrentes de maior porte.

A expectativa pessimista do mercado se reflete diretamente no preço das ações da empresa.

Desde que, em 28 de agosto do ano passado, a empresa anunciou a realização de um desinvestimento conjunto de quase 450 milhões de HKD pelos fundadores Xia Yu e Li Baiyong, as ações despencaram.

Após a “redução de participação precisa”, as ações da Kangfang fecharam em queda de 7% em 27 de agosto de 2025, e chegaram a cair mais de 7% durante o dia, para HKD 145,2.

Segundo dados do Wind, de 27 de agosto de 2025 a 12 de março de 2026, o preço das ações caiu um total de 33,73%, enquanto o índice setorial do Wind caiu apenas 10,93% no mesmo período.

No futuro, se a Kangfang Biotech conseguirá estabelecer sua posição em meio à forte concorrência, a equipe do Huaxia Times continuará acompanhando de perto.

Responsável: Jiang Yuqing Editora-chefe: Chen Yanpeng